NMPA批准全球第31个免疫检查点抑制剂(ICI)——塔戈利单抗
文摘
2024-12-31 20:06
江苏
谈起全球医药领域的红海市场，PD-1/L1或者更宽的范围ICI，一定位列其中。不过即使是红海，对于药企而言，获得批准依然算是好消息。与见证更多ICI的获批相比，我个人还是更期待代表创新的同类首创(FIC)。2024年12月31日，NMPA(国家药品监督管理局)宣布，批准来自科伦博泰的塔戈利单抗用于鼻咽癌后线治疗。该药物是一款针对PD-L1的ICI，曾用名包括泰特利单抗和KL-A167/A167，是全球第31款，国内第18款。实际上，虽然我个人觉得有点意外，也有点快，但对于科伦本身，这款药物是在3年前的2021年11月19日就获得NMPA受理。从审批进展角度，已经不算很快了。虽然单药获得鼻咽癌后线适应症，但我个人估计，塔戈利单抗的主战场未必在鼻咽癌，而可能在与科伦另一款明星药物芦康沙妥珠单抗的联合治疗上。在包括OptiTROP-Lung01研究中，正在进行上述联合方案的NSCLC（非小细胞肺癌）一线治疗尝试。更大胆的猜测则是，或许芦康沙妥珠单抗的顺利批准，是塔戈利单抗能在2024年内获得批准的原因之一。在标题中提到31这个数字，意在表明我认为无论对于全球还是国内，PD-1/L1药物都太多了。虽然对于药企而言，批文永远不嫌多，但对于整体医药研发资源的分配，如果只集中于那么几种药物，未免有浪费之嫌。还是希望趁着国内生物药物行业爆发之际，能多几款让全世界惊艳的药物。
