同类首个终于跟上脚步！FDA批准Sotorasib联合panitumumab用于携带KRAS G12C的经治结直肠癌
文摘
2025-01-17 10:58
安徽
KRAS G12C或者携带KRAS突变的药物，也是本公众号的主题之一。1，KRAS曾是不可成药的代表，如今随着Sotorasib(索妥拉西布, AMG 510)等药物的批准，已经至少攻克KRAS G12C这个突变，正在往G12D等突变转进。可说，解决KRAS是人类攻克肿瘤的一大步，因为这给了很多信心：我们要做的事情，是可以做到的。2，KRAS是胰腺癌的核心，只要能解决KRAS，就意味着有可能解决癌王。2025年1月16日，FDA常规批准Sotorasib联合panitumumab用于携带KRAS G12C的经治结直肠癌[1]。1，作为KRAS的同类首个，终于追上Adagrasib的脚步；2，本次批准是常规批准，安进作为Sotorasib的拥有者，终于不用担心药物被撤回。值得一提的是，行业多家媒体曾报道，该适应症的批准曾被FDA延期至2025年1月17日[2]。综合上述批准已经之前文章的讨论，我倾向认为，Sotorasib和Adagrasib这类KRAS OFF抑制剂，只能算是合格的抗癌药物，而不能作为解决KRAS的希望。或许，我们还是应该把解决KRAS的希望放在肿瘤疫苗、PROTAC(蛋白水解靶向嵌合体, Proteolysis-Targeting Chimeras)等蛋白降解剂上。前几天，BMS-986365（CC-94676）这一PROTAC启动III期临床，成为第二个启动III期临床的PROTAC药物。肿瘤治疗会不断进步，虽然我不认为本批准的类型药物是更好的药物，但人类在解决肿瘤这一难题是循序渐进式的。1，https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sotorasib-panitumumab-kras-g12c-mutated-colorectal-cancer2，https://www.onclive.com/view/fda-delays-pdufa-date-for-sotorasib-plus-panitumumab-in-kras-g12c-mcrc
