"老药"组合，能否给小细胞肺癌特别的希望？
文摘
2024-10-17 08:00
江苏
小细胞肺癌(SCLC)在肺癌中的占比大概在15%左右，但恶性程度却是令人胆寒。
我们当然期待新药，但如果"老药"们的组合能产生新的疗效，倒也还算不错。2024年10月15日，Jazz Pharmaceuticals宣布Lurbinectedin(芦比替定)联合阿替利珠单抗用于ES-SCLC(广泛期SCLC)一线维持治疗的III期临床试验IMforte[NCT05091567]，获得OS(总生存期)和PFS(无进展生存期)双重阳性结果。从NCCN指南看(当然不止是NCCN指南)，目前ES-SCLC的标准治疗就是阿替利珠单抗/度伐利尤单抗联合化疗一线治疗，然后阿替利珠单抗/度伐利尤单抗维持治疗。也就是，试验设计上，IMforte想要在维持治疗阶段提高治疗强度以提高患者生存期。
最终，OS和PFS双阳性，也基本意味着，获批只是时间问题。无论从Lurbinectedin批准所依据的II期临床还是从ATLANTIS III期临床等结果，我感觉这个药物疗效都很有限。甚至可以这么说，如果不是SCLC药物太少，我觉得也很难批准。因此，虽然本临床获得阳性结果，没有悬念批准，但对于疗效的提升可能很有限。
而且，Lurbinectedin本身获批的就是二线治疗，也就是说，无论本临床方案是否批准，在ES-SCLC整个治疗流程中，Lurbinectedin就大概率会用上。换句话说，本方案的批准，只是把Lurbinectedin从后线使用变成前线。是否有把后线获益移到前线的嫌疑？我暂时没看到详细的试验设计，不知本研究维持阶段是否允许交叉入组，即对照组若发生疾病进展，是否可以接受Lurbinectedin治疗？若可以交叉，比例是多少？若在合适的交叉比例下获得的OS阳性结果，那还是不错的。2023年6月，NMPA已接受Lurbinectedin的NDA，目测很快将迎来国内的批准。若临床医生经分析上述用药方案可用，到时候或许可以在做好知情同意的情况下给国内患者用上[非批准方案有风险，请遵医嘱]。我期待IMforte的详细结果，也希望更多有效的方案能使国内患者获益。
也期待更多类似Tarlatamab一样新机制的药物获批。
