壮士断腕，值得点赞——浅浅谈丽珠终止PD-1项目
文摘
2025-01-14 08:00
江苏
关于国内外PD-1/L1等ICI(免疫检查点抑制剂)过多的问题，本公众号多次提及。当然，是否过多，依然是见仁见智。我倾向太多了而已。多数PD-1/L1在生产无问题的情况下，是否具体强的同质性？即"未满足的需求"是否是伪命题？如果大家都差不多，为什么要继续研发新的PD-1/L1？2025年1月，丽珠医药集团发布公告，决定终止其PD-1项目。根据丽珠医药管线，该药物为Lipustobart（利普苏拜单抗，LZM009）。以现在全球以及国内PD-1/L1药物的数量，基本属于红海战场，这甚至比EGFR-TKIs的战场还要可怕，几无立锥之地。也就是，就算利普苏拜单抗最终获批，在短时间内或者更长时间内也无法收回研发成本，甚至会在长时间内处于亏损状态。不要说其他药物，就算是在局晚期直肠癌中获得惊艳数据的多塔利单抗：他也暂时无法证明就比帕博利珠单抗和纳武利尤单抗更好(PD-1的两大王牌，默沙东和百时美施贵宝也没有去尝试证明谁更好)。如果，整个医药圈充满遗憾，倒是真的可怕。遗憾说明什么？意味着，大家都觉得他如果上市就一定能挣钱，挣的是谁的钱？还不是患者的？那么，抢的又是哪个药物的市场呢？怎么证明，一定比这个药物疗效更好呢？获批一个罕见癌种/新癌种，就是未被满足的临床需求？当然，是否属于未被满足的需求，这个定义权应该在监管处。如果仅从药企角度，自然是哪种药物更容易研发，就去研发哪种；哪种适应症成功的概率大，就去做哪种。所以，或许我们应该去督促FDA/EMA完善自身监管水平。
