默沙东宣布终止TIGIT单抗Vibostolimab和LAG-3单抗Favezelimab的临床开发
文摘
2024-12-17 18:31
江苏
抗肿瘤药物的研发可说九死一生，失败的远远多于成功的。2024年12月16日，默沙东(MSD)官网发布新闻稿，宣布终止TIGIT单抗Vibostolimab(KeyVibe系列研究)和LAG-3单抗Favezelimab(KEYFORM系列研究)的临床开发项目。本次终止的KeyVibe相关III期临床主要包括KeyVibe-003、KeyVibe-007和KeyVibe-006；KEYFORM相关为KEYFORM-008这一唯一III期临床。KeyVibe-003和KeyVibe-007均是挑战自家产品帕博利珠单抗在NSCLC(非小细胞肺癌)一线标准治疗地位的研究。前者是PD-L1蛋白阳性单药(Vibostolimab和帕博利珠单抗的复方制剂MK-7684A vs 帕博利珠单抗)；后者是联合化疗(MK-7684A联合化疗 vs 帕博利珠单抗联合化疗)。KeyVibe-006则是MK-7684A挑战度伐利尤单抗在III期NSCLC同步放化疗后维持治疗的III期研究。KEYFORM-008是Favezelimab和帕博利珠单抗的复方制剂MK-4280A在PD-1治疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(RR cHL)中挑战医生选择的化疗的III期临床。那当然不是，否则医学怎么进步。医学的进步就是在一个个新药，一个个新疗法打破标准治疗的束缚，才得以实现的。但标准治疗不那么容易被打破，很多标准治疗的形成，靠的是无数III期临床数据堆砌出来的，是无数患者和医生经过多年共同努力得到的。标准治疗，代表的是一种规范的诊疗方式，也可以说是一种底线，使得任何诊疗过程都有限制，而不是教条。有标准治疗的限制，患者的获益要大于风险；没有标准治疗的话，大概率只能看天了，或偶有神医。今日，KeyVibe-003和KeyVibe-007均失败，也即可代表，帕博利珠单抗的标准治疗地位其实很难被撼动，因为，这是1+1<1的失败。恐怕即使是MSD最大的竞争对手之一的百时美施贵宝(BMS)，也不得不承认(互相认可)，默沙东是全球最好的药企之一，或者限制的说，是最好的免疫治疗相关药企之一。为什么这里提到BMS，因为目前全球唯一的LAG-3单抗获批，正是BMS的Relatlimab-rmbw。就算该类药物仅仅只有MSD失败（当然TIGIT失败的还有罗氏的Tiragolumab）。因为MSD的失败，会让一个问题出现：MSD这种水平的药企都做不出来的药物，你凭啥能成功？当然，这不是说MSD做不了的，别人都做不了；而是，在这种情况下，浑水摸鱼的可能性小多了。每次我写失败药物的新闻稿，都比较遗憾，尤其是这种顶尖药企的药物。但实际上，失败药物或许对国内更有意义，比成功的意义大多了。这句话需要好好思考才能理解，当然这只是我个人看法而已。继续提示患者和家属们，支持你们选择某些药物的原因，希望只是疗效和治疗成本，千万别去支持什么，不值得。1. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-keyvibe-and-keyform-clinical-development-programs-evaluating-investigational-vibostolimab-and-favezelimab-fixed-dose-combinations-with-pembrolizumab/
