辉瑞的PD-1——III期成功
文摘
2025-01-11 07:31
江苏
无论是哪家的，无论是哪国的PD-1/L1，我都觉得有点太多了。不过如果做出差异化，跟Dostarlimab-gxly(多塔利单抗)一样，倒也未尝不可。我们也静等最后FDA的解释，说不定ODAC会议还要继续开。2025年1月10日，辉瑞在官网宣布[1]，其皮下注射的Sasanlimab联合BCG(卡介苗)用于未使用过BCG，高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的III期临床试验CREST，达到其主要研究终点——研究者评估的EFS(无事件生存期)。1，该研究是Sasanlimab首个获得有临床和统计学意义的重要III期研究；2，如果获得批准，Sasanlimab会成为首个可以延长该类型患者EFS的首个PD-1；3，未经治疗的高风险NMIBC是一个高度未被满足的治疗领域，在过去的30年里治疗选择基本没有改变。1，大部分药物研究结果发布的时候，其厂商都会找到很多有的没的意义；是否真的有那么多意义，更多时候还得看：①监管认不认——一般变革游戏规则式的研究结果，FDA/EMA等监管会第一时间完成数据审核并批准；②临床认不认——临床医生们是否会在可及性问题解决后第一时间用上。一是我觉得现在全球临床的问题需要通过新机制的药物来解决，虽然新机制且有效的药物有时候是可遇不可求；二是我总觉得如果全球制药行业继续把精力放在PD-1/L1上，会压缩更好药物的生存空间。不过我也明白，制药行业的发展既不可能按照我的想法；我的想法也未必对。只能说，按照，管他黑猫白猫，抓到老鼠就是好猫，的思路来评价新药。只要有效，且患者负担得起，管他来自哪里，都是好药。很久之前，我想过，贵为"宇宙药厂"的辉瑞怎么能没有PD-1/L1(舒格利单抗算是"钞能力"的一种体现吧)。这会真来了，我倒觉得，这时候来干嘛，还不如多来两个洛拉替尼。1，https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-sasanlimab-combination-bcg-improves-event-free
