NSCLC和胰腺癌新药！FDA批准Zenocutuzumab-zbco用于NRG1融合
文摘
2024-12-05 07:19
江苏
前几天我刚发文，FDA延迟该药物批准，今天，FDA就已经批准了。2024年12月4日，FDA加速批准Zenocutuzumab-zbco用于NRG1融合的NSCLC和胰腺癌。该批准基于eNRGy研究(NCT02912949)，主要疗效指标如下：NSCLC中ORR为33%(95% CI: 22%, 46%), mDoR为7.4个月(95% CI: 4.0, 16.6)；胰腺癌中ORR为40%(95% CI: 23%, 59%), DoR范围是3.7-16.6个月。实际这个批准无惊无喜，只是大大早于上次延期的PDUFA时间，算是小小惊喜。大部分内容在我上篇文章中，本文不再重复，只作为单纯的新闻稿。
