万物皆可偶联：从ADC到XDC，靶向化疗迈入新时代

文摘 2024-12-01 12:19 上海

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2024年11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。

其中，大名鼎鼎的ADC神药DS-8201终于进入医保目录，自2025年1月1日起，符合条件的乳腺癌患者的DS-8201用药可以使用医保报销了！

本周末，借着DS-8201进入医保目录的机会，重新刷新了下ADC药物的深度科普报告，分享银河证券的《从ADC到XDC，靶向化疗迈入新时代》，作者程培团队。

简单总结下ADC吧，目前已经从单纯的ADC逐渐向XDC进化，万物皆可偶联，而且还衍生出双抗ADC，三抗ADC，ADC联合免疫疗法治疗肿瘤的疗效也好于IO单药，除了肿瘤适应症以外，ADC还进入了自免领域。

ADC药物的主要考虑因素，分别包括靶抗原、抗体（Antibody）、连接体（Linker）、有效载荷（Payload）、偶联方式等。其中靶抗原为ADC与肿瘤细胞特异性识别并结合的部位，抗体承担ADC靶向定位和毒素运载功能，连接体将抗体与有效载荷共价偶联，是决定ADC临床疗效和毒副作用的关键结构，有效载荷为ADC递送至肿瘤细胞内发挥细胞毒性的化学分子，偶联方式决定了ADC的DAR值和均一性。文中均有详细解释，这里不再展开赘述。

ADC的热门靶点包括HER2、EGFR、TROP-2、Claudin18.2、Nectin-4等，分享几款ADC重磅药物及交易：

Kadcyla（T-DM1/恩美曲妥珠单抗）是罗氏和ImmunoGen共同研发的药物，最早于2013年2月被FDA批准上市，当时获批的适应症主要是HER2阳性转移性乳腺癌，是全球首款用于实体瘤的ADC药物，也是国内首款上市的ADC药物，国内商品名赫赛莱。

2019年12月，第一三共的DS-8201（Enhertu/德曲妥珠单抗）横空出世，在乳腺癌III期头对头试验挑战前面的T-DM1成功，ORR数据79.7%vs34.2%, mPFS数据25.1vs7.2，开启HER2的新时代，获批的适应症为HER2阳性低表达及不限癌种。2023年DS-8201在国内上市，商品名优赫德。

第三款药物Padcev（维恩妥尤单抗）靶向Nectin-4，适用于多种尿路上皮癌，具有良好的临床效果，是全球首个针对该靶点的获批药物，上市后销售额持续增长。2023年12月，FDA批准由Padcev与PD-1抑制剂Keytruda的联合疗法，用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者，扩展了Padcev的适应症。2024年8月，Padcev在国内上市，商品名备思复。

最后再补充科伦博泰和百利天恒的重磅ADC交易，2022年科伦博泰与默沙东在ADC领域达成多项合作，交易总里程碑款超过100亿美元，刷新了国内药企出海记录。2023年12月，BMS以84亿美元引进百利天恒HER3/EGFR双抗ADC，获得中国大陆以外的全球开发和商业化权益。

报告发布于2023年12月，内容详实，信息量丰富，但有些管线更新，文中的部分行业信息可以作为医药投行的常识应用，借此刷新和加深记忆。此次分享绝对不构成投资建议，特此声明，敬请各位知悉投资风险。

再一次风险提示：临床终点不及预期、药物安全性等问题导致撤市；新药研发及审批进度不及预期；产品商业化及市场定价不及预期；医保谈判政策变动等！

本期结束，希望对大家能有所帮助，如有疏漏，敬请指正。查询资料不易，都是周末和深夜抽时间整理加工资料，如果觉得写得还不错，欢迎大家关注/点赞/在看/收藏/分享。

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