从公开的财务数据看,公司此次撤回IPO申请与销售费用及业绩有关,后文有简单的总结。今天分享科宝制药招股书阅读笔记,继续补充心血管疾病及抗过敏药物方面的知识。
一、公司介绍
科宝制药是一家主要从事药品制剂的研发、生产和销售的现代生物医药企业,覆盖众多细分领域,核心产品具备较强的市场竞争力和较高的市场地位。
公司的核心产品为注射用尼可地尔、注射用硝酸异山梨酯、注射用曲克芦丁、杏灵分散片及盐酸奥洛他定片等,涵盖了心血管系统、呼吸系统、抗过敏、降糖、抗感染等多个细分领域。
国内首仿产品注射用尼可地尔、国内独家规格产品注射用曲克芦丁、医保甲类产品注射用硝酸异山梨酯、止血类产品注射用氨甲苯酸及第二代抗组胺药盐酸奥洛他定片2021年销售额均位居市场第一,注射用尼可地尔更系冠状动脉微血管心绞痛的首选推荐药物。
截至2023年3月,公司拥有92个化学药品制剂批准文号和2个原料药备案登记号,共计63个不同品种;其中34个品种被纳入全国医保目录,6个品种被纳入国家基药目录,12个属于独家或首仿剂型/规格的产品。2019-2021年以及2022年1-6月,公司主营业务收入的产品结构如下:
二、产品介绍
这里主要介绍公司的几个重要产品。注射用尼可地尔为公司首仿,且曾占据独家剂型市场多年。其主要的药理作用为扩张冠动脉血管及微血管,持续增加血液流动,达到抑制冠脉痉挛,改善心绞痛症状的作用。
注射用曲克芦丁是是临床常见的抗凝血及溶栓药物,已纳入国家医保目录。其主要功效为抑制红细胞与血小板凝聚,防止血栓形成,同时也能增加血氧含量,改善微循环,对抗5羟色胺和缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管的抵抗力。
注射用硝酸异山梨酯的主要适应症为治疗心绞痛、充血性心力衰竭和食管痉挛,是一种硝酸脂类制剂,已纳入国家医保目录。硝酸酯类制剂是市场中常见的血管扩张剂,相比单硝酸产品,硝酸产品的生物利用度较高,起效更为迅速,血管扩张效果更佳。
杏灵分散片是银杏叶制剂,属于中成药,已纳入国家医保目录并中标中成药联盟首次集采。公司产品在临床上主要用于血瘀型胸痹(冠心病患者心绞痛)及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕,冠心病、心绞痛。
三、细分领域
(一)心脑血管用药品
根据《中国心血管健康与疾病报告2021》,我国心脑血管患病率处于持续上升阶段,患人数超3.3亿人。冠心病作为心脑血管疾病领域的重要大类,2021年我国冠心病患者有1,139万例。
经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗血管堵塞较为严重的冠心病、心绞痛以及心肌梗死等急性冠状动脉疾病的主要治疗方法之一,这在几个电生理公司招股书有重点总结。
根据弗若斯特沙利文数据,2016-2020年,中国PCI手术量以9.8%的复合增长率快速增长,预期于2025年将达到196.09万例/年。
1、注射用尼可地尔
我国获批的尼可地尔制剂分为注射剂型和片剂型,注射剂型占据主要市场份额。根据IMS数据,2017-2021年,尼可地尔制剂药物在公立医院的销售额从1.56亿元增长至14.48亿元。随着我国PCI手术渗透率快速增长,预计尼可地尔制剂市场规模将保持增长趋势。
2、曲克芦丁
我国获批的曲克芦丁制剂分为注射剂型、片剂型、溶液剂型以及胶囊剂型,注射剂型占据主要市场份额。根据米内网数据,2015-2021年,我国曲克芦丁制剂药物在公立医院的销售额持续增长,从0.49亿元增长至10.47亿元。
3、硝酸异山梨酯
我国获批的硝酸异山梨酯制剂分为注射剂型、片剂型、口服溶液剂型以及胶囊剂型,硝酸异山梨酯的注射剂型占据主要市场份额。根据IMS数据,2017-2021年,我国硝酸异山梨酯制剂药物的销售额持续增长,从1.34亿元增长至4.40亿元。
4、杏灵分散片
银杏酮酯类制剂是银杏叶提取物的一种,属于第5代银杏叶制剂,相较前几代制剂,具有有效成分纯度高、副作用小等特点。根据米内网数据,近年来,我国银杏酮酯类制剂公立医院销售额基本保持稳定在9亿元规模。
(二)抗过敏药物
公司在抗过敏药品领域的主要产品为盐酸奥洛他定片。盐酸奥洛他定制剂是临床常见的抗过敏类药物,属于第二代抗组胺药物。
我国盐酸奥洛他定制剂的主要剂型为片剂和滴眼液。根据IMS数据,2017-2021年,我国盐酸奥洛他定制剂药物的销售额持续增长,从0.66亿元增长至3.00亿元。受到国家第五批集采实施后的产品降价影响,2022年盐酸奥洛他定制剂市场规模预计将有所下降。
四、竞争格局
(一)心血管用药
根据IMS数据,2021年公司占据全球尼可地尔制剂市场44.86%份额,全球市场占有率排名第一。除公司外,我国尼可地尔制剂市场主要参与者包括中外制药、西安汉丰、天方药业等,上述企业的产品均为片剂型。
公司产品注射用曲克芦丁占据曲克芦丁制剂市场的领先地位,自2020年以来,市场占有率均排名第一。除公司外,曲克芦丁制剂市场主要参与者包括安徽宏业、瑞阳制药、吉林津升等。
根据IMS数据,公司产品注射用硝酸异山梨酯占据硝酸异山梨酯制剂市场的领先地位,自2020年以来,市场占有率均排名第一。除公司外,硝酸异山梨酯制剂市场主要参与者包括优时比、齐鲁制药、复旦复华等。
(二)抗过敏药物
公司产品盐酸奥洛他定片由于未能中标国家第五批集采,2022年市场上半年市场份额由2021年第一名下滑至第四名。除公司外,盐酸奥洛他定制剂市场主要参与者包括仁合益康、万高药业、爱尔康等。
(三)呼吸系统用药
硫酸特布他林制剂属于支气管扩张剂,是一种β2受体激动剂,其主要通过短效定量吸入来减轻气道炎症反应、扩张支气管,缓解患者症状,多用于患者呼吸困难的急性发作期。
除公司外,特布他林制剂市场主要参与者包括阿斯利康、成都华宇、美大康华康等。
五、总结
最后做个总结,简单谈谈对科宝制药IPO失败的看法,仅供参考。
公司2023年3月申报上交所主板IPO,在会审核1年多,期间问询回复没有提交,可见首轮问询已经难住了公司和中介机构。
从业绩看,公司2010-2021年净利润达到1.7亿元,但盐酸奥洛他定片未能中标国家第五批集采,使得2022年的收入下降1亿元左右,对利润的影响也比较明显,预计2022年净利润可能有所下降。
其实业绩下滑也没什么大不了的,只要不是严重下滑。最重要的是公司的销售费用,高额的市场推广费才是当前医药IPO审核的重点,而公司就是典型的高推广费企业。
报告期内公司市场推广费占销售费用的90%以上,而销售费用占营业收入的70%以上,如果还是沿袭以前的市场推广费核查及应对措施,那么IPO上市基本上是无解,最后只能无奈撤回IPO申请。
2024年9月初,深交所连续下发两则IPO监管函,都把重点指向了医药行业的销售推广费,分别涉及科瑞德和赛克赛斯,具体可见《与销售推广费有关的两则深交所医药企业IPO监管函》。