从医药行业合规事项的角度来看，2024上市的5家医药公司都有显著的相似特征，那就是合规性，没有太多的市场推广费。从口腔修复材料公司爱迪特到CRO公司益诺思，从消费属性药品小方制药到今天的医用敷料健尔康，再加上北交所的兽用原料药海昇药业，虽然业务不同，但所从事的业务都巧合地规避了医药IPO的某个环节。
这就给后续要IPO的医药公司提供了明确的指向性，至少这一两年不会有太大的监管转变。今天分享健尔康招股书阅读笔记，补充医用敷料方面的知识。
一、公司介绍
健尔康主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售，公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列，可以满足客户多元化产品需求。
根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023年公司连续七年位居我国医用敷料出口企业第4名。
公司的产品均具有较高的知名度，公司曾获得中国医药保健品进出口商会授予的“国际化建设奖”，国际市场方面，公司产品已销往美国、欧洲、中东等多个国家和地区，与境外知名医用敷料品牌商建立了长期稳定的合作关系。2022年至2024年1-6月，公司的主营业务收入构成情况如下：
二、行业政策科普
今天招股书内容比较简单，所以占用篇幅来补充下医疗器械的监管政策。目前，我国医疗器械按照风险程度分类管理，按照风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定，我国医疗器械实行产品备案及注册管理制度，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
同样的的监管适用于经营企业，根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
还有医疗器械生产企业，监管方式及层级与医疗器械经营企业类似，分别备案及许可，并取得备案凭证或者生产许可证。
三、行业信息
（一）医用敷料
近年来，全球医用敷料市场规模基本保持稳定增长。根据市场调研机构BMI Research的数据，2015-2019年，全球医用敷料市场规模由105.31亿美元增长至124.83亿美元，预计2020年全球医用敷料行业市场规模将达到132.84亿美元。
根据BMI Research和智研咨询数据，2015-2021年，我国医用敷料市场规模由46.87亿元增长至92.33亿元，2022年中国医用敷料市场规模达到108.86亿元。
我国大部分医用敷料生产企业仍以OEM生产、出口销售为主，其绝大部分销售收入多来自海外市场。2016-2022年，中国医用敷料出口规模快速增长，2022年达到23.10亿美元，复合增长率达到10.13%。
（二）医用高分子材料制品
医用高分子材料来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然医用高分子材料来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等；合成医用高分子材料目前常用的有聚乙烯醇、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙烯、聚氨酯、聚酯纤维等。
医用高分子材料主要应用于医用耗材、植入物等医疗器械，按照医疗器械分类来看，聚氯乙烯、聚碳酸酯等医用高分子材料广泛应用于I、II类医疗器械生产，如导管、引流管、插管等医用耗材，聚丙烯、聚乙烯等性能优势更突出的医用高分子材料在III类医疗器械中应用较多。
根据QY Research，2017-2021年中国医用高分子材料行业市场规模由824.84亿元增长至2,469.98亿元，年复合增长率为31.55%。
（三）非织造布概述
非织造布又称无纺布，健尔康非织造布类产品主要为水刺无纺布，主要用于医用无纺布制品及卫生材料的生产和制造。
2015-2019年，我国非织造布市场规模呈现逐年增长态势，其中2019年行业市场规模达到1,155.03亿元。根据前瞻研究院预测，2025年非织造布市场规模将达到1,572.21亿元。
目前我国水刺无纺布主要应用在卫生材料领域，包括医用无纺布等医用耗材以及湿巾等民用清洁用品。
近年来，中国湿巾行业保持良好的发展趋势，市场增速显著高于全球湿巾市场。2016-2022年，中国湿巾市场规模由60.13亿元增长至126.40亿元，复合增长率为13.18%。
四、竞争格局
医用敷料领域经营规模较大的国际企业包括Cardinal、Medline、McKesson、Hartmann、Owens & Minor、Lohmann & Rauscher、AmerisourceBergen等。
从医用敷料生产来看，我国逐渐成为全球医用敷料重要的采购区域之一，国内也涌现出振德医疗、奥美医疗、稳健医疗和健尔康等一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产的大型生产企业。
根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023年公司连续七年位居国内医用敷料出口企业第4名，前3名分别为奥美医疗、稳健医疗和振德医疗。
五、总结
最后做个总结，简单谈谈健尔康主板IPO上市的看法，仅供参考。
文章开始部分也提到了医药IPO的合规事项，这里不再重复。从收入及利润规模角度看，公司收入达到了10亿元的规模，净利润基本在1亿元以上，现在要想主板上市必须有亿元级别的净利润，还要有足够的安全垫。
公司的前五大客户都是境外客户，合计收入占比接近70%，这反映了国内医用敷料的内卷，只能向海外开拓。
最后，再一次祝贺健尔康，作为一家注册制平移公司，从2022年6月申报到现在上市，两年多时间没有白费，真心不容易，恭喜！
