这个项目应该很难做,具体待我分享问询回复就能感受得出来。今天分享迪嘉药业招股书阅读笔记,继续补充肌肉骨骼系统类、心血管系统类原料药方面的知识。
一、公司介绍
迪嘉药业致力于原料药和医药中间体的研发、生产及销售,主要原料药产品包括洛索洛芬钠、替米沙坦、非布司他、苯磺酸左氨氯地平、福多司坦等,主要涵盖肌肉骨骼系统类、心血管系统类、消化道和代谢类、呼吸系统类和神经系统类等领域。
公司还兼营双咪唑、对溴甲基异苯丙酸等医药中间体业务和少量生物制品业务,主要的原料药销售情况如下:
公司专注于原料药及医药中间体的生产经营,产品远销日本、韩国及印度等境外市场,与众多下游医药企业建立了长期稳定的合作关系。
二、产品介绍
公司的原料药品种很多,我们重点介绍收入占比在5%以上的品种。
洛索洛芬钠下游主要用于洛索洛芬钠片,属于肌肉骨骼系统类药物,适应症包括以下症状的消炎和镇痛,例如类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛等。
苯磺酸左氨氯地平下游用于苯磺酸左氨氯地平片,替米沙坦下游用于替米沙坦片,均为心血管系统类药物,用于治疗高血压以及心绞痛,降低心血管风险。
盐酸氟桂利嗪下游用于盐酸氟桂利嗪片、胶囊,属于神经系统类药物,用于治疗典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗,包括由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
格列吡嗪下游用于生产格列吡嗪片,属于消化道和代谢类药物,适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
三、行业信息
(一)洛索洛芬钠
根据药物综合数据库(PDB)全球原料药消耗数据,2015-2021年全球洛索洛芬钠原料药消耗量呈增长趋势,年复合增长率为4.0%。2021年全球洛索洛芬钠原料药消耗量达366.3吨,为近7年消耗量最高点。全球市场对洛索洛芬钠原料药的需求较为刚性。
近几年,洛索洛芬钠原料药的主要消耗国家为日本,其次为韩国和中国。洛索洛芬钠下游制剂主要为洛索洛芬钠单方制剂。2021年我国全球洛索洛芬钠原料药产量为74万吨,随着下游制剂洛索洛芬钠片进入第四批药品集采目录,洛索洛芬钠产量及产值同比增长均超过40%,2021年产值达到1亿元以上。
(二)替米沙坦
替米沙坦及坎地沙坦酯下游制剂均被分类为“心血管系统”中“作用于肾素-血管紧张素系统的药物”项下的“血管紧张素II拮抗剂的单方药”。
根据PDB全球原料药消耗数据,2015-2021年全球替米沙坦原料药原料药消耗量整体呈增长趋势,2021年全球替米沙坦原料药消耗量达到588.1吨,为2015年以来最高。
2015-2021年我国替米沙坦原料药产量整体呈上升的趋势。随着主要下游制剂替米沙坦片2021年进入集采范围,替米沙坦原料药的产量也明显上升,2021年达到5亿元。
(三)苯磺酸左氨氯地平
根据PDB全球原料药消耗数据,2015-2021年全球左氨氯地平原料药消耗量呈快速增长趋势。2021年全球左氨氯地平原料药消耗量达到10.6吨,未来有望进一步增长。
2015-2021年,我国苯磺酸左氨氯地平原料药产量整体呈先上升后下降的趋势。随着影响宏观经济的客观因素逐渐消退,2021年我国苯磺酸左氨氯地平原料药产量及产值逐步企稳。
(四)盐酸氟桂利嗪
根据PDB全球原料药消耗数据,2015-2021年全球氟桂利嗪原料药消耗量在25-33吨之间波动,2021年全球消耗量达到32.7吨,需求侧呈增长趋势且较为稳定。氟桂利嗪原料药的主要消耗国家为中国,其次为印度、巴西等国家。
近年来我国盐酸氟桂利嗪原料药产量整体呈稳定上升的趋势。随着近几年心脑血管患病人数稳定增多,盐酸氟桂利嗪原料药产量及产值也随之保持稳定增长。2021年,由于盐酸氟桂利嗪原料药价格大幅增长,其产值同比增长177.0%。
(五)格列吡嗪
根据PDB全球原料药消耗数据,2015-2021年全球格列吡嗪原料药消耗量在19-23吨间波动,整体呈增长趋势。近几年,格列吡嗪原料药的主要消耗国家为美国,其次是泰国、印度和中国。格列吡嗪下游制剂主要为格列吡嗪单方制剂,占比超过50%。
我国格列吡嗪原料药产量呈先上升后下降的趋势。2020年,受宏观经济因素影响,终端制剂市场需求收缩。2021年,随着影响宏观经济的客观因素逐步消退,格列吡嗪原料药市场产量及产值逐步回升。
四、竞争情况
仍然以前面5个品种的原料药进行总结如下:
(一)洛索洛芬钠
截至2023年6月,在CDE原辅包登记平台上可查询到已通过审评审批的具有洛索洛芬钠原料药登记号的企业有18家,其中主要的生产厂商包括迪嘉药业、湖南九典宏阳制药、山东罗欣药业等。
(二)替米沙坦
截至2023年6月,在CDE原辅包登记平台上可查询到已通过审评审批的具有替米沙坦原料药登记号的企业有44家,竞争非常激烈,其中主要的生产厂商包括浙江华海药业、浙江金立源药业、江苏中邦制药、湖南威特制药和迪嘉药业等。
(三)苯磺酸左氨氯地平
截至2023年6月,在CDE原辅包登记平台上可查询到已通过审评审批的具有苯磺酸左氨氯地平原料药登记号的企业有14家,其中主要的生产厂商包括括迪嘉药业、山东鲁抗医药和山东新时代药业等。
(四)盐酸氟桂利嗪
截至2023年6月,在CDE原辅包登记平台上可查询到已通过审评审批的具有盐酸氟桂利嗪原料药登记号的企业有17家,其中主要的生产厂商包括迪嘉药业和郑州瑞康制药等。
(五)格列吡嗪
截至2023年6月,在CDE原辅包登记平台上可查询到已通过审评审批的具有格列吡嗪原料药登记号的企业有8家,其中主要的生产厂商包括天津药物研究院和迪嘉药业等。
五、总结
最后做个总结,简单谈谈迪嘉药业创业板IPO失败的看法。
这个创业板IPO项目做起来不容易,我自己都看得头大。首先是关联交易,第一大客户是关联方,并且是控股股东,控股股东还从事制剂业务,与公司是上下游关系,这种关联交易的公允性的论证都费很大劲,更别说审核印象了。
公司报告期内存在大额的现金分红,2021年分红2,000万,2022年分红20,000万,占报告期净利润94%左右,深交所必然关注分红的合理性及IPO募资的原因了。
然后是历史上的资金往来,实际理过这种资金往来的投行从业盆友都知道流水有多复杂,要解释的有多难平衡,这就不展开了。
其他问题就不展开说了,业绩什么的已经不重要了,这公司在827新政之后肯定很难,没想到还坚持到了2024年6月。