周末医聊丨2024年12月上半月医药上市公司重要公告

文摘   2024-12-15 11:35   上海  
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医药上市公司重要公告整理汇总(2024年11月上半月)
医药上市公司重要公告整理汇总(2024年11月下半月)
12月上半月,这两周医药重磅新闻还不少,无论是国家层面的第十批药品集中带量采购,还是公司层面的恒瑞医药港股港股上市计划,药明康德的美国生物安全法案,都值得聊一聊。

首先是第十批药品集中带量采购,很多药品降价幅度达到80%-90%,有很多媒体声音担心国产仿制药的低价,无法保证药品质量及疗效,这个话题比较敏感且沉重,亲身经历过的人都懂得其中的差异,而且大多是重病才会碰到这类问题,所以比较沉重。

其实集采进展到第十轮,已经过去6年,对医药行业的影响可以说是翻天覆地,这种生态的变化是现实也是未来若干年的国家政策出发点。

医保的总盘子就那么大,在没有更好的办法之前,估计还是会在这样的政策体系内修修补补。对医药企业来说,创新是唯一的出路,无论是研发创新,还是成本创新

说到创新,不得不提仿转创的标杆企业恒瑞医药(600276)2024年上半年,恒瑞医药营业收入136.01亿元,同比增长21.78%,其中创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比33%的增长。公司20241-6月累计研发投入38.60亿元,其中费用化研发投入30.38亿元。

129日,恒瑞医药公告筹划发行H股事项,进一步助力公司国际化业务的发展,拟发行H股并在香港联交所主板上市。此事件可能成为恒瑞医药港股上市这个时间窗口的股价催化,各位可以跟踪下公司是如何推进港股发行的。

最后是药明康德(603259)的生物安全法案。2024年初的时候,药明康德发布系列澄清以及回购公告,极力撇清与美国生物安全法案相关的负面影响,但没什么效果,股价持续重挫,那时候已经跌倒了半山腰,现在又到了膝盖处。就在上周,美国生物安全法案没有被纳入美国2025NDAACRO公司可以长出一口气,这个算是利好,但二级市场不为所动

再看看其他公司吧。

1211日,迪哲医药(688192特定对象发行股票申请获上交所审核通过,这是科八条发布以来科创板首家未盈利企业再融资获得审核通过,感觉是科创板未盈利企业融资逐步放开的信号(IPO方面还没有看到具体标志性事件)。这个再融资项目也颇费周折,20234月交易所受理,至今已经1年半多,后期可关注下公司的非公开发行,目前公司市值已经达到190亿元,算是未盈利创新药中比较高的市值了。

128日,新诺威(300765发行股份及支付现金方式购买石药百克100%股权的申请,已获深交所受理,交易作价76.00亿元。这个项目终于进入到监管层面的审核阶段了。

还有睿智医药(300149)和爱博医疗(688050)的非公开发行预案,后面再细说。

再来看看股权激励,为什么搜集这类信息,主要看这些医药公司对自己有多少的信心和把握,激励条件定的高,则说明细分领域或者公司的赛道比较景气和有底气,激励条件低则意味着送钱,没有什么参考意义。

122日,未名医药(002581公告2024年股票期权激励计划,授予的股票期权的行权价格为每股12.35元,不低于前1日均价和前120日均价,相当于市价激励,没有什么折价。但这个股权激励的考核条件有点弱,分别是2025年及2026年收入较2024年分别增长5%10%以上,净利润分别增长10%15%以上,可以说业绩增长幅度比较低。总之,因为股权激励的价格比较高,所以放松了激励考核条件,也说得过去。

124日,华纳药厂(688799公告2024年限制性股票激励计划,授予的股票期权行权价格为每股18.00元,相当于市价激励打了4,折价力度不小,对应的考核条件也相对不难,2025年及2026年收入较2024年分别增长10%20%以上,净利润分别增长10%20%以上,这就相当于放水了。

1213日,美年健康(002044公告2023年限制性股票激励计划,授予的股票期权的行权价格为每股4.29元,相当于市价激励打了7折,折价力度一般,对应的考核条件也相对不难,2024-2026年收入分别不低于111亿元、115亿元和123亿元,净利润不低于8亿元、6亿元和9亿元,此处注意2026年净利润要增长50%

美年健康同期公布了2022年员工持股计划(二次修订稿),股份来自回购,存续期55个月,其中2022年、2024年的营业收入分别较2021年增长5%21%2025年营业收入不低于115亿元,归母净利润不低于6亿元,与上述限制性股票激励计划有所错开,但条件一致。

1214日,嘉应制药(002198公告2024年员工持股计划,解锁条件是2025-207年净利润不低于5,000万元,且营业收入分别较2024年增长10%20%30%感觉这激励条件也是送福利

1211日,拱东医疗(605369公告第一期员工持股计划管理办法,股份来自回购,价格15.28/股,相当于市价的5折,考核条件是2025年和2026年收入同比增长幅度不小于20%22%,没有对净利润指标进行考核

再分享三个重要药品的上市进展。

127日,华东医药(000963公告子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理,这是原研产品强生公司Stelara(喜达诺)的生物类似药,作用机理为阻断IL-12IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。该品种是中美华东从荃信生物授权引进,当时在荃信生物招股书阅读笔记中有所提及,该品种202410月获批,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药,这次向NMPA提交申请增加了适应症范围,用于儿童斑块状银屑病。

124日,复星医药(600196公告子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的药品注册申请获NMPA受理。该新药为帕妥珠单抗生物类似药,拟联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;以及拟联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者,患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。20249月,该新药用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心III期临床研究达到了主要研究终点。

124日,人福医药(600079公告子公司光谷人福收到NMPA签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液药品注册上市许可申请,该品种适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛,目前国内尚无同类型产品上市。诺思兰德(430047)的治疗用生物制品1类新药塞多明基注射液“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NDA已获受理(适应症为严重下肢缺血导致的肢体溃疡);根据CDE查询,其静息痛适应症III期临床试验已完成。

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