引言：近年来，免疫治疗变革了ES-SCLC的治疗模式，化疗联合免疫治疗已成为ES-SCLC的标准一线治疗方案。尽管临床研究已对该方案进行了详细描述，但化疗联合免疫治疗在真实世界ES-SCLC患者中的应用情况仍有待阐明。为此，有研究者基于上千例ES-SCLC患者数据，回顾性分析了在真实世界环境中接受一线铂类化疗联合免疫治疗的ES-SCLC患者临床特征和结局，相关结果于2024年WCLC大会上进行了公布。本文对此进行简要解读和分享，希望能为医务工作者提供新的科研和临床参考，造福更多肺癌患者。
研究背景
根据IMpower133和CASPIAN两项III期研究数据，阿替利珠单抗和度伐利尤单抗与铂类化疗的联合治疗被批准作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。这项回顾性描述性研究评估了在真实世界环境中接受一线铂类化疗联合免疫治疗的ES-SCLC患者临床特征和结局。
研究方法
收集2018年9月25日至2021年4月4日期间接受一线卡铂/顺铂联合阿替利珠单抗/度伐利尤单抗治疗（含/不含依托泊苷）的18岁以上ES-SCLC患者。入组患者包括来自于美国全国性Flatiron Health电子健康记录衍生去标识数据库的数据（总体队列），以及接受≥1个周期免疫维持治疗的患者（维持亚组）。描述性地报告了每组患者的基线特征（在初诊和一线治疗开始期间进行评估）、治疗模式、实际疗效和实验室衍生的被特殊关注的不良事件（AESI），包括≥3级血液学不良事件。
结果
该分析纳入了1144例接受一线铂类化疗联合免疫治疗的ES-SCLC患者。其中，764例患者接受了免疫维持治疗。表1显示了所有入组患者的基线人口特征和治疗模式。所有患者均接受一线铂类化疗+依托泊苷联合免疫治疗，总体队列（90.6%）和维持亚组（91.2%）中的大多数患者接受阿替利珠单抗作为免疫治疗。
图1 入组患者的基线特征和治疗模式
总体而言，免疫治疗（包括维持治疗）的中位（四分位数间距[IQR]）持续时间为4.9（2.8-7.1）个月，免疫维持治疗的中位持续时间为2.8（1.4-4.9）个月。从一线治疗开始，总体队列的真实世界中位（95%置信区间）总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和至下一次治疗时间分别为10.4（9.8，11.1）、5.4（5.3，5.6）和6.7（6.5，6.9）个月，维持亚组为13.1（12.2，14.1）、5.8（5.6，6.0）和7.2（7.0，7.6）个月。在继续接受免疫维持治疗的患者中，从免疫维持治疗开始，中位（95%置信区间）OS、PFS和至下一次治疗时间分别为9.7（8.6，10.6）、3.0（2.7，3.1）和4.0（3.9，4.3）个月。
最常见的AESI是≥3级中性粒细胞减少（31.8%）、贫血（24.8%）和血小板减少（17.9%）。免疫维持治疗期间AESI的发生率≤2.5%。与总体队列相比，维持亚组乳酸脱氢酶水平和中性粒细胞与淋巴细胞比率的不利变化较少。
结论
迄今为止，这是关于ES-SCLC接受一线铂类化疗联合免疫治疗最大规模的真实世界研究。尽管该研究人群的预后因素比关键前瞻性试验中的预后因素更差（例如，ECOG体能状态评分），但生存结局相似。与之前的研究结果一致，在维持亚组中观察到AESI的发生率较低，预后因素较好。
本文参考A.K. Ganti, et al. Real-World Outcomes of Platinum-immunotherapy as First-Line (1L) Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC). 2024 WCLC EP.13B.03。
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审批编号：CN-146597 过期日期：2025-02-03
排版编辑：肿瘤资讯-Rex
