欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）是乳腺癌研究领域内极具影响力的国际会议。2024年ESMO BC 已于5月15日至17日在德国柏林会展中心举行。【肿瘤资讯】在此报道一项来自澳大利亚的Vanessa Wong等人进行的真实世界研究，已入选本届ESMO BC壁报展示（摘要号233）。该研究探讨了澳大利亚激素受体阳性晚期乳腺癌（HR+ ABC）患者在真实世界中的一线治疗选择，通过ARORA多中心澳大利亚注册系统的数据，分析了患者的临床病理特征、治疗模式、毒性反应和生存结局。
研究背景
激素受体阳性晚期乳腺癌（HR+ ABC）是澳大利亚常见的乳腺癌亚型，一线标准治疗方案通常包括CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（ET）。尽管临床试验数据支持将CDK4/6抑制剂与内分泌治疗（ET）联合作为一线标准治疗方案，但这些试验通常涵盖的是年轻、健康、少合并症的患者，与真实世界的患者群体存在差异。目前，在澳大利亚，哌柏西利（Palbociclib）、瑞波西利（Ribociclib）和阿贝西利（Abemaciclib）被广泛用于治疗HR+ ABC，但关于这些药物在常规临床实践中的应用模式、毒性及预后的详细数据仍较为有限。
研究方法
本研究利用ARORA多中心澳大利亚注册系统，收集了2020年1月至2023年12月期间诊断的HR+ ABC患者的数据。该数据集包括患者的基线临床病理特征、治疗序列和结果。研究者通过统计方法描述了患者特征、治疗模式、毒性发生率和生存结果，其中统计显著性水平设定为p≤0.05。
研结果
基线临床病理特征：
在经过中位24.3个月的随访中，共分析了438名HR+ ABC患者。这些患者的中位年龄为64岁（IQR 54-74岁），64%的患者ECOG体能状态为0-1级，42%的患者Charlson合并症指数（CCI）≥3。诊断时，44%的患者存在内脏转移，而19%的患者仅有骨转移。此外，60%的患者（n=261）为复发性转移性疾病，自早期乳腺癌诊断起，中位复发时间为7.0年（IQR 4.2-10年）（表1）。
表1. 接受CDK4/6抑制剂联合ET作为一线治疗的患者基线特征
一线治疗选择：
426名患者（占97%）接受了一线治疗，其中326名患者接受了CDK4/6抑制剂联合ET，芳香化酶抑制剂使用比例为79%，氟维司群为18%，混合ET为3%。选择单独ET治疗的患者中位年龄较大（78.5岁 vs 63岁，p<0.001），且更多患者ECOG评分≥2和CCI≥3。
CDK4/6抑制剂相关毒性：
在接受CDK4/6抑制剂治疗的患者中，61%报告了治疗相关毒性，主要包括腹泻、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心/呕吐、疲劳、肝毒性、Q-T间期延长和肺炎，如表2所示。
表2. 澳大利亚HR+ ABC患者在接受CDK4/6抑制剂联合ET作为一线治疗时常见的毒性反应
CDK4/6抑制剂的选择趋势：
研究期间，哌柏西利和瑞波西利的使用频率高于阿贝西利，但随时间变化，药物选择呈现多样性（图1）。
图1. HR+ ABC患者按诊断年份的CDK4/6抑制剂选择情况
生存结局：
接受CDK4/6抑制剂联合ET治疗的患者的无进展生存期（PFS）显著优于仅接受ET的患者，中位PFS分别为31.8月和 21.9月，风险比（HR）0.59（95%置信区间0.34-1.04，p=0.024），图2。此外，46%的患者已停止一线治疗，其中27%因疾病进展，17%因毒性，3%因患者个人意愿。
图2. 一线治疗方案中CDK4/6抑制剂联合ET与单独ET的PFS结果
研究讨论
本研究揭示了HR+ ABC患者一线治疗的真实世界模式，大多数患者接受了CDK4/6抑制剂联合ET。患者的年龄、功能状态和合并症显著影响了治疗选择。毒性分析显示，真实世界中的毒性谱与大型临床试验报告的相似，但实际药物选择和组合可能受到患者个体化特征和治疗中心经验的限制。
研究结论
本研究为澳大利亚HR+ ABC患者的一线治疗选择提供了重要的真实世界数据，证实了CDK4/6抑制剂联合ET作为首选治疗方案的有效性，并与较长的PFS相关。这些发现强调了临床决策中考虑患者个体差异的重要性，以优化治疗效果和提高生活质量。
Wong, V., Baron-Hay, S., de Boer, R., Boyle, F., Collins, I. M., Cuff, K., Gately, L., Georgiou, C., Greenberg, S., Jude, E., Karki, B., Mok, K., Morton, C., Nottage, M., Rainey, N., Torres, J., Tung, I., Gibbs, P., & Lok, S. W. (2024). Real-world first-line treatment selection and outcomes for Australian patients with hormone receptor positive advanced breast cancer (HR+ ABC) [Poster presentation]. In Real-World Data and Treatment Patterns. Presented at the 2024 ESMO Breast Cancer Congress.
声明：材料由阿斯利康支持，仅供医疗卫生专业人士参考
审批号：CN-141909
排版编辑：肿瘤资讯-Ale
