欧盟CHMP在9月16-19日的会议上讨论了来自复宏汉霖的PD-1药物斯鲁利单抗，给与了建议批准的积极意见，适应症是广泛期小细胞肺癌成人患者的一线疗法。按照一般流程，有望在今年底获得EMA正式批准，并将成为继百济神州和基石药业之后，第三家登陆欧盟的国产PD-1/L1药物。
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作为后起之秀，凭借着小细胞肺癌的差异化适应症，2022年上市的斯鲁利单抗在2023年销售额达到11.2亿元，到了2024年上半年创收6.78亿元，增长势头放缓。斯鲁利单抗此前于2023年底在印尼批准上市。此次即将在欧盟批准上市，或许能成为斯鲁利单抗带来新的增长动力。
2023年10月，Intas获得斯鲁利单抗在欧洲和印度的独家开发和商业化权益，复宏汉霖将获得4200万欧元首付款、可达1.43亿欧元的监管和商业化里程碑付款及及两位数比例的合作区域净利润特许权使用费。
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