【研发动态】好医生集团:创伤新药外用溶液获批临床,或为“小强”入药

文摘   2024-10-07 21:30   上海  
近期,好医生药业集团有一款代号为GD-N1801的一类创新化药获得临床试验默示许可,剂型是外用溶液,拟研发适应症为各类慢性难愈合创面(包括糖尿病足溃疡、压疮)及新鲜创面(包括外伤、供皮创面、手术伤等)

好医生集团长年入围医药工业百强,是一家典型的中药集团企业,拥有3个独家品种(丹莪妇康煎膏、骨痛灵酊、桑姜感冒胶囊)以及10个国家中药保护品种。

公司还有全球唯一的美洲大蠊GAP养殖基地。所谓美洲大蠊(学名:Periplaneta americana),俗称蟑螂、灶蚂蚁等,是蜚蠊科中体型最大的昆虫,也是世界上生命力最强、最古老,至今繁衍最成功的有翅昆虫之一,外号“小强”。其在地球上生存了3.2亿年,与恐龙属同一时代生物,是一种古老的化石动物。美洲大蠊是传统的中药材,入药始于《神农本草经》列为中品,常以干燥体或鲜虫入药,其性寒味咸,有毒,有辛辣味,具有散瘀、消积、解毒、利水、消肿等功效。

好医生集团的主打产品之一,康复新液就是由美洲大蠊干燥虫体提取物精制而成的中药制剂,含有多种氨基酸、多元醇及小分子肽类等活性物质,有通利血脉,养阴生肌的功效。在临床上多用于加速其创面的修复,加快创面坏死组织的脱落,促进肉芽组织的生长,改善创面的微循环。内服可用于淤血阻滞,胃痛出血,胃、十二指肠溃疡;以及阴虚肺痨,肺结核的辅助治疗。外用可用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面

据报道,好医生集团从一只美洲大蠊中就发现了10万条以上的多肽,3万多个小分子化合物,并建成了多肽化合物库。基于此,公司研发了两个一类新药,分别用于放射性口炎萎缩性胃炎

因此,也不由得猜测GD-N1801外用溶液主要成分是否也与美洲大蠊有关?或者说,是从康复新液中所找到的有修复创面功能的一个单体化合物,或基于这个单体化合物改构而来。

查询得知,好医生集团申请多篇专利与创面修复有关,包括与FGFR1EGFRPDGF等生长因子相关的多肽,还有四肽、三肽、环二肽,以及一种酚类化合物和一种醇类化合物等,多数都提到通过从美洲大蠊提取获得。可见,围绕着美洲大蠊提取物所制得康复新液,好医生集团下定决心要从中找到有效单体成分,属于通过天然药物化学手段发现新药的典型路径。


华义文随笔
阐述医药行业见解;从一个角度、到一定深度、有一种态度
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