安全性评价是新药研发的关键一环，也是必选项。GLP机构的业绩可以直接反映新药研发的热度，也预示着未来的临床研发项目数量。因此在某种程度上，GLP机构掌握着新药研发的动向和命脉。
先来看一下国际巨头Charles River是如何描述其近期业绩的。
由于项目数量减少，Charles River在2024年第三季度的安全性评价业务收入减少，预计2024年下半年同比减少高个位数比例，好于原先预期的减少10%。价格方面，较去年相比而言到目前总体平稳，但在2024年第四季度预计会略有下降，不过好在并未发生本质性变化。同时，利润率相比去年同期也有一定下降。
对于行业形势，Charles River观察到全球生物制药行业各项前瞻性指标在2024年第三季度反弹，由此可认为需求环境并没有进一步恶化。此外，biotech需求趋势在第三季度保持稳定，这部分预期好于去年。不过，客户还在进行架构调整。因此，Charles River对于安全性评价业务在短期内仍然保持谨慎乐观。
【扩展阅读】Charles River：全年收入预期由正转负，即便融资回暖还是指望不上biotech
再来看一下国内的代表性GLP机构的近期表现。
昭衍新药可以说是国内最大的GLP机构。前三季度收入13.35亿元，同比减少15.87%。更要命的是，扣非净利润为-1.13亿元，具体原因是实验室服务业务净利润由正转负，为-170万元；之前大量囤积的生物资产，也就是实验猴，公允价值变动带来净损失为人民币1.77亿元，好在资金管理收益贡献净利润为6500万元。换句话说，如果把生物资产当成期货看，加上资金管理，都属于金融操作，那么真正日常主营业务收入和净利润也已经是双双下滑，且进入亏损状态。
【扩展阅读】流标，再招标！中检院采购恒河猴
作为昭衍新药的强劲对手，号称央企CRO第一股的益诺思，公布了成功上市后的首个季报。第三季度收入2.77亿元，同比略有增加，基本上算是持平，但是扣非净利润下跌近50%。为何出现业绩大变脸呢？或许就是上市前憋着一口气硬撑着。不过想要延续2023年优秀表现，也确实是十分困难的。总体来说，前三季度收入8.82亿元，同比增长10.46%，而扣非净利润1.2亿元，同比减少27.53%，看起来业绩的确是可以和昭衍新药一较高下的。
【扩展阅读】国内CRO行业，有望敲响2024年IPO第一锣
前些年，生意做得风生水起的美迪西，同样是国内GLP领域的重要力量。虽然美迪西并未单独公布毒理研究收入，而是将其连同药效学研究和药代动力学研究一并纳入临床前研究服务，但可以推断毒理研究占比较高。目前只是知道2024年上半年临床前研究服务收入2.6亿元，同比下降44.69%。可见受行业下行的影响在同行中是最大的。
【扩展阅读】上交所质问CRO：业绩这么差，客户又不给钱，咋整？
至于药明康德，同样并未单独公布毒理研究收入，只是声称药物安全性评价保持亚太行业领先地位，第三季度环比增长10.1%。
【扩展阅读】药明康德，或已进入谷底平台期
由此看来，受到行业大环境的影响，国内外GLP机构的业绩普遍不理想。也反映出，过去两年里众多企业纷纷缩减早研投入，押宝于临床阶段项目，由此传导到当下进入IND enabling的项目锐减。可以预见经过更多时间的传导，临床阶段新增项目也会减少。
而从前些天对临床CRO业绩的简单盘点，就不难发现或许这样的情况已经来临，毕竟现实情况是处于早期临床阶段的biotech面临融资困难窘境尤为明显。而这类biotech恰恰是前些年助推CRO行业腾飞的主力军。
【扩展阅读】临床CRO感受到行业回暖吗？
不过即便是面对这样的市场环境，仍然有新入局者，包括谱尼测试在今年初第一次申请失败后，在10月底终于拿到了GLP证书，由此形成了国内GLP机构超过70家的竞争格局。
