11月21日，NMPA发布了一份十分冗长的药品批准件清单，其中有盐酸氨溴索喷雾剂。根据受理号推断，这是一款进口原研药，由海南美乐康药业引进。
印象中，海南药企在引进海外产品方面是有着不少案例的，包括海南海灵从日本引进的抗真菌药物卢立康唑乳膏，以及海南海药从新西兰引进的Crystaderm用于痤疮。加上，海南乐城得天独厚的政策，都造就了从境外直接引进产品的氛围。
说到盐酸氨溴索，其实普通老百姓更为熟知的是德国药企勃林格殷格翰的品牌“沐舒坦”，此前在中国有两种剂型，包括注射液和口服液。老百姓口中的沐舒坦一般都是指氨溴索口服液，在感冒季来临之时最受欢迎的祛痰药。不过，现在国内已经买不到了，因为厂家战略调整而不再售卖。
沐舒坦之所以退出中国，可能有三个原因。
其一，在2016年，赛诺菲的动物保健业务和勃林格殷格翰的消费者保健业务做了交换，换句话说就是勃林格殷格翰拿到了赛诺菲的动物保健业务，而赛诺菲则收获了勃林格殷格翰的消费者保健业务。不过，这份交易有一个例外，那便是勃林格殷格翰在中国的消费者保健业务并不在列。由此就造成勃林格殷格翰在中国的消费者保健业务孤零零存在，即全球的沐舒坦都属于赛诺菲，唯独中国的沐舒坦继续由勃林格殷格翰操持。离开总部支持之后，勃林格殷格翰在中国的消费者保健业务走向衰亡是必然的结局。
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其二，氨溴索的安全性问题一度引发热议，尤其是众多临床指南不建议用于儿童人群，这就一下子失去了主要市场，对于一家国际巨头来说，选择坚守合规是首要原则，于是也就停止了氨溴索口服液，并转而开发了另一款祛痰药愈创甘油醚糖浆，并命名为“新沐舒坦”，一度也有较高的广告投放，不过很快也就消失了。
其三，氨溴索注射液曾经也交由代理商销售，但在2021年开始集采，勃林格殷格翰只是象征性降价，基本上属于主动放弃的报价策略，市场空间基本丢失殆尽。于是在2024年一季度停止业务。
如今，在国内只有通过代购或者跨境电商的形式获得境外上市的沐舒坦产品，那是来自赛诺菲的沐舒坦。至于能否在国内通过常规途径购买到沐舒坦，显然在短期内是不可能的，首先要解决的是两家公司就沐舒坦在中国的品牌权益达成协议，其次是要恢复已经失效的氨溴索口服液产品注册证，而氨溴索注射液的注册证在2028年到期。
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即便沐舒坦离开了，但人们对于祛痰的需求还在，氨溴索占据整个祛痰药市场的3/4左右。OTC市场的需求依然不变，口服液市场就由国产填补。不过，盐酸氨溴索口服液，以盐酸氨溴索、水、乙醇及其它矫味剂组成，虽然解决了服用方便的问题，但仍然存在苦、涩、麻等不愉快的口感，对于儿童则很难接受。山东罗欣药业还十分巧妙的立项了一个3类仿制，开发喷雾剂，可以提高用药依从性。
罗欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件。之后开展了两项生物等效性研究，一个是证明与国外上市品种AMBROSPRAY盐酸氨溴索喷雾剂生物等效，另一个则是证明与国内上市品种沐舒坦口服液生物等效。2018年4月完成临床试验，于2018年11月提交上市申请，2021年7月正式获批。由此成为国内作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，商品名“罗润畅”，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。规格为每喷含盐酸氨溴索7.5mg，每瓶30喷，50喷和90喷。
如今，罗欣有了竞争对手，那便是由海南美乐康药业引进的原研药AMBROSPRAY，最早是由奥地利公司CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH开发，目前的持有人是德国GMep Medical Technology GmbH。盐酸氨溴索于1978年首次在德国上市，如今国内再度迎来德国的氨溴索产品。
不过有一个奇怪的地方是，AMBROSPRAY并没有申请临床试验，也没有查询到临床试验登记信息。只能推测，海南美乐康与CDE沟通确认了豁免临床试验。
此外，罗润畅和AMBROSPRAY在规格上存在差异。前者是每喷含盐酸氨溴索7.5 mg，为达到每次30mg给药量，需要喷4次；而后者是每喷含盐酸氨溴索10 mg，也就是说每次给药喷3次即可。不知何故，罗欣没法做到与原研相同的单次喷射剂量。
