本周,在美国本土,3家制药厂有大事件。
第一件事。
为了支持研发管线强劲增长,强生宣布投资20多亿美元在北卡罗来纳州新建一座拥有先进技术的生物药工厂。据报道,强生计划在2030年前推进超过70项新药申请和上市,重点是肿瘤、免疫和神经等核心领域的生物药。
新工厂计划在2025年上半年开工建设,将聚焦于采用先进技术提升生产运营效率,完全投产时预计配备420名员工。
强生在剥离了消费健康业务之后,全力聚焦于创新药业务,尤其是肿瘤、免疫和神经领域的研发管线不断夯实,提前布局建设新工厂以应对未来快速增长的产能需求,并且将尝试先进技术提升生产效率这项工作掌握在自己手中。
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第二件事。
礼来宣布在印第安纳州LEAP研究创新地区投资45亿美元建设新基地,即the Lilly Medicine Foundry,用于临床试验用药和开发创新生产方法,包括小分子、生物药和核酸药物。由此,礼来在该地区的投资额将达到130亿美元,并且自2020年以来,礼来在美国本土总投资将超过230亿美元。
新基地将与附近的礼来研发实验室和生产基地密切配合,侧重于开发创新生产方法,优化生产工艺,控制成本并降低对环境的影响,同时提升礼来研发管线的临床样品供应。之后将在此开发的生产工艺,转移到其他工厂进行大生产。
当地政府将支持新基地建设,改善路况、供水、供电以及其他公用设施。同时,还会与礼来投资和招工计划相配套,提供经济刺激计划。新基地计划在2027年末开张,待完全运营时,预计将容纳400名员工。
在减重市场中,礼来与诺和诺德的军备竞赛已经到了白热化阶段。对于礼来而言,生产上降本增效也是竞争策略之一,选择有着深远影响力的总部所在地建设新基地是一个明智之举,也可以得到政府大力支持。
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第三件事。
龙沙(Lonza)完成收购罗氏旗下基因泰克(Genentech)位于加州Vacaville的大规模生物药工厂。此次交易于2024年3月宣布,交易额为12亿美元。至于原本就在此生产的罗氏产品,在接下来的一个过渡期内,Lonza将确保有一个最小产能向罗氏提供生产服务。
Vacaville工厂是世界上最大的生物药工厂之一,生物反应器规模达到33万升,拥有750名员工。对于Lonza而言,此次收购将极大扩充其在美国本土的产能,尤其是哺乳动物细胞体系产能,且将足迹延伸到美国西海岸。此前,Lonza在美国只是依赖于位于东海岸的新罕布什尔州的工厂。
Lonza计划投资5亿瑞士法郎,对工厂做进一步升级,并增加特定功能以满足下一代哺乳动物细胞体系生物药的需求。
罗氏此次出售大规模生物药工厂,在一定程度上反映了这些年研发进展相比竞争对手有些式微。曾经引领全球生物药研发的罗氏,昔日三大明星产品(贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗)不得不面对大量生物类似药的竞争,产能需求也大幅萎缩。后续重磅产品的产能需求也远远不及。因此,将这家工厂交给瑞士伙伴也是不错的选择。
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对于Lonza而言,最近的动作向行业所展示的全球策略就是离开中国,聚焦欧美。2023年退出了与复星医药的合资公司,到了2024年又宣布关闭广州生物药工厂。
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本周的三件事情有关美国制药界大兴土木,大举扩充产能,或许是与美国当前环境下力主本土生产的政治导向有关吧。