北交所官网于10月18日更新显示,延安医药IPO在10月8日就终止了。其实在9月13日,延安医药就提交了撤回申请报告,历时一年的IPO之路结束。
延安医药是一家典型的中小型仿制药企业。
第一,收入规模长期处于5亿元以下,短时间内估计仍将保持这一水平。2020年到2022年销售稳定在3.2亿元左右。到了2023年,由于主打产品格列齐特缓释片由原先收取授权生产许可费模式转为自产品种,加上另一个主打品种呼吸道用药复方甲氧那明胶囊及其原料药收入增长,因此到了2023年收入猛增到4.3亿元,为历年之最。
第二,产品线较为单一,且都是老药。公司拥有原料药和制剂生产线,制剂产品主要包括格列齐特缓释片、复方倍氯米松樟脑乳膏、消炎镇痛膏、奥美拉唑肠溶胶囊、复方甲氧那明胶囊、盐酸二甲双胍片和诺氟沙星胶囊,原料产品主要包括麝香草酚、那可丁、盐酸甲氧那明、硫酰胺和那可丁中间体。
即便都是老药,也能在其中找到一些亮点。
复方倍氯米松樟脑乳膏,又称无极膏,根据米内网 2021 年统计,公司的无极膏在中国城市实体药店该品种的市场份额为63.61%,排名第一。另一个重要玩家就是福建水仙药业旗下无极药业。麝香草酚是无极膏和消炎镇痛膏的一个重要成分,在2022年之前一度是全国唯一合法来源。
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复方甲氧那明胶囊,国内只有三家药企生产,第一三共、上药信谊和长兴制药。公司负责销售上药信谊和长兴制药的复方甲氧那明胶囊。同时公司还负责供应复方甲氧那明胶囊的原料药:那可丁和盐酸甲氧那明。复方倍氯米松樟脑乳膏、消炎镇痛膏以及复方甲氧那明胶囊,这三个品种由公司形成了原料药+制剂的护城河。
此外,公司也在尝试在电商平台销售大健康产品,但显然在2021年到2023年的三年时间里并未见成效。反观之前讨论的知原药业却做得风生水起,收入大踏步提升,或许在某些方面是值得借鉴的。
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第三,自研能力较弱,基本依靠外部开发资源,然后承接放大生产。这类企业对于国内众多仿制药CRO来说是理想客户。从布局的后续产品管线来看,多是充分竞争的老药。胃药伏诺拉生、降糖药恩格列净和消炎镇痛外用制剂洛索洛芬钠的竞争者都是几十家。复方多黏菌素B软膏目前是浙江孚诺的全国独家品种,非常值得仿制。
公司的研发投入长年都是1500万元左右,占收入比例为5%左右,其自主研发能力及创新性在两轮问询中都是首当其冲。至于自建研发平台,包括收购杭州汉达开展改良型新药研发,仍然需要通过有产品批准上市才能证明自行研发能力。特别是汉达所开发达沙替尼制剂,立项依据与Xspray类似都是避免TKI和PPI同时服用产生相互作用。
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今年已经有多家仿制药企业上市失败了,之前讨论的公司就包括欣捷高新、康亚药业、南通联亚和迪嘉药业。而知原药业仍然在问询阶段。印象中今年成功突围的药企只有小方制药,专注于家庭常备药的小而美。
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如今还在IPO进程中的药企和biotech,除了知原药业之外还有中药企业安徽济人以及化药仿制药企业江西施美,biotech包括CAR-T疗法恒润达生和小分子创新药必贝特。
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反倒是港股收留了多家药企和biotech,包括刚刚通过聆讯的华昊中天,其余是泽辉生物、维昇药业、映恩生物、九源基因、药捷安康、百利天恒、拨云制药、上海细胞治疗等。
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以上这些企业,谁会带来好消息呢?