这些年,ADC是生物医药行业最热的赛道之一,不断有新兴biotech涌现,尤其是众多外企来到中国收购ADC资产,包括各研发阶段的项目,甚至是公司。
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不过,有这么一家公司,地处生物医药核心圈,还头顶着ADC的名号,但日子却过得不温不火,甚至是媒体报道的稀客。这就是总部位于瑞士洛桑的ADC Therapeutics(ADCT)。
截止目前,FDA统共就批准了13款ADC,ADCT拥有其中一款,即ZYNLONTA在2021年被FDA加速批准用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的后线疗法。这不仅是FDA批准的最后一款用于血液瘤的ADC,而且也是到目前为止其中唯一采用PBD作为payload的ADC。在中国,瓴路药业获得ZYNLONTA的中国区权益,并于今年7月在国内提交上市申请。
11月7日,ADCT公布了2024年最新业绩情况。在2024年前三季度收入5290万美元,相比去年同期5240万美元,无甚差别。2022年和2023年全球销售额分别是7490万美元和6910万美元,也就是说自从2021年批准上市以来,ZYNLONTA年销售额目前仍然没有突破1亿美元。而同样用于DLBCL的Polivy于2019年批准上市,第二年就突破1亿美元,2023年为罗氏贡献9亿美元收入。两者相较,高下立判,显现出大公司的强大实力,而ADCT作为一家biotech独立开展美国临床并开发市场显得步履维艰,特别是在血液瘤领域需要面临多重竞争。
ZYNLONTA在2021年被FDA加速批准上市,以及2022年被EMA有条件批准,公司的重心就放在进行确证性临床试验以谋求获得完全批准,并且努力将ZYNLONTA推向前线疗法,以及其他血液瘤适应症。
除此之外的研发管线,就显得有些单薄。随着ADCT-601(AXL)在评估了剂量优化和扩展期临床数据所展现的风险获益后被公司宣告终止研发,PBD平台上就只剩下孤零零的ADCT-602(CD22)还处在60 µg/kg剂量扩展期,由MD Anderson癌症中心负责。
近年来,业内都普遍遵循着高DAR低毒的ADC设计理念,PBD不仅在业内受到冷落,ADCT也已经动摇。后续研发管线都是基于Exatecan为payload,用于各类实体瘤,目前都处于先导候选药物阶段。而且,公司也不打算独立开发,计划在美国采取合作开发和商业化推广的模式,而美国以外则是授权转让。
相比Seagen以430亿美元卖给辉瑞,以及艾伯维以101亿美元收购ImmunoGen,ADCT就只能称得上一个落寞贵族了,如今总市值只有2.88亿美元,几乎等同于在手现金2.743亿美元。