美国2期临床转战国内,皮科biotech特科罗首次国内IND

文摘   2024-09-19 16:18   上海  

特科罗生物,一家临床阶段的皮肤科新药研发的biotech。公司成立于2014,自2016年起正式运营,由维亚生物投资孵化,注册地在浙江嘉兴。在2023年1月宣布完成数千万级人民币的A+轮融资,投资方为成都园区。随后,公司按照要求将注册地迁到成都生物城。

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今天,919日,CDE受理其TDM-180935软膏的IND申请,这是公司首次在国内提交IND申请。

公司已拥有五个创新药物在研项目,其中两个已进入美国2期临床试验,分别是治疗雄激素性脱发的外用药物TDM-105795酊剂和治疗特应性皮炎的TDM-180935软膏TDM-Atop01)。

公司进展最快的项目是TDM-105795,这是一种靶向THR-β甲状腺受体激动剂。2023年4月启动2期(NCT05802173)并于2024年2月完成,结果显示高浓度(0.02%)组和低浓度(0.0025%)组与安慰剂组相比,在1 cm²的测试区域内,基线的平均变化分别为24.3根20.3根,而安慰剂组为14.0根,表现出促进毛发生长的效果。

第二个项目就是刚刚在国内提及IND申请的TDM-180935。这是一款JAK1/Tyk2小分子抑制剂,202312月完成1期临床试验,结果显示从0.25%2.0%的所有四个浓度都显示出很好的耐受性。20244月,启动2期临床试验(NCT 06363461)。以上临床试验均在美国开展。

近年来,医药行业在寻求研发改善生活质量的产品,比如体重管理和皮肤健康等具有消费属性的领域。司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂药物已经引爆产能竞争大战,减重增肌也成为全球研发热点。而皮肤健康侧重于特应性皮炎、痤疮、黄褐斑,以及生发等问题,帮助患者美化容颜,同样具有广阔市场空间,颜值经济成为新兴产业,点燃消费热情。

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