在国内的新冠疫苗基本停产之后,业内依稀还能感受到新冠的影响是来自于药明康德、凯莱英和博腾股份的业绩纷纷强调要剔除新冠大订单,或许给人的印象就是新冠已经离我们远去了。但果真如此吗?至少在海外,新冠业务依然表现出一片红火。
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首先来说说影响最大的辉瑞。在成就千亿美元收入顶峰的2022年,COMIRNATY和Paxlovid合计贡献收入567亿美元。随着新冠疫情退去,2023年两款产品合计收入125亿美元,虽然明显缩水,但仍是一笔大买卖。2024年全年预计新冠产品收入105亿美元,包括COMIRNATY的50亿美元和Paxlovid的55亿美元。尽管与2023年的125亿美元仍有一定差距,但相较之前的业绩预测已经多出了20亿美元。
根据往年经验,辉瑞早在今年初就开始在美国流通渠道铺货Paxlovid,以应对夏秋之际的新一波新冠病毒感染。同时,辉瑞还在改善购药便利,提升用药意识,以及继续教育医务工作者等方面下功夫。最终,Paxlovid在2024年第三季度为公司带来27.03亿美元收入,其中包括价值4.42亿美元的美国国家战略储备100万个疗程。前三季度合计49.89亿美元。不知道现在有多少中间体订单是交给中国企业完成的。
2024年前三季度共490万患者服用Paxlovid,相比去年同期520万患者。治疗率从去年50%提高到57%。因此,从各方面情况来看,辉瑞认为新冠产品业务趋于稳定,而且作为公司业务的重要组成部分,今后不仅不会再专门剔除新冠业务,而且还将继续投入新产品研发。
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尽管Paxlovid已经是新冠病毒感染的口服药物标准疗法,辉瑞还在开发下一代产品ibuzatrelvir。在2期临床试验中各剂量下都表现出有力的抗病毒活性,且不需要利托那韦加强。此外,ibuzatrelvir还解决了药物之间相互作用以及金属味口感问题。公司计划近期将启动3期临床试验。
此外,新冠疫苗COMIRNATY在第三季度也贡献了14.22亿美元收入,前三季度合计19.70亿美元。由于需要与BioNTech分享利润并支付相应许可费,因此COMIRNATY的利润率只有不到40%,明显低于Paxlovid。除了不断研发针对新毒株的疫苗,公司还在开发新冠流感二联mRNA疫苗,不过在评估安全性和免疫原性的3期临床试验中,有一项主要终点未达到,即乙流病毒的非劣免疫原性。对于这一问题,公司正在与BioNTech做进一步评估。
与辉瑞休戚与共的BioNTech,如今又能在新冠疫苗COMIRNATY上获益多少呢?
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2024年第三季度收入11.13亿欧元,前三季度合计13.10亿欧元,是BioNTech的绝大部分收入来源。由于新冠疫苗主要是北半球秋冬季节接种,因此BioNTech所预计2024年全年收入25亿欧元到31亿欧元,大约一半发生在第四季度。
虽然没有以往那么风光,但与辉瑞的合作依然保证BioNTech拥有令人咂舌的资金量:178.40亿欧元,足以让其继续全球出手阔绰,包括刚刚宣布以9.5亿美元收购普米斯,以实现全球肿瘤药物领导者的新理想。
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至于Moderna,Spikevax在第三季度贡献收入18.10亿美元,包括美国本土12亿美元。前三季度合计收入21.61亿美元。2024年新毒株获批时间较2023年提前了19天,而且从批准后一周的发货量相比,2024年是2023年的两倍之多。总体来说,在新冠疫苗业务上并不逊色于BioNTech。
可惜的是,原本Moderna想着第二款mRNA疫苗,用于预防RSV病毒感染的mRESVIA能够接替Spikevax可以挑起大梁,成为第二增长曲线,奈何业绩表现实在是难堪重任。鉴于在手现金及等价物已经跌破100亿美元,公司决定削减行政开支,并且到2027年研发投入减少11亿美元。相比而言,日子就没有BioNTech那么好过了。
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不过,在新冠流感二联疫苗的竞争中,Moderna暂且领先,在今年6月份公布了3期临床数据达到主要终点。
相比于辉瑞在新冠业务上赚的盆满钵满,另一家传统疫苗巨头赛诺菲的表现却是相形见绌。即便错过了最佳时期,但对于新冠业务仍然念念不忘。2024年5月,赛诺菲选择与Novavax携手,不仅Novavax的新冠疫苗Nuvaxovid的独家代理销售权,而且还获得授权使用该新冠疫苗与赛诺菲自身的流感疫苗一起开发二联疫苗,即将启动3期临床试验。此外,赛诺菲还获得授权使用Novavax的专有佐剂平台Matrix-M。
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此外,Novavax在日本的合作方武田是在9月份获得日本官方批准新毒株,这部分收入并未公布具体数值,估算为超过1亿美元。
总体来说,新冠疫苗Nuvaxovid在第三季度为Novavax带来收入是3820万美元,前三季度合计收入1.40亿美元。
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新冠疫情爆发之初,最为人们所期盼的“人民的希望”瑞德西韦Veklury虽然并不如预期那样大杀四方,但对于吉利德来说依然是不错的生意。2024年第三季度,Veklury为吉利德带来收入6.92亿美元,前三季度累计收入14.61亿美元。
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作为抗感染领域的又一个重要代表,日本盐野义研发的Ensitrelvir(S-217622,商品名Xocova)在2024财年上半年(即2024年4月到9月)贡献收入249亿日元,约合1.6亿美元,在日本的市场占有率为70%。
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盐野义并不局限于日本本土,也想要出海。因此,盐野义在积极开展全球3期临床试验,同时与FDA和EMA进行沟通注册事宜。此举显然是要与Paxlovid直接竞争。因此,前文提到辉瑞也在紧锣密鼓开发下一代产品ibuzatrelvir,不用像Paxlovid那样另外加利托那韦做成复方。此外,盐野义也在布局新冠疫苗。
虽然,新冠疫苗和治疗性药物在国内的销售依然红火,但是与我们在国内的切身感受却截然不同。或许,我们即便真的感染了新冠,也就当成大号流感一般对待,对症治疗即可,而并非一定是接受新冠药物治疗。至于疫苗,基本上都是纷纷停产了,即便是康希诺的新冠疫苗在2024年上半年也只有区区9万元进账。