如果你拥有常识：相信并且看到公司根本不顾及你的死活、老资历CRC欺负你没有给你任何专业知识，而且你发现她也没法给你复杂知识和技能，那么欢迎加入会籍。
昨天给孩子辅导作业，我指出来老师给孩子全部A+满分的数学考题，其中有七天的作业，存在错误的地方。我和孩子说，“老师也不会关心你的成长，你要自己主动去做。还真是别敷衍我，你要不是我孩子，我还真不可能辅导你”。
如果是我孩子，那么我不止免费辅导，而且还交学费。不是我孩子，有点常识吧，做个正常人吧，不要幻想别人给你制作精良内容、还得免费辅导、给你每日反馈，操心你的成长。
现在就算强生礼来这种最好的外企，有line manager真正关心你的职业发展计划吗？
吹吧。
2002年开始，国际制药厂商逐步启动在中国这种发展中国家的临床试验步伐，并在随后的十年里，逐渐加快，海外中心15%递增而美国本土8%速度递减，直至如今维系在一半一半的比例。
如果你愿意全力奔跑，不哭丧着脸吐槽埋怨自己是个干苦力活的CRC，而是努力成为卓越水准的人，欢迎加入会籍，看看我们的顶尖内容，就懂了，为什么我们培训半年，就能让用户迅速入行成为卓越CRA。
美国和西欧仍然占据80%的活跃研究中心数量，所以2017年初，美国和欧盟签署现场检查结果互认的协议，并采用远程监控系统按照风险，选择需现场检查的国家和研究者进行确认。
和大部分人想象的略有不同，除公认的发展中国家研究者薪酬较低外，其它国际多中心在中国等发展中国家进行的原因最主要的：
-未接受治疗的肿瘤患者病例较高（易于和安慰剂对照）
-在西欧存在伦理考虑不可能被批准的研究选择海外执行（欧洲的临床试验安慰剂对照的基本上不会通过，不接纳打着罕见病噱头做临床试验的情况）
-病人接受临床试验的补偿甚至能超过一年的收入（传统不发达郊区，不是指浙江、江苏等发达地区）
-潜在市场销售空间大国民收入水平尚可
-英语水平较高
-临床试验专业人员素质较高
毫无疑问，中国庞大的潜在患者数量，低廉的医药学专业从业队伍，全球第三大医药市场，良好的英语素质，都吸引着跨国公司前来中国实施国际多中心临床试验，这种机会，最受从业人群的欢迎。
国内混乱的临床试验局面，虽然方案设计不佳，实施过程低水平操作，研究者深感时间精力花费被侮辱，申办方难以承受水涨船高的临床试验费用，CRO的WBS和PBS转化效率控制水平低效难以应付Large Scale临床只能从事低预算简单临床试验水准，SMO行业暴露出职责分工不明确的潜在高风险，等诸多问题，但显然国内临床是从业人员主力军。
范围，质量，成本要求下，如何满足时限要求，尤其是在中国不断变动的法规面前，超越竞争对手取得关键项目进展步步紧逼层层追赶的策略，使得研究从筹备计划开展，入组，和数据库锁定，提交CSR之间的关键链条，趋于紧张。
尽管……略，会员登录网站可见。
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按照2013年，发表在Clnical/Medical Research的一篇文章，招募受试者所占成本，II期最高，III期最低，按所占比例而言。
显然，III期比例较低的主要原因有二，第一是II期的入排标准更为苛刻，国际上都实行准入制度，即必须由Clinical Monitor确认后，方被授权允许随机，中心的系统上才会被释放出激活权限，进入可操作界面，这种时间精力花费较多；第二是III期临床试验综合成本过高，III期受试者招募所占费用被均摊较多。
在外企，我们经常见到一个名字，受试者保留策略，Retention Strategy，大多数国内企业可能只做到态度良好的给受试者致电，给予温暖，获得继续参加随访的可能性。
我们会在下文解释，什么是真正的受试者保留策略。
国外，这方面的情况见下图。
考虑到成本和效率的问题，以及合规性，目前在外企，85%的企业选择将受试者保留策略外包给SSO（类似于中国的SMO）。需要强调的是，任何外包都需要搭建沟通桥梁，尽管在中国所能理解的沟通就是打电话发邮件，沟通系统和监管团队，这都是一笔不小开支。
在中国，……略，会员登录网站可见。
没有可交付成果，缺乏监管技巧，不能约束，任何你以为的大包、什么都管、管理都是相通的之类屁话废话，最低价竞标策略所沾沾自喜节省的每一分钱，都将被CRO以一百种方式给你拿回去。
外包企业必须建立自己的核心竞争力，……略，会员登录网站可见。
关于受试者招募，临床试验领域，存在以下行业特点：
1，三分之一的研究中心可以在招募期限内达到目标，三分之一的研究中心在延期后达到目标，十分之一的研究中心零入组。
2，拥有专职的试验经理，……略，会员登录网站可见。
3，肿瘤药物试验，是相对其他治疗领域最容易入组的。
4，无药可治的疾病，易于达成入组目标。
5，研究能……略，会员登录网站可见。
下图，是招募过程中最易遇到的招募困境，
最常……略，会员登录网站可见。
研究显示，下面的研究设计和因素最终圆满促使试验在时限内成功入组：设计简洁，经费充裕，支持团队强大，未有当前可用治疗，关键分期，专属试验经理等。
如何能迅速提升格调，项目经理，监查员，和协调员看上去能够专业做事呢？下图所示的受试者招募技巧，能帮助你。
分析完影响受试者招募的因素，可用技能，那么，我们到底该怎样提升战斗力呢？请登录“研究工具”下载专属表格。
知情同意过程，和方案描述，都有助于帮助受试者充分合理对试验整体过程……略，会员登录网站可见。
经常有CRC遇到受试者一旦药物治疗结束后，立即拒绝接受任何随访安排，……略，会员登录网站可见。
或者，不合理的高频率随访日程，导致受试者难以接受，……略，会员登录网站可见。
本系列其它文章会穿插介绍，研究者和CRC能如何面对我们自身工作，在受试者补偿和预约方面，清晰简单的管理受试者呢？这些具体的表格工具，CRC会员签署CDA后登录网站查阅。
为便于中国CRC同行，理解SSO的专业素质技能，认识到知情同意是个过程，而不是签字存档的文件，我将他们在广泛使用于研究中心的ICF Checklist在CRC模块系列中贴出，供有追求的同行学习，参考。
曾经一位老油条给我发微信，说，非北上广的人，需要什么管理？不需要学。
完全无法沟通，也不必解释。许多人，是不会让你过得好的，包括你认为的“免费网红”。
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工作……略，会员登录网站可见。
作为申办方的临床试验部门总监，或者项目负责人，我们如何用专业工具去规划和管理试验整体进展呢？
在外企，我学习到的Monitoring Tools，或者Study tracker，都无法达到令我接受的质量水平，直到我从国外文献中获取到别人家是如何管理试验规划的。
研究管理中，有三个层级，Site Plan（用于规划研究中心的管理），Project Plan（用于按上层确定的资源预算和SOP既定进度要求的项目），Trial Plan是普通级别能接触的最高内涵管理文档，阐述一个试验是如何确定适应症，相关法律法规，注册要求，设定相关SOP，建立可交付成果和工作列表，预算分析，外包请求，最终将确定的各项资源，转交给……略，会员登录网站可见。
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作为一个CRA、CRC或者团队Leader，我们应该用什么专业工具来管理招募入组，分析受试者来源，面临中心遇到招募入组和保留策略方面的冲突，问题，并尝试自行寻求解决方案？
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顶尖外企都没有见过的工具，至今为止，我认为最反映脑子价值的工具。
通过合理的中心调研，确定招募周期内，研究中心可以……略，会员登录网站可见。
不用筛选成功率表示，而用XX代表潜在病患入组的可能性，以将被动工作，……略，会员登录网站可见。
规划首例病例入组日期，平均每月入组例数，目前剩余的招募月数，并在最终……略，会员登录网站可见。
在监查计划，或入组表格中记录，都不是最佳选择：前者，过于笼统，后者也是给项目经理的报告，无法反应……略，会员登录网站可见。
作为专业临床试验人士，应选择这种思维方式和工作表格：略，登录网站查看。
上次和研究中心联系，或者从CRF系统中查到的入组状况，相关日期，将……略，会员登录网站可见。
运用中枢化监查和基于风险监管的理念，去和研究总……略，会员登录网站可见。
如果转化比例明显低于研究平均值，说明……略，会员登录网站可见。
明白别人为何比你薪水多一倍吗？
通过这样的逻辑思维决策工具，运用根原因分析技术，借助可用资源工具，植入行动计划，并……略，会员登录网站可见。
CRC会员登录网站可见：【CRC系列】九||受试者招募管理策略和实用小工具
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