阳思明语咨询,输送数百名CRC、CRA去外企工作,并帮助这些外企CRA顺利晋升,我们的内容价值观取向是奢侈的正向,但价格确实极度低廉的,物美价廉,你的思想建设达到高度,这种宝贵的sense不是几千块能买到的,如果你识货,欢迎加入会籍。
在我职业生涯的初期,我负责外企在成都华西医院血液科的一个罕见病关键注册全球试验,科室Sub-I超强的工作能力深深打动了我,他们干练的作风诠释着住院医师规范化培养的力量,这就是优胜劣汰的训练,我们很容易就找到自己职业生涯的榜样,希望像这些人一样成为专家,我也很清楚,这位Sub-I未来一定是主任医师,也一定是科主任,这是毋庸置疑的。
CRC对于临床试验的实施执行,起着非常关键的作用,你应该心无旁骛的专心工作,为自己而活,不要去聆听外界的看法,你也不应该依赖于频繁的“团建”来鼓励你活下去,强大的人不需要别人的喂养。
琐碎、繁杂、忙碌,具备起码的医药学常识,能够把握尺度的完成试验协调工作,推动项目入组和操作程序的完善执行,贡献实质性证据的同时,提升作业效率。
不管是刚毕业入行的新CRC,还是长期沉浸的老CRC,都应考虑,是什么造就一名出色的临床协调员CRC?
1、注重细节。
这在临床试验工作的几乎所有方面都是必需的素养,但对CRC来说更是如此,比如核对处方的剂量单位、受试者编号、受试者姓名等信息,尽管这些得到Sub-I和药房GCP药师的流程,但CRC仍然需要谨慎对待。
详细工作的示例包括执行必须在特定时间以指定方式完成的方案要求的操作程序和给药、完成受试者数据表、分配研究产品和完成药物管理职责文件。
GCP药房的上下班时间是固定的,机构和伦理的受理时限、资料递交要求更是“灵活”富于变化的,哪些伦理资料需上会、哪些只需备案,往往缺乏透明、准确的书面要求。盖章的份数、要求因每家机构而已。Full伦理审评、加速伦理审评、快速审评的程序和要求,每家伦理而异。持续进展的试验,有些只需要快速审评,但有些却必须经过Full伦理审评。有些加速伦理审评的,三位审核常委的程序有效性,又需要细致的审核、仔细的斟酌。
还需要将这些资料扫描,发送给CRA们。同时操盘多个申办方的项目、不同科室PI有相同的项目,管理这些试验账号录入数据的同时却没有固定办公场所,这些细节都很考验CRC。
2 良好的沟通技巧。
临床试验领域中,CRC团队是团建最频繁的工种,没有之一。
CRC 与参与试验所有方面的不同背景和教育水平的人进行互动,包括申办者、QC、QA、研究中心科室各种工作人员(医生、护士、护工)、实验室人员(检验科、影像学、病理科)、GCP药房、机构、伦理和受试者。老年人行动不便,方言很重,听力下降,理解力降低时,CRC耐心考验将来到高峰。遇到家属陪伴的,其家属需要请假开车过来,而医院甚至连停车费都不出,让CRC很尴尬。需预约CT的,有时候遇到并不特别配合的技师会非常粗暴,情绪管理和沟通技巧缺乏的CRC不单遭遇巨大挫折感,在沦为受气包时很难认真、竞业工作。
对于行业许多专业素质能力不高的申办方团队来说,CRC经常反过来需要教CRA做事,这个过程的人性经常会逼着CRC选择冷漠和不主动。因为很多CRA不懂装懂,你教会他,他非但不反思如何提高工作,反而立马逼迫指责你。
CR还必须在整个研究过程中PI有效沟通。 许多缺乏必备沟通技能的CRC,并不擅长和PI打交道。卑躬屈膝和讨好,让她们产生屈辱感。对研究来说,培训技能以及在教授其他研究成员时传达信息和激发热情的能力是很重要的。
3 灵……略,会员登录网站可见。
成功的CRC擅长……略,会员登录网站可见。
CRC可能会在某一天……略,会员登录网站可见。
同时监督多项任务并设置优先级的能力很重要,而这和人类习惯专注的天性相悖,非加刻苦训练而不能达。
4 独……略,会员登录网站可见。
按GCP规定,研究者应明确界定CRC的职责和期望,并处于良好授权中。
但在中国,PI对Oversight和授权的实施远远不够重视。这意味着,CRC必须深刻把握尺度,弄清楚自己哪些职责是绝对不可做的,哪些是需要想办法做到的,哪些是自己应该去做好的。
一个有效的CRC能够……略,会员登录网站可见。
这需要其非常清楚,火候拿捏得当,什么话该说、什么事情该做,哪些话不该说、不该在什么时候说,不该做什么事情,挺锻炼人的。
缺乏经验的CRC,……略,会员登录网站可见。
5 组……略,会员登录网站可见。
CRC 有许多任务需要处理; 因此,管理众多活动和在压力下工作的能力至关重要。有许多截止日期、EC提交和数据表格需要完成,以及报告 SAE 等任务,所有这些都必须在指定的时间范围内完成。
因此,CRC应根据……略,会员登录网站可见。
任……略,会员登录网站可见。
我们的工作并不是为了雇主,我们不喜欢的事情,但对成长来说不必可少的,有时候为了生存下去,需要一份工资,可以忍受,但CRC工作半年就可以跳槽去更好的公司,然后去做一些能够让你体面生活的工作。毕竟,餐馆服务员对于我们来说,能确保到一个陌生的城市饿不死,但这个工种可替代性太强,高薪是不可能的,想高薪高职,就要去做对应的岗位,先学习对应的知识,增加储备。哪怕你工作一天累得要死,也得读书增加储备,因为这是你自己的事。