其实我们看一个CRA行不行，打开他的报告就能看到他思路是不是流畅，逻辑是不是条理，内容是不是准确完善，四大报告是很重要的基本功，当然只会四大报告肯定不够。
顶级咨询公司称为四大会计师事务所，我们CRA也是咨询师，也需要对四大报告极度擅长，撰写PFS/PRA、SIV、RMVR、SCR这四大报告，我们CRA就是靠四个报告活着的，你写得好，赚钱就多。
围绕我们需要撰写这四个最高价值的report，我们去挑选绩效潜力好的site、日常远程维护、差旅、关键证据、解决issues、查看单个受试者的数据异常、跟踪随访、确保合规等等工作，降低损耗、提升效率，毕竟我们的报告不是凭空产生的，需要准确反映出site的真实状况，这个精准度是很严格的要求。
想要做好CRA，很大的关键，是让你的CRC理解如何配合你提供所需的信息、文件，供你去做监查，确保site 符合绩效和遵循性要求，一个CRC配合度时非常高的：只要这个CRA足够专业，发出的每个指令清晰、准确，CRC按照他完整的清单准备，这个CRA不会脑子一团浆糊，乱干一通错误百出，每次MV临时提很多要求，谁都不想跟着饭桶CRA干活。
所以，我们CRA不仅仅是需要按照给sponsr的《中心关闭报告》去做事，我们的管理悟性、窍门就是：如何给CRC一份清晰的准备。
这是一个窍门，只有阳思明语咨询的会员能顿悟这种意识形态上的差距，这也是我们非常迅速的帮助恒瑞百济神州等数百名CRA去外企工作的原因，也是强生AZ默沙东等CRA选择我们的原因，这种sense是很重要的，欢迎加入会籍。
从监查员职责上来说，《分中心小结》盖章意味着中心的外部关闭，移交TMF文件夹给PM，意味着正式被其它部门take over。
从PM职责上来说，关闭试验需要良好规划和实施，对数据完整性建立具体的package说明、财务关闭清单、各中心的分步关闭计划（提前终止的、最后一波入组的、存在异常情况的、处于异常状态的）方案。例如，我们需要建立Arichiving计划，整合所有试验中心的TMF文件，集中销毁一批重复的文档并建立处置记录，如何编制TMF文件盒、目录、格式，如何运输所有中心的所有TMF文档，如何扫描并销毁可销毁的记录材料，如何处理ISF并确保受保护的文档处于被人工核查确认过的良好状态，这些内容有权限的包年用户成员可在暗道内对应目录下阅读。
我们提供过完整的《SIV启动会报告》、《研究中心筛选评估报告》、《研究可行性报告》、《常规监查报告》讲解，并提供《研究中心管理手册》、《监查工作指引》、《中国SDV十大工具》等，有效帮助专业同行高效开展中心监查、管理工作，顺利提升，具备专业思考能力，不断胜任日益严峻的行业需求、期待与挑战。
绝大部分同行，都对监查员该书写的《研究中心关闭报告》了如指掌，这也是工作停滞不前的最大误区。这份报告，是公司处于管理角度，便于审阅掌握情况的，是有利于Supervise的，而你去monitoring的目标是发现问题、找出原因并努力解决。用这种管理和命令的方式，无法解决问题，因为大部分CRA还是在讨好研究者解决问题的方式，许多外企的CRA就有些无所适从，不懂如何将专业的公司指引落地成为可交付成果。
真正需要解决问题的方式，就要想CRA写报告给公司听一样的：你要学会发出明确清晰的指令，让不同的客户知道你要干什么，而不是等着他们干完给你发通知他们干完了。
绩效是管理出来的，实施出来的，不是催出来的。KPI如何惩罚与激励，是学问，不是有个KPI，公司管理水平就能成为世界500强水准的。
我们来简单比较一下，监查报告和研究关闭清单的关系。让你明白，监查报告对于CRA本身来说，其实没有什么成长价值。
这一份就是外企通用（MCC和CTTI嵌入，NIH和NHS注入资源，被各大外企通用，里面可以看到Investigator的积极作用，国外和国内的管理方式截然不同，要注意）的关闭中心visit的MVR，我们略作解释，说明下侧重点。
A1 每个申办方都期望和富有经验、富有名誉、声望、地位的中心合作，接受其对应溢价的FMV，展开合作。不同价格下，对应不同经济能力（杭州和西安肯定不是一个合作价值、北京和南京也是有30%价差的区别），申办方也就有不同的入组速率期望，对成功有着不同的定义。在写此处时，可以参考我们筛选中心时的报告原件，挖掘选择它的初心，并评估是否成功。监查员可能会习惯性的说它是成功的，但对于其运营管理价值未做分析。
运营总监看这个地方，就会脑海浮现更多，他就会积累很多数据，例如每个中心谁做Sub-I，在哪一年入组多少例，是否索要额外成本费用，是否需要付出额外的培训和启动成本、时间、精力，合作情况等。
A2 这一条，是对于结果保密和成果分享的约定。熟悉全球运营管理的专业同行都知道，VAG公司推出的定价，就像美国NIH和英国NHS的研究者服务Hour rate一样，对Sub-I有个每小时服务价值。这些分级的最关键标准，就是出版物成果的数量多寡和含金量程度，以分类全球临床试验领域的影响力。你对1类人才付出高价格的同时，恐怕这些出版方面的事由仍需让步。所以这也是顶级公司对这一条卡的很死的原因，严格限制，不允许CRA随便瞎许诺说出版时会挂名某中心，CRA虽然说了不算，但公司的信誉会因为CRA的随便许诺但不履行而导致品牌声誉的受损。
A3 尾款已结清。申办方只关心，每个受试者的费用例如常规随访、额外随访（妊娠、SAE等）、非计划内随访，中心管理费用等是否结算清楚。但CRA需要和哪些部门去做，如何做，这却需要你自己去规划，最终才能将结果上报给申办方。
其它若干项，在我们的课程中可进一步查看，这些是CRA四大报告的基本功：调研筛选报告、SIV报告、常规监查报告、研究关闭报告，我们的会员都在这四个模块中深造，CRA必须极其擅长撰写这些报告，没什么可说的。而SMP中心管理手册、监查计划等等绝妙工具，也只有会员才可接触，快速高效的学习，远超其它同龄人的发展速度：我们其实能够拼搏的，就是同龄人，年长的你被资历压着，年轻的人家学校更好知识更全面，所以加入高水平的内容平台学习，很重要，欢迎加入会籍。
随着社会发展，行业进步，分工更细致下的角色产生更多延伸，驻地监查员在内资企业的推波助澜下进一步衍生为驻地CRC。排名前十的药厂都设定独立的CRO和SMO，并派遣驻地CRC，也不乏一些小药厂独立发展这些人手。
监查员如何与其他角色协调工作？请参阅其他相关文章，这也是重点。
CRA应当好好利用CRC资源，因为这是公司的架构设计，期望用现场CRC来解决一些问题并紧密跟进，降低CRA的出差幅度。但许多CRA就觉得什么事情就催着，等着出结果就行了，不懂如何统筹监管，如何oversight，却只享受起supervise的权利。殊不知，你不是人家的line manager，你surpervise不了的，纯粹浪费时间精力。
真正有价值的，就是这份《研究中心关闭清单》。这份工具，是从CRC视角去准备资料的，CRA想让工作更快更好，其实诀窍在于分解工作，让每个岗位（Sub-I、CRC、药师）明白她应该干些什么，却不是在命令。如何让自己体面，让他人体面，这需要自己努力。
不要把自己弄得不体面，被行业坏人PUA成为“饱受屈辱的CRA”。用精鼎一位CRA的话说“我也发现，做CRA很开心呀！”
研究中心关闭检查清单
说明：
……略，会员登录网站可见。
V8-V16，隐匿。
每个项目结束后……
如何撰写报告，请查看全文登录网站即可。今日加入的会员，赠送《中心监查计划》和《SMP手册》！
会员登录网站查看：【中心监查】系列二十||研究中心如何关闭和写报告
