国内富有创造力和内驱动力的CRA并不多，所以招聘要求是“有经验”。应对事情有经验，看得出哪里有坑，不必主动背锅，学会保护自己，这是很基本的一课，当然想干出成绩来冒风险是必然的，但不代表无谓的送死，这就是自由裁量权、拿主意。
2015年美国市场上招聘10000名CRA，他们的招聘要求并不是“有经验“，而是要求“skilled” in advanced softwares，就是对最新系统软件技术的应用抱有浓厚兴趣并善于学习进步不断拥抱新技术，应用，并能够植入实践，动态更新。
在中国，善于思考和创造的人才，显然是行业稀缺资源。这意味着，你能清楚的理解电子化系统和电子系统，理解Monitoring和Monitor，这些简单至极但许多所谓总监和VP都搞不清楚的基本概念。
就拿最基本的远程监查为例。所谓的行业“资深”人员都能看到，这对系统软件技术工具的严重依赖，但也就停留在感叹一番的程度，最多分析一下中国临床试验生态圈离不开CRA on site visit的地步。
行业进步，生产力提升的根本在于，控制成本、提升劳动效率。远程监查，给研究中心增加45%的工作量，对DM、MA的工作依赖度增加，成本显著上升高达67%，为什么美国还是要推广Centralized Monitoring策略？
答案就在于，降低人工活动。具体可搜索我们的历史文章，查阅临床试验发展过程的四个阶段，这些基本概念常识就不频繁介绍了。
人工活动意味着错误率不可避免，而机器可以大大降低这些重复活动带来的失误。
只有从运营管理上“深刻”认识（其实就是个常识）这一点，你才能理解FDA和EMA的体系运作，从Operation上对他们的运作体系是一目了然的，对很多概念和术语真正熟悉与了解，对所依赖的硬件与软件，设施条件与组织环境都能洞若观火。
电子系统，而不是电子化系统。这意味着， 美国实施若干年的电子知情是基于电子签名的有效性为基础上的策略，它不是简单的“电子化”系统，也就不是国内行业做出来的电子化打印后签名，或在上面确认。如何识别用户并确保正在签名的用户为受试者本人?这是软件开发者必须要学会的最基本常识。
同样的，对机构，对IRB，对TAG，对TSC，对IDMC都应当建立正确的理解，才能对外企在中国运作模式有认知，而不是局限于公司SOP的执行层面。
在临床试验管理过程中，CRA经常会遭遇一些多重管理。在外企，通常由PM和CRM双重管理，CRM为实线经理，PM为虚线经理。在内资企业，看似同样如此，但有着显著不同。
管理规范的企业，都致力于降低人为干预，让流程自动运行，所以巨头企业没有总监，照样自动运行，因为它并不需要频繁的让人签字才能做事，只需要有凭证即可。所以我们在老外的Study Design和Trial Plan里面，会看到有Preference的明确标准。
通过这个章节，它明确告知，IDMC对哪些事情有决策权，TSC对哪些事情有决策权，CRA对哪些事情有决策权，PM对哪些事情有决策权，MA对哪些事情有决策权，CRA对哪些事情有决策权。纵然这些无法避免扯皮，但对一些小事情都不会放在眼里，而是在关键所在进行politics扯皮。
国内的企业通常都不规范，尚处于比较原始的状态，没做过“领导”的人居多，随着行业兴盛，恨不得有几个“手下”可以管管，而且以数量多为荣。CRA是中心的唯一联络人，PM是项目的唯一联络人，这些基本常识和概念都不清楚，是业内常态，就不讨论了。
随着大样本试验的日益兴盛，多种角色掺杂期间，SMO、CRO、MA、BD、DM、BA等都会对试验管理和实施发表一些看法，资源注入，管理输出。这个过程中，经常会得到一些互相冲突的看法，需要最终确认，至少必须得拍板决策，才能继续往下走。
这个过程中，CRA经常遇到相互冲突的要求，不知道如何往下走。
实际上，PM也经常会遇到不同的要求。比如QA对某事件的答复，比如LM的回复，比如PM总监的答复，都是不同的，这是如何处理？
还有一种常见的现象，缺乏经验的同行，处理邮件时，为讨好上级，会先回复，然后处理，但他一旦回复邮件后，就把这事情抛之脑后，总是出现遗漏。例如，看到邮件说，明天把xx报告写完后发给我。他邮件回复“好的，我会及时发给你”，但收件箱没有这封待处理或未回复邮件，它就遗忘。
公司培训经常会忽视这些最基本能力的灌输，Flag标识也不能解决这些问题。
再有，一些不规范，不敬业，不专业的PM，会在一封邮件中，对你说两个项目的问题，你和他恰好都在这些项目中。你回复和跟进，就需要拆解邮件，显然他将这些事情的时间消耗分摊给你。你回复和解决这些事情后，需要打印存档（如何完整的存档，并作为sourcing data，这个单独文章介绍过，该处并不严谨，只是举例），但你就遇到难题，该邮件无法存档，因为两个项目彼此之间需要保密。
遇到这种平庸的PM，你只能束手无策吗？
我们在之前的团队管理中，提供这些问题的小常识，在FORM-93112 Decision Log表格中反馈：
会员登录网站查看全文：【中心监查】系列十九||应对多重管理的有效武器-Decision Log
