你还在做“饱受屈辱”的监查员？而往日同事都已经成为研究者座上宾、干到总监了……
周一是最“忙碌的”，开项目会议、安排一周的工作，预估FTE，锁定各种agenda，对优先级做调整。
在开会的过程中，你是扛着熬一熬，项目会被批一通，脸皮厚点的混过去，搪塞自己、应付公司、敷衍对待工作？还是你觉得项目经理管的很差，你在不断地反思、总结，筹划出未来，想着可不能和它做得一样糟。
出成绩，很重要。能被信任，才是出成绩的关键，和PI搞好关系的速度、能力和程度，其实就是你素养的体现。
我们和一个人稍微聊几句，很清楚对方几斤几两，是否在组织中可堪大用。一个人说话，是非常透露出其水准的，是否值得被重要，你其实聊几句就足够了。
所以，LM assign你到什么项目中去，你能拿到什么资源，能出什么成绩，这都是因果报应、循环的结果。你做事情值得被信任、你头脑灵活，这就是业务素质+人品的体现。
是时间，学习专业、系统、整合的知识了，别到处看那些信息垃圾让自己越来越廉价了-每个人都能看得到的东西会值钱吗？
你做VP、总监，才获得PI的接见，因为你们关系对等。而且，你知识储备积累到这个程度、接人待物积累到这个份上，你才能让PI能够有兴趣和你聊下去。
所以，挑拨关系，说什么饱受屈辱的监查员，这是消极的。能够让公司提供培训资源给CRA成为接人待物修养好的人、让公司有最好的项目经费去款待客户，这样的企业员工会倍感羞辱吗？
所以，我们专注于培养CRA，让他们具备能力去好企业、做好项目，不断成长，去外企，具备数百人的输送记录。
把手头的事情做好，比傻不拉几的自己没有实力却要求别人必须尊敬你这种滑稽思维强得多。你信不信？宣扬饱受屈辱的监察员这种人就是希望你永远这样傻下去，不要翻身。
如果你拥有良好的知识储备、专业能力、正确的理解水平，欢迎加入会籍。
读完本文，您应该体会到：没有什么才华被埋没，用心做好每件事，脚踏实地积累成长，临床试验这个行业你很清楚自己到底是不是在用心做事！你能够把签字的CV复印件，整理成一张空白CV，再加上最新的进展查询填进去，你至少要3个小时才能比那些直接复印黑乎乎的文件找PI签字（直接再签署在上面），你每件事情都如此做，刚开始特别慢，后来你就成为精炼、干练、高效的人了。
那些饱受屈辱的人，只是看看，然后继续开始抱怨吐槽罢了。
临床试验取决于良好的试验设计，研究者达成一致意见的方案开发，遵循国家和国际标准的标准数据，贡献于项目的专职研究团队（申办方、CRO、研究者）。
全球十大顶级组织，FDA、EMA、NIH、Transcelerate、CTTI、NHS等，相继开发风险质量管理，都基于药物、方案操作程序和研究职员进行风险质量分析管理，分配核心资源到关键领域，确保关键数据的有效达成，降低资源消耗，实现数据质量的同时以综合成本最低的代价确保临床运营团队的实施效率。
受试者招募入组和保留，是限制临床试验进程的关键因素，能力评估、风险、依从性等手段，共同帮助研究合作方在数据质量、完整性和受试者保护投入资源。即便如此，许多临床研究未能快速、及时招募到足够多的受试者，这浪费宝贵的资源和时间，并可能延迟对患者可用的治疗，给申办方带来投资上的失败-不完善的研究招募策略会导致巨大的机会成本。
每位入行的监查员，都经历筛选研究中心阶段，问一些机构、伦理和研究者问题，但最终都局限于能在X个月内招募到XX例受试者的浅尝辄止阶段，甚至流于形式。
行业发展到今天，还在简单的与PI聊几句，求着PI做试验的年代已经陈旧落伍，社会已经进入激烈竞争的白热化时代。对进度、质量的追求都已经很成熟，对数据质量和实施效率的平衡看的比生命都重要。
高水平CRA拥有这种思路和能力，才能在做PM时快速入门，取得不俗的成绩。干的时间再久，还是敷衍了事在表面上应付工作，显然是两种不同的修炼。
初级、中级、高级和领袖级CRA在这方面的表现，堪称天壤之别，这也是某些CRA称为领袖级能自带流量的原因。
一 初级CRA
能评估研究者费用是否被接受，额外的招募费用还需要多少，实验室检查费和补助、机构费用；能确认合同洽谈的基本流程；能知道需递交几份机构和伦理所需的资料，提交审批的流程和时限；能得出结论在一定时限内入组……略，登录网站可见。
二 中级CRA
熟练掌握研究中心基本的预算编制工具和规则，能根据方案所需的药物配置、实验室检查单确认盲法维系所需的流程是否可行；能梳理出方案报价的竞争力，在活动繁琐度、复杂度、报价高低方面展开洽谈；能掌握当下一年内正在进行或/和即将开始的竞争性临床试验品种和厂家；能对原件复印件和机构审批表进行熟练自如的应答；能对研究中心的绩效表现有真实可靠的分析评估，分清……略，登录网站可见。
三 高级CRA
对成本覆盖分析（Cost Coverage Anyalysis）有相当程度的了解，对于心血管、肿瘤、抗感染等领域的筛选率、随访脱落率了如指掌，预算真实花费准确，对各种环节的衔接到位所需的资金精准到5%的误差（和试验结束后相比）；对所在……略，会员可见。
四 领袖级CRA
这种CRA凤毛麟角，领导力和管理水平都首屈一指，胜任项目经理、项目总监、运营总监都是绰绰有余，常见于大连、武汉、成都、长沙、长春、沈阳等地区，因为外企多年培训但PM职位相对较少，他们仍然能保持高度的热诚，深深掌握把工作干到极致的精髓。
在研究中心筛选上，他们理性而充满激情：
他们深深明白，筛选中心的出发点和目标，绝非价格最低、效率最高、入组能力最强、研究者依从性最高，而是能丈量出真正的基准：
注：本图来自于MCC
在合同洽谈上，他们能站在商业策略角度，和机构主任侃侃而谈：
在招募策略分析上，他们能分析受试者招募难点，保留策略，风险：
他们能把在公司十几年来的入组，做成表格EXCEL，深入挖掘分析，能衡量经手的所有研究中心，他们在递交伦理、合同审批、SIV、FPI、LPI、LPV和最终合同关闭阶段的综合绩效矩阵表现，在数据质量和实施效率方面，拥有第一手数据，并能顺便掌握项目的所有数据。
他们深知这些数据的宝贵价值，就像昆泰的商业根本在于IV销售数据，研发来源于市场价值也就是未被满足的医疗需求，而并非新人CRA和PM津津乐道的III期参与经验，其实做一个FDA注册的临床试验如果只是参与中国本地没有出差欧美的话不能算Global临床经验只能叫“FDA注册临床试验”。
更多精彩内容，可见：
监查系列二 如何做研究中心筛选评估（及筛选评估问题英文版122个问题）
WI-52205 科学评估研究者并良好实施临床试验方案的专业策略措施
WI-12213 申办方和研究中心临床试验协议谈判的商业定位和策略建议
WI 受试者招募和保留策略
有些领袖级CRA，加入新公司，加入新团队，能自带流量，本身就是资源，拥有丰厚的合作伙伴，和机构、伦理、研究者具备信赖度极高的合作基础，而不是一把年纪还需要依赖大公司的平台。
如何成为自带流量的领袖级CRA，而不是干什么都打酱油什么都随便做做呢？
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能迅速直击本质，讲清楚研究可行性评估、方案可行性评估、研究中心筛选评估的主要区别：
研究可行性评估，主要考察适应症（医疗价值、医疗需求、投资回报率、投资效率）、疾病人群（药物为谁而开发、上市后是否为真正我们期望应用的人群）、给药方案（随访间隔、随访时长、和检查要求的冲突、对随访性的挑战）带……略，会员登录网站可见。
方案可行性评估，主要目标是考察研究者对方案的认可程度，他们实施起来将面临的挑战和问题，障碍，解决策略所对应申办方付出的成本以及研究者对复杂数据、复杂试验操作程序、给药次序（组合药物）、长期随访、特殊疾病群体等应对策略，以保障数据完整性和……略，会员登录网站可见。
中心可行性评估，主要是考虑申办方挑选谁做牵头单位，牵头PI能涵盖的中心、将选择一类城市和二三类城市的比例、中心在入组期限内是否能实现入组绩效和承担的代价、竞……略，会员登录网站可见。
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