真正去美国干CRA的人，她们会相信我们十几年前就说过：美国SMO是提供Sub-I的，CRC如果有医生执照是可以做外包Sub-I的。所以，CRC才能谈知情。
如果傻不拉几的专家，上来肯定说：CRC能谈知情？！！GCP杂学的？！
一句话说中国GCP的现状：用最低标准去make数据和文件，用最高标准去验收，这个原则养活了整个临床试验生态圈的人。
GCP通过两个手段来保护受试者，知情同意和伦理审核。
在中国版GCP，悄然变成知情同意书和伦理委员会是保护的两大手段，这个意境和作用就确实差了十万八千里。
知情同意，强调的是过程，在中国GCP实施范围内能够在病史中记录一段话依然孰能可贵-大家时间精力匆匆来不及优雅从容的“做一些没有用的事情”，绩效导向、付费机制决定的。
在欧美，如果知情过程有瑕疵，欧美律师能帮助受试者告到申办方和研究者倾家荡产-赔偿金额千万美金英镑起。
中国做临床试验，告知方面还是做的弱很多，很多，这反映出经济水平、文化水平的差异。我举个简单的例子，如果一个研究者，手头有个三个临床试验，有个病人来，研究者在经济压力下能做到让病人完全优先考虑其临床获益而不是考虑如何让患者入组研究者观察费最贵或者治疗费用最贵的诊疗手段吗？
正因为这个问题存在，心内科、骨科、癌症都是很不容易做的疾病人群，一切生意和商业模式都在于渠道，而医生和医院就是渠道管理商。
因此，知情同意过程的目的是告知，而不是说服。 在NCI的官方要求、FDA规定中，我们很容易得到指引：官方确定了 6 种允许的信息性陈述和 11 种不允许的说服性陈述。
也禁止使用“不当”（即过度）影响力，如果真规范到如此，恐怕就没有医生愿意做临床试验了，因为强调道德到最高程度，人类就剩下贡献了，这是不切实际的。因此，做知情同意的，往往是科主任、老教授，但这种影响力是要适度的，这个度，很多医生都很注意形象，不会超出合理范围内的。
实际在临床试验过程中，并非“不当”的影响是允许的，而且难以避免。
可接受和不可接受的影响之间的界限可能不清楚或有争议。例如，在FDA管辖的范围内，一些人类受试者保护专业人员认为，患者的初级保健医生是获得同意的最糟糕的人，因为他们的关系会对知情同意讨论产生不当影响。其他人类受试者保护专业人员持相反的观点——初级保健医生是获得知情同意的最佳人选，因为他或她最了解患者的健康需求。其他临床研究专业人员有中立观点。
我们之所以撰写本文，是因为绝大部分CRC生活在行业最低端，饱受欺凌，各种窝囊气都要受，这个过程中摧残到不快乐，这是多少团建都无法解决的。
我们期望，能够帮助CRC提升自己说服他人的绩效，包括巧妙的处理和CRA、PM的关系，做个八面玲珑的人，还能专业十足：能把问题解决的同时，障碍最小是很难的。这样她展示出来的良好潜质，能提升她择偶的自身价值，能够一步步升迁，活得越来越体面。
许多技术可以增加获得潜在研究受试者同意的可能性，CRC完全可以在IC过程中沉思，研究者是如何说服受试者的？你也要学着去判断受试者，根据其年龄、打扮、身高、体重、性别、谈吐，去判断他的职业，他和家人的关系，他的微表情，来揣测其心理变化，然后在后期的入组中得到验证。
受试者不会跟人说实话的，他参加试验有时候迫不得已-怕得罪主任。而你为了完成试验，也要去思索，如何借助于各种力量，周旋其中，狐假虎威，懂得说话。很多CRC如果是毕业于大专院校的话，就没有综合类院校的同学，也听不到别的课程，这是教育的缺失。
如果就读于综合性大学，多去挺课外必修课、图书馆，你的综合素质提升很快的，比如看社会科学家的讲座，学习说服力和影响力方面的领先专家，掌握各种技术背后的原理、证据和推理。
在临床试验过程中，从道德到不道德的范围很广，有时候伦理两难的境界让人叹息，就像非洲挣扎于贫困线上的人民会为了两美金的交通费而参加临床试验一样，这也是我反对全球FIH药物首先在中国test的原因。
阳思明语咨询的课程，从小处起笔，大处着眼，用一位CRC的话讲，思维水平得到了显著提升，得到了身边人的赞赏。
将枯燥的工作干出花来，干出快乐，并享受乐在其中的快感，以提升综合素质-这是每个打工人必须要有的阿Q精神。就像一些网红，五年前我说CRA要学习管理技术、领导力，他们说CRA为什么要学这些。是啊，除了我，谁会不辞劳苦的撰写文章，激励CRA从月薪1万到如今70万PM呢？而我也从中收了一定费用，何乐而不为呢？如果我们能够改变一个人的命运，写出趣味横生的课程而不是枯燥干巴巴的素材，这样的教育自然有相当大的行业价值、社会意义。
在临床试验过程中，我们CRC可以观察评估（但切记，要牢牢闭上嘴巴，不能对研究者护士的工作发表评价）某项技术是否有助于潜在的研究受试者就是否参与做出知情、客观和清醒的决定来评估给定技术的伦理性，每位CRC可以自己记录下来自己的判断，日后再去分析是否准确。
长此以往的训练，CRC可能会认识到在他们当前的同意过程中使用了某些技术，并且可以评估这些技术的伦理并采取相应的措施。
知情同意过程最重要的方面是潜在研究受试者对过程完整性的信任以及获得同意的人的善意。如果潜在的研究参与者有意识或无意识地感觉到他或她被欺骗、操纵、不尊重或被利用，这种信任就会被破坏。
内容太长，大概两万字，省略，会员登录网站可读。
提升知情过程同意成功率的上百个小方法，例如：
1. 使人心情愉快。
在天气好的日子，预约受试者前来进行安排同意。
好天气让人处于积极的心态，但提到好天气会使他们做出心理调整，从而抵消效果。如果受试者瓢泼大雨中狼狈不堪进入，伞都没地方放，糟糕的心情会让他觉得何必来这种地方遭罪呢？
因此，在候诊室，提供由温暖、有趣和有故事组成的阅读材料快乐的结局，就不要拜访《悲惨的世界》《羊脂球》和鲁迅等人的书籍了……
2. 让对方感到受欢迎和重要。
请记住每位受试者的名字，并在遇到他时，称呼他或她的名字。这就像我们监查员去陌生的城市首次拜访PI，我会先到科室病房提前转转，找找他的照片，记住这张脸，然后去办公室的时候，不认错人，这会大大提高拜访的有效性，而不是“请问哪位是刘主任？”-糟糕的是，这些监查员还觉得自己贼客气，一点儿都不觉得PI为什么会突然冷脸，突然生气，然后转身去“饱受屈辱的监查员”那里被PUA。
将他或她视为贵宾，比如提供热饮（除非天气炎热），让申办方提供一点经费，这并不难，一瓶饮料能有多少钱呢？
触摸他或她的肩膀或手臂，看着他或她的眼睛两秒钟，你的善意和真诚，会令受试者心生温暖。
在冬天，使房间温暖和热情（即，不是典型的考场，），所以不建议GCP受试者接待室是白色的冷色调，我给一家GCP机构提供咨询时就让他们用暖色粉刷房间并充分照亮它-用温暖的射灯，但不要太刺眼。这样的环境下，受试者放松下来。
糟糕的是，乱糟糟排队站着，没人理睬，他怎么会有好的体验呢？
3. 创造一个能让人处于正确心态的环境。
必须摸清每个人的企图、内心的想法。
如果此人可能的目标是创收（例如，在一项健康的I期志愿者研究中），请在墙上挂一张海报，说明财务安全或金钱可以买到的生活中的美好事物，而无需提及该研究。
如果他或她可能的动机是帮助未来的患者（例如，在晚期癌症研究中），请在墙上挂一张海报，展示看起来像未来患者的人双手扣在一起感激的眼神看着他。
我的意思是，必须确保你了解这个人的文化、审美，然后针对性布置。
其他几十条，登录网站可见，如果你学会了这些，应用在工作和生活中，怎么可能不嫁给好男人、面试到更好的公司？
不需要受窝囊气的，所以，从现在开始，积极面对工作，用半年到一年提升自己。如果你恰好有需要，那么阳思明语咨询恰好在提供这方面的服务。
4 创造一个符合个人目标的环境和过程。
例如，如果……略，会员登录网站可见。
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