总是超额完成入组任务的CRC,她们都是一线执行高手也会第一批晋升:从擅长分析疾病人群患者来源入手,理解site生产线!

文摘   2024-12-19 11:54   广东  

偶尔超额入组并不稀奇,你在多个项目都有不俗的表现,和多个PI、申办方、PM、CRA合作都能游刃有余,说明你的进取心、不卑不亢,控制情绪等方面的能力已经修炼出来了。


在一个行业,半年入不了行,这辈子都入不了行。


但CRC这个工作,半年就干够了,得要升华,从日常繁琐的工作中看出窍门,转行做CRA去干更富有意义的工作。


在欧美,CRA中85%都是nurse出身,医生是不会做CRA的。但,能做成好的CRA,却同样需要快速学习能力,因为欧美市场上五十岁的SCRA遍地是,可每年都找不到看着就很聪明、学习能力强的CRA。


昨天的课程SMO经理必学:欧美PI是如何提高CRC工作满意度,才能做到放心授权工作的?,我们介绍SMO如何升迁PM和CRM。


悟性这个东西,只能天生,后天的学习只是挖掘出来,并刻意的塑造,无法从零培养出1。但实际上,这个工作也没那么邪门,就是一个积极、主动思考,脑子灵活、灵活、再灵活!


在某年,我外包一个CRC服务给到某SMO,合同金额大几百万。去济南,我住完酒店,房间里就收到CRC的微信,发来一个手写的地图,详细的告诉我齐鲁医院和省立医院,她虽然不知道我对这些医院很熟悉、很熟悉有很多老同学、校友在里面做主任医师,但她会介绍省立医院机构主任的特殊点怕我不熟悉情况搞得很没面子。


我觉得,她和其他CRC很不一样。我马上给这家SMO的总经理,一家上市公司,也是我校友、师兄,微信说了这件事,说她怎么只是个SCRC?你埋没人才了。


她和我回复说,确实挺棒的,她在我的拟升迁list中,只是济南办现在编制冗杂,不太好安排。


再过去一年,果然她已PM。


在CRC这个领域,需要你管理一帮学历不怎么高的人,你不能跪舔甲方这样让人看不起,但你也不能倨傲,你需要自己去摸索如何掌握一种恰如其分的距离感,职业范儿,专业态度,既要灵活的解决问题,还要精通GCP,深刻理解生态链关系,也知道SMO的服务业属性的艰难程度不被投诉和撒气,你其实混出头来很容易,因为你的对手智商确实不是最杰出的那一批,毕竟你得承认CRC和医学经理的差距是确实存在着的。


在这个基础上,你的专业范儿、职业精神,就自然而然了,欢迎加入会籍,学会体面的工作、体面的婚姻、体面的生活。


有些疾病确实需要招募公司,比如健康人、慢性病。


但有些疾病,或者需要稳定透析治疗等群体,是不需要患者招募公司的。


总有些CRC能够超额完成入组任务,那是因为她弄清楚患者来源。


1 科室来源的患者


寻找受试者的更常见的地方之一是在主任所在的科室,包括病房和门诊患者。 


如果受试者有兴趣,则必须在开始与资格要求相关的程序之前签署知情同意书。 


有些Site胃口很大,打算扩展其研究能力,应考虑制定一份授权表格,要求患者允许他们在该site的研究数据库中输入他们的姓名,并允许在研究可用时与他们联系(这在交易时尤其重要) 通过广告招募的受试者。 


维护这样的患者数据库可能是招募患者的宝贵资产。但目前,许多Site意识不到,大参林、京东健康、以及很多SMO都在从事这样的业务探索,开心科技同样如此。


2 其他医师推荐来的患者


进入医学界是招募研究受试者的另一种方式,比如在地区会议上,PI介绍一款新药物,然后这位省大佬拜托各位地市级医院主任帮忙推荐受试者。 


一些医生可能不愿意将他们的私人患者转介到另一家医院参加临床研究,没有医生愿意让出病号。即便受试者是不可治愈的慢性病患者,参加这样的临床试验也会有流失的风险,患者以后还是会去新医院看病。而急性病患者,通常没有耐心第二天去另外一家医院临床试验。


为了克服更常见的问题,PI诚信是很重要的,所以……


这里,我们主要是讲科室内部的问题。比如说,另一个专家团队的病人资源不愿意让给研究做受试者招募用途时。


PI必须向有患者转诊的医生做出以下保证:

• 被推荐并符合资格的受试者仍将由推荐的 MD 跟随。这样MD打过招呼后,可以“吩咐”Sub-I跟进检查,这样就能解决问题。解决问题总是有办法的,就看大家是否抱着愿意解决问题的态度。

• 研究者……


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3 略。


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