外企和内资CRA完全没有好不好这一说，你得适合吃这碗饭，毕业于名校的但没有过硬关系的去了外企从CRA做起是一条康庄大路。
在不规范的企业，你自己瞎捉摸，明明很多细节不懂，但就是觉得这也简单、那也会、什么都懂。
其实，工作就是高超的大脑、良好的体力、加高强度的重复累积起来的。
比如，一个SCRA给我印象很深刻，她对湘雅三院的伦理系统很熟。但，她居然四个周都搞不定伦理系统的上传，十几年SSSSCRA经验振振有词，把细节说得多复杂，其实每个CRA都走过这段路，怎会不知其复杂？
从此之后，再也没看过一眼她的东西。
你去外企面试，老板问你，药物管理职责是什么。
你回答，发药必须要领药人签字，日记卡要填写规范，返回药片要清点，计算依从性。
但是，你连长期用药，如何计算依从性都讲不出来。
比如，每三个月为一个visit，每日三次，每次一片。如果上个月漏服用15片，如何处理？
缺乏基本的科学规范知识储备、没有跟过好的PM、没有在好的公司，就会完全是自己怎么做的就怎么说。
长期慢性疾病，算的是每个cycle的依从性，因为慢性疾病讲究的是暴露量在一个时间段的情况，不在意一时间的用药。所以只要一个cycle能够在80%-120%就是可以的，稍微看过FDA的Clinical Guidance就会记得住。
另外，老板问你，药物超量使用的定义是什么？
你胡说八道一通。
外企面试官有点恶心，继续问：有些药物，为什么是超过5倍才算按照SAE流程紧急上报？
你完全是继续胡说八道。
面试官心里也就有数了，你这是硬生生把CRA干成了CRC！
面无表情的问你，我结束了，你有什么想问的吗？
研究药物的给予/剂量，是FDA关于八大关键数据和关键流程的介绍，在第六个中讲了。
你只要能够回答这句话，面试官基本上就放心了，你剩下的一定会。
很自然的，你就会回答面试官：药物管理职责，是确保研究用药物按照方案要求给予，要求正确的随机、正确的给药顺序、正确的剂量，并在随访延误、剂量减半、给药方案调整中，由正确的研究者按照正确的研究操作程序，整个过程中虽然有些工作是药师、护士参与，但核心在于研究者。
面试官如果看你是民企一两年，能够有这悟性，自然会觉得：你听得懂别人到底在问你什么问题，你自学能力很强，答得上来。
少参加什么面霸，面试培训，什么技巧，什么回答“我自学能力强”“学习东西快”“沟通能力好”，你得体现出来。
在我们的Trial Processmap中，有明确说明：
那么，你如果要引起面试官注意的话，自然可以在日常工作中，对申办方CRA角色，进行阐述，这个深度和专业度，面试官能不爱吗？
这就是我们经常说的：如何在不入流的企业，做到一流工作水准？
我们有篇课程，专门讲这个事情的。
你讲完药物管理职责，必须具备《研究用物资管理》SOP知识的：
所有详细说明试验产品运输、接收、储存、处理和处置的记录和文件在指南中被确定为基本文件，必须由试验现场的研究人员和申办方在其设施中保存。
管理临床用品和制作支持性基本文件的程序由每个申办方制定和实施，以满足公司的需求。
每个申办方必须记录管理所有临床用品的程序，程序的详细信息必须在各个方案以及申办方的SOP中找到。
尽管临床用品的初始装运是研究启动程序的一部分，但药物管理职责要求是贯穿整个试验的过程。
然后，你不在外企照样可以采用最严苛的标准，比如药物管理职责流程，你学习国外的做法：
那么，你就可以侃侃而谈，申办方如何确保药物管理职责了，那可不是数药片、发药片、回收、销毁……
不要听一把年纪没有在任何高水平严苛企业待过的老油条，一副什么都懂，不屑，其实她压根就不上桌子：
CRA负责确保满足以下药物管理职责条件：
•储存时间、地点和条件是可以接受的，并且在整个试验过程中供应充足。
•试验药物仅提供给有资格接受试验的受试者，并按方案规定的剂量提供。研究者已经被qualified，且经过培训。
•受试者接受关于如何正确使用、处理、储存和退回试验药物的必要指导。
•试验机构GCP药房的试验药物的接收、使用和退回都得到了充分的控制和记录。
•试验机构未使用的试验药物的处置符合适用的监管要求，并符……略，会员登录网站可见。
•在将任何临床用品送往研究人员的指定药房场所之前，CRA必须完成现场评估分析、确认，以确保设施已做好充分准备，能够接受、储存、使用和分发他们将收到的所有用品，以支持……略
•……略，会员登录网站可见。
不要吹牛什么都会，把他们都背下来吧。
干了七八年，背诵不下来的人，逐渐也就被行业淘汰了。
欢迎加入CRA模块，享受顶格培训指引，成为外企高水平雇员，内资恒瑞石药白鸡神兽也是可以去滴-前提是你内在积极的学习，如果你看书就打瞌睡，神仙都救不了你，武穆遗书也得好好看呀。
全文，会员登录网站可见。
输入“会籍”、“付费”加入会籍.
