受试者招募和入组过程,最主要的是预算分配,然后才是人与资源、费用的投放。
CRC,或CRA,你一定要学会体面的工作,包括说一些很专业、职业的话,规范的做事,没有情绪、想法、感受,少些表达,多去做有意义的事情,这是你很快脱离底层工作的不二法宝,么有其他。
SMO、CRO和申办方的争执过程中,最多的也就是招募入组的资源分配-该谁出钱出人,谁不上心不肯投入资源等。
在中心筛选评估、设施设备、正确的季节、正确的时间点(竞争对手和厂家启动前)、正确的管理层和实施人员,都是招募入组成功的关键。
身为CRC,未必需要操心那么多。但是,你一旦去思考这些环节,沉思但不发表“高见”,观察和假想管理层策做法是错误的还是正确的,并在结果兑现时和你的判断对比,高下立分:谁做的好,就去学习谁的做法,承认现实。
工作,不是你干多少年,就对应多少年资历的。而是在什么公司,才可以折算年限。你在很差的公司,人家压根就不录用你。你超过五年在三流公司,不可能还有机会去一流公司。
你毕业就在Top3企业做事,那无论如何,你任何时候都可以选择回top3企业巨头做事,因为top3巨头企业筛选人的能力这方面是很强的,这就是通行证敲门砖。
同样的,你面试一些很差的企业,你内心并不想去的企业,根本不可能提升自己的面试能力。缺乏计划性,目的性,大海捞针,漫无目的,这样怎么可能会成功呢?
任何能力的塑造,都是精心打造的,没有一个是胡乱紧凑起来的。
是时间,学习正八儿经的知识了,到稍微好点的公司。
招募入组特别复杂,考虑到疾病群体、上市目标(国家区域)、整体产品适应症开发陆续策略、竞争对手进度、自身推动的能力,决定项目优先级,是否被加速,是否悬停,是否终止。
如果你以为,我们只谈论这些topic,那实在太小看我们了。
我们一直专注于提升个人的人力资源成熟度、企业的资源转化能力和实施效率改善,意味着短期目标和长期目标的综合实现:既要做好现在,又要分配精力去学习面对未来的知识和技能。
未来,CRC将会深度参与中心的事务,有些类似于华西医院的运营专员、西安交大一附院的运营助理,帮助科室把临床统筹做好-在机构和PI的统领下。
在欧美,是无需CRC催着写病史的,也无需人工录入实验室检查结果,会省很多无谓工作。
也就是说,很多CRC将失业,得做点稍微复杂的事情。
软件工具技术不断推陈出新,再加上国家健康委计划2025年推出个人健康码,这意味着将来EMR和远程监查都成为现实。
而我们的工种,CRC,就需要去做一些EMR上传、确保唯一识别号的数据标准吻合,筛选码是不会变得-如果按照欧美标准做法的话,这些做法都将和临床试验保险一样改变着行业做法。
因为,这意味着我们招募受试者的途径、方式都将发生变化。
从运营角度来思考问题,才有运营流程的改善,才有管理的实施,才有统筹规划和安排。NIH的机构,可是负责监查、稽查、启动会前监查确认符合启动条件、提供机构所需的ISF内容,并帮助PI梳理一切,当然中国也会不断进步。
临床试验中心应具备进行试验所需的适当设施和资源,这样的研究中心、科室才会对申办方具有吸引力,才会在机构尝试做临床试验。
除那些设施设备、人员、兴趣外,申办方从商业角度出发,考虑到这里做试验,一定是和该地区的经济相关的-就像赚钱要去美国卖药而不是去印度卖药一个道理。做临床试验,被疯抢的也是北上广的龙头、省市的省会城市,和经济发达地区,因为申办方得罪不起。
但是,不管如何,任何中心都应该保持商业嗅觉,提升资源转化能力和吞吐,拥有特定试验的能力,最重要的是,你要非常清楚自家医院每年的门诊量、病床数量、各疾病领域科室的主要运营指标。
我是说,CRC不要光喊着闹着要升职做PM,你在CRC时就应当有意识的去收集这些数据,视野和能力都会开阔起来提升上去。
一 增加招募的最佳策略-建立招募网络
水滴筹也在招募,他们的群体多是因贫穷看不清病的,可见他们的参与给试验可靠性带来严重弊端。
大参林有7600万会员,慢性病的渠道网络,不可小瞧,他们将来是不可小瞧的力量-尤其是心血管疾病领域,感染领域则未必。降血脂领域更不要想,比如降血脂药物已经很厉害,但开发个双抗每月注射一针,这太滑稽了:便宜还方便,何须去医院呢?未满足的需求,可能这些厂家没有弄明白。
1.你能够按照方案进行招募的……
2 ……略,会员登录网站可见。
二 临床试验中患者招募的改进释放巨大的价值
临床试验招募挑战极大地影响了一项研究。众所周知,大约10%试验site甚至没有招募到一名患者。
这是由于结构和教育障碍、缺乏在线信息和粗略的招募策略造成的。比预期更长的招募期增加了费用,并导致药物在市场上的推出进一步延误。
通过利用技术并遵循上述战略方法,我们可以分散患者招募过程,节省时间、金钱和资源:
研究者可通过……略,会员登录网站可见。
利用……略,会员登录网站可见。
利用……略,会员登录网站可见。
创建混合模型以降低旅行要求和……略,会员登录网站可见。
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四 ……略,会员登录网站可见。
为克服临床试验招募的挑战,您首先需要评估CRO或申办方招募患者的当前步骤。
临床试验中患者招募的第一步涉及……略,会员登录网站可见。
在这里,您需要投入足够的时间和资源来加强患者招募,并确保提供……略,会员登录网站可见。
接下来,研究中心……略,会员登录网站可见。
通常,临床研究机构已经过时和滞后,导致参与率低。接下来,设定……略,会员登录网站可见。
此类临床试验患者招募策略的问题是患者面临结构性障碍,如交通不可用、旅行成本、资……略,会员登录网站可见。
如今,临床试验已经发生了很大的变化,不再像过去那样只……略,会员登录网站可见。
临床试验招募现在包括以下步骤:
……略,会员登录网站可见。
分析平台-这涉及EHR(电子健康记录),这是提供者维护的患者医疗记录的电子版本,包含进度记录、药……略,会员登录网站可见。
省略3186字,会员登录网站可见:【CRC系列】五十四||受试者招募常见障碍和克服策略
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