Site太多手忙脚乱监查安排不过来?FORM-93220 Site MV Tracker轻松搞定监查安排!

文摘   健康   2024-12-26 08:01   广东  

致力于推广受试者保护理念,只做原创,传播发达国家的伦理法规和指南精神

我们输送百余名内资同事,去顶级外企内资做事。时至今日,有些能真正掌管中美加澳全球临床、有CRO总经理、有外企科学家,也有年资较低的CRC直接去顶级外企做CRA的。


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对临床运营总监来说,部队扩充速度快的同时,需要确保团队形成战斗力,也就是团队建设能力要强。


团队建设,并不是聚集在一起,吃吃喝喝,旅游户外,挂个旗帜,而是文化价值观凝聚力。


企业竞争到最后,都是价值观方面的差异,直接体现出不同公司在对待患者、员工、客户、股东上。比如Biotech给自己发亿元薪酬,让受试者自己掏钱数万元入组肿瘤试验,恶劣粗暴对待员工,对待小股东不友好等等,都会导致企业发展迅速走向下坡路。


在这个过程中,CRA晋升为运营总监的路上,学会给他人安排工作的前提是,能够给自己安排工作。


所谓知人善任,所谓任人唯贤, 所谓绩效管理和考察,个人发展计划,都需要建立在对工作量、Effort、FTE的评估上,让员工对不同研究中心、不同适应症、不同药物、不同PM、不同软件工具技术的管理上建立认知。


如果CRA自身连9个site、4个不同的方案项目都记不住,管理不过来,手忙脚乱,如何升职加薪做PM,后续做总监呢?


9个site,有些已经入组完成,有些正在入组,有些正在随访,有些正在锁库。


大部分CRA不懂得如何分配自己的时间,不去监查时就玩手机,然后到了入组时特别忙,闲时不知道该干什么,该如何储备知识和技能,做好准备,导致一系列问题。


甚至,有些CRA只能管理一家site入组,这样就很难被人尊重,无法被认可,后续难以升职加薪。


每个CRA时间都是一样多的,无非是把时间高效利用起来,需要用到挣值管理技术和进度压缩技术。


这些术语听着蛮吓人的,其实也就是初中时我们学到的统筹管理,我们做饭时,打开冰箱看看有什么菜,然后出个菜谱,开始化冻肉类,洗菜的同时开始烧水,水开了放排骨焯水,焯水的过程中我们把菜切完了(切菜也需要手艺,听声音就知道好不好)。


其实,做什么都是可以学习和领悟的。比如,我们哪怕切菜,都可以学到一手切菜的好刀功,研究不同的切法,人生很有趣的。


比如说,当发生AE时,尤其SAE,是涉及治疗费用赔付的,水平很高的CRA才会意识到去做这件事,而不是最终被机构抓出来做这件事。


比如说,我们在监查期间,把其他的不入组中心提前关闭,而不是等到试验结束时才去关闭。如果这个site一直不动,机构的很多老师都找不到这些资料了,会带来不必要的麻烦,各种折腾找原件(嗯,多少人都在“找”原件)。做得快的人,都是擅长抓住一切机会,把进度压缩到极致,这样的水平提升,到你做项目管理时就能统筹利用好各种资源,这样的人管理家庭、财务也一样非常高超。


在我们的不同表格中,于《中心监查》模块系列,我们学习到《Site Status Report》,学习到《监查计划》,学习到各种《SIV Report》《常规监查报告》《中心关闭报告》《合规检查一览表》《FTE评估表》等,对如何估算工作量有粗浅认知和理解。


在这个基础上,就可以对自己被分配的site开始评估了。


比如,随……省略1861字,以及图片若干,


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