工作本身就是琐碎的,只要你读过研究生,都知道如何面对每日洗试管养细胞的漫长岁月,等待,学会分配时间到关键时间,所以你的目标明确很重要,知道每日活动琐碎的总结也是需要训练有素才能实现的,这就是外企CRC的职业范儿,美国CRA有九成来自于护士,因为医生就不可能去做CRA。
本文摘自《CRC小册子》-受试者终止试验的常见原因和对策章节。以下摘自原文,并保留部分摘录隐藏全文的同时,尽量保证文字清楚、实用性和章节独立的详细程度。
CRC是临床试验从业者最初级的一份工作,繁重而且简单重复。如何在这些体力活中积累经验,转变为高水平从业者,去做CRA或Trial Manager?我们在《受试者招募和保留策略》《PI授权的工作职责》《缺失数据处理》等有过讲述,介绍如何在忙碌中思考,转化为宝贵的经验、财富。
例如,受试者结束试验,打工糊口的CRC会通知前来完成随访,收表了事。但不甘打杂的CRC会琢磨,如何在这些繁琐工作中找出窍门,为日后做管理打下良好基础?通过CTBMI、CTSO俱乐部,我们为CRC会员塑造良好的思维模式,在行业构建起良好核心竞争力。
在讨论受试者选择中止参加临床试验的原因之前,重要的是区分选择自行退出的受试者和被研究者和/或申办者终止的受试者。
研究者可能会出于多种原因中断研究对象。有些是医疗的,有些是基于患者的依从性和合作性的,有些是与试验有关的。
受试者退出试验,医学原因有四个:
-严重不良事件(SAE)。
-药物疗效不足。
-……略,会员登录网站可见。
-患……略,会员登录网站可见。
除这些最常见的医学原因外,试验过程中经常面临其他的受试者退出,CRC应当不同情况不同解决策略:
省略其它,请登录网站查阅:【CRC系列】四十||受试者结束试验的策略
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