能混到总监，都具备什么气质？
情绪非常稳定，情商就是指你情绪迅速从愤怒中多快恢复到平静的能力，而不是指哈巴狗点头哈腰就是情商。
情商，不如解决问题的能力。
你结婚后，会明白，不能以自己的喜好、感受来过生活。你吃得饱，不能代表孩子不饿。你一天三顿甚至减肥，但婴儿每天至少四顿奶。你要孩子乖，无非是嫌弃他麻烦你，在你瞌睡的时候要睡觉他不能哭闹，你吃饭时一个婴儿不能突然尿不湿发臭，这样的人可以做烂企业的总监，但家里的身份一定是渣，其实不可能顶级企业做总监。
你去企业文化最好的一些企业看看，他们总监对待孩子是非常平等的。
这，其实也是SSL，职责分工表的一种，我们的家庭分工在哪里？我们做好了吗？我们需要什么流程和活动？这取决于我们的家庭vision，我们的成员需求，年龄，状态，决定我们如何安排每年的工作计划。
SSL更是如此。
可以说，一个好企业的SSL是极其优美的。认知层次，一定程度上就反映在这上面。
而我们的顶级SSL，也在课程中有所介绍。
记得有次看“高峰论坛”，一众“专家”们煞有介事的说：PI需要给自己授权嘛？如何给自己授权？
然后对授权分工表，有一番高谈阔论。
在我们的培训下，行业已经认识到“报告SAE难道还需要报告AE，真荒唐！”和“撤除知情同意书就是让受试者退回知情同意书”的错误，这六年来行业有一些进步。
对授权分工表、原始文档鉴认代码表、受试者鉴认表等存在的荒谬认知和实践，也发生一些与时俱进的进步。
这和我们的国情分不开，机构多是院长安置自家亲戚的后勤去处，专业知识和技能上不可能enough，不要整日吐槽，认识到现实，多去做事。
欧美的机构管理，和任何行业一样，都领先我们二十年以上，吐槽不能解决问题，眼高手低更不可取，踏踏实实。
但是，既要看到最新的管理认知，又要低头把事情做好，这种人才可就凤毛麟角，在落伍的机制下能贡献出满足全球ICH基本准则、CDISC标准的Package，意味着流程和过程、可交付成果的遵循与满足能力，这个交付水准自然是国际水准。
在内资企业，授权分工表的叫法根深蒂固，所以机构和一些biotech、传统药企还是停留在这种水平上。
外企并不是创造出SSL这个术语，就像绿灯表一样，是来自于NIH的。
NIH是研究者-申办方的代表，在过去六十年，NIH拿下75个突破性治疗新药，贡献力爆表，在这个方面是很有发言权的。
也正因如此，我们会发现，NIH下他们的药房是具备商业化能力，能够把他们不同试验用到的同一个阳性药，退回药房后，直接换签继续用。很多所谓QA和运营总监，水平不咋的，动不动就轻蔑无知的大惊小怪，也就奇怪的很了。
而在中国，机构GCP药房并没有能力是一方面，更重要的是，NIH的机构药房不是你想象的一个小药房，人家满足GMP硬件软件设施要求，毕竟这么多年几百亿预算每年砸着，甚至连Medidata给他们做供应商都看不上嫌弃太low，实力不是盖的-不要让无知限制了你的想象力。
但在中国，确实不能这样做。
但你做global。确实需要planning每个国家，每个机构，每个研究者的情况，这个需要很丰富很扎实的临床运营专家团队。最国际化的百济神州，砸了每年百亿投入，也不过推了1个PD1，要知道国际上对顶尖创新药企的标准是III期开始，能够在四年内，至少在六个主流药政机构把药物推上市。
这个标准，能掀翻所有吹牛逼的“biotech”创新力。
当我们去看NIH的SSL时，我们看到什么？
在外企，当我们去一家site进行Audit时，我们都是从SSL入手的。
能看到波澜壮阔的场景。
你根本不可能问自己：PI给自己授权否，这种哭笑不得的问题。
每个研究者具体负责哪些工作？
非盲态，如何在注射护士、评测护士、药师、操作技师、治疗研究者、评估研究者、PI、协调研究者中走出闭环流程的？
我们不是去看他的医师证、医师资格证、1572表格、实验室证书范围，去推敲受试者入组合格标准的能力判定上是否合格，而是去想，什么入组招募策略最合适这个site？
拿到这个site的SQQ，我们能看到门诊量、专家团队、门诊安排、病房专家教授等……
……略
一个CRC和CRA，能够从这种活动和过程的控制与管理中，找出项目管理的敲门，如何组织、协调、oversight、Monitoring一个team，去培养自己的leadership和mant skills。
例如，如果site很有经验，那最难控制的是他们团队的经验导致的认知偏差。你就应该规划风险，去提前培训时拿到以前的方案，对比我们的方案，找出不同的地方。然后，去每个环节上找到具体的人，交待情况分工。
不可能混到管理岗的人，他们总是让所有的人接受所有的培训，而没有一个分工的概念。
你不要试图让每个人都记住细节，他们只会关心自己该做什么，何时做，遇到问题找谁。
这就是Site Manager和Monitor的区别，也是我们输送数百名内资CRA进入外企的原因，也是我们帮助百余名CRA如今总监副总监、外企项目经理、巨头药企CRM的原因所在。
这些在不同课程中，都有详细介绍，例如CRC和CRA如下：
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