这是一位刚入行的新手,态度很积极,认真干活。另外,其表达能力、干练程度确实有待于加强。
如今四年过去,她年薪十四万税后,但她也承认:这是极限了,只要在SMO工作,CRM甚至总监也就是二三十万年薪,没有继续的必要,所以我们继续辅导其转CRA、PM发展。
我们帮助CRC尽力把每段经历都做到极致,欢迎加入会籍。
一 行业价值
如果你要搬家、请保姆、打车,这种服务随地可见。门槛儿低,总是大量招聘,年底和年初SMO大量招聘人,这反映出什么问题?
流动率太高、薪水太低、干活太累,工种没有价值。
你看看到了高价值的运营总监、高水平的Trial Manager,每天时刻在招聘吗?这种人不需要招,招你也招不到,需要总经理去请。
SSU、CTA/PA、CRC是行业最基础也是门槛儿最低的入门工种。我很同情,也很关怀,更发自内心的要告诉你,这种工作只能让您糊口,社会地位、高薪高职和它无关。
最高薪最高值的,当然是临床开发负责人,对Pipeline和Portforlio有深刻理解,他们选择时考虑市场潜力、创新程度带来的风险,还要考虑他们团队自身是否有知识储备、对疾病领域的正确理解能力。同样PD-1,对恒瑞来说估值可能5个亿买来仍然划算,对有些公司来说可能就亏了。
以下三张图,业内临床VP也未必能看得懂:
如何优化这些药物的开发顺序,并非看是否重磅炸弹、是否首家NDA,需要专业知识和能力,这些我们在《总监模块》系列中有详述,欢迎加入。
我是想说,每个人都在“歌颂”保洁员,但你让她自己去做保洁试试?我在做的事情,是帮助每个CRC积累知识、经验,拥有能力去做更好的事情。热爱工作,爱岗敬业,干一行爱一行,在工作中积累,这是对你真正的爱。
你知道CRC,供应端为什么薪水不能高,一万块钱就是天吗?但你知道,为什么有些SMO开的CRC费用是每个HC给到申办方(需求端)是高达2.4万每月吗?
有不少行业“聪明人”看到了价差,去开SMO,并全国化。
我只能说,保洁工人月薪3k就是极限,如果你再高的薪水,这些老头老太太就失业了,如果开到五六千,一大堆饭店年轻服务员就来抢着干。
临床试验行业为什么CRC都是4.3k起薪,最高12K,里面的道理一样的,您自己悟。
二 职业发展路径
中国和外国非常不同,外国SSO可提供Sub-I到医院从事工作,国内不同。实际上,国外临床试验SRP也必须是在职的执业医师,这些人都需要找个医疗机构挂靠。
在国外,现场管理组织,大家可以看到,仍然是可以和CRO一样,升迁到临床运营总监的:
在中国,许多公司也有运营总监、项目经理,但实际上,架构、职能、活动的流水化运作上思路很乱。
你可以去观察一下,周围CRC做得好去做PM的,他们发展很吃亏。
为什么吃亏,这又是不能说了。
3 SMO商业模式和中国特异
在欧美,SMO直接受聘于研究者、机构,提供Time based服务或每个病例研究者费比例分成,这是欧美预算编制的基础:基于时间付费,这是Cost Coverage Analysis的基础、核心,他们根据Trial ProcessMap弄清每个角色所应分摊的活动,核算FTE占用产生的费用成本,确保每项开支得到Charge。
在欧美,CRA去Site必须要预约,必须要准确的告知,CRA期望占用的时间、工作的内容和事项,PI和团队分别……略,会员登录网站可见。
一般PI每……略,会员登录网站可见。(我们拥有各种行业数据,包括远程监查的成本、CRC盈利核算分析、美国肿瘤试验的预算编制等,欢迎企业采购洽谈合作)。
中国的商业模式,是申办方出钱、SMO聘员工、入驻科室、机构“管理”,这种从本质上是不对的。中国的报价思路是……略,会员登录网站可见。
4 从预算报价看每小时价值
CRC必须得知道商业模式,也就是谁给你出钱(申办方经受SMO),谁给你发工资(SMO),谁来评估你的绩效(在科室的护士、研究者不给你评估,却由坐在办公室的直线经理来评估),这个最基本的思路要搞清楚,才能真正展开我们的问题探讨。
……略,会员登录网站可见。
举例来说,美国的CRC,他们的预算报价是这样的:
这是他们需要填写Time sheet向PI汇报,PI会看得很仔细,因为这笔钱是从PI的经费出的。PI作为雇主,会要求SMO提升效率、认为CRC服务水平不够予以更换。
但在中国,你的《Weekly Summary》只是需要或不需要科室人见证一下签字,发给“项目经理”审核,然后项目经理做成周小结,发给申办方,按周或月。
这就产生两个价值枢纽:你要创造更高的价值、你……略,会员登录网站可见。
在中国,预算的成本是直接按每例受试者的成本为依据。申办方核算时,会这样看的:
而CRC服务费用,如以下两张图所示:
你的直线经理在衡量、分配、比较时,会按下图所示:
通过以上思路,您可理解我们的FTE工时报价怎么来的。
如上图所示,您需要伦理协助递交备案、合同洽谈、批件获取、SIV协助、知情、操作程序活动(抽血、心电图等等准备)、数据录入、监查前准备、协助答疑等种种活动。
在我们的《CRC模块》系列篇中,有对应每个部分内容的讲解,例如哪些活动必须得到PI授权、如何协助答疑而不破坏规矩、如何处理不恰当的请求等等。
5 策略
干活不得要领是不行的,你不懂人性也不行。
工作的要领是外紧内松,你必须训练自己很短的时间内干完活,但你不要让领导知道你干完了活,这样他只会让你干更多的活,我说过了CRC是苦力活,干再多也不会有长进。你只需要确保自己能高效率的做事,达到这个程度,会做就行了。只要你会了,就不要继续做同样的事。但并不是说你会准备PPT,而是你学习制作新的图、新的工具、新的演讲方式,不断掌握新的知识。
我重视质量,no rework这是对自己极高的要求。但这需要反复的练习,不适合新人。新人的特点,就是会出错。
这里有很多技巧,你只需要掌握大事情别出错:
-给药的剂量、给药的患者,绝不可出错。你绝对不能和护士说,“可以给药了”,你要请研究者过来,说“患者XX完善检查操作程序、其中检验结果显示XX等符合给药标准,请您复核一下,并决定是否按方案要求开始给药”。你不是医生,你没有资格、权力下医嘱,但你要尽力去推动工作,这个balance需要认真的把握。
-不漏做检查操作程序。例如,血常规、血生化、心电图、病理切片、CT等,这都是机器做的,“补”不的。不管来几个患者,你把受试者排好序,然后每个受试者做一份checklist出来,把他对应的随访该做的项目列上,然后交代受试者……略,会员登录网站可见。
-不漏报SAE、PD。CRA不敢惹研究者,他们往往会欺负你,让你来背锅。有些懦弱的人,他们受别人欺负,就会来欺负别人,你看饭馆里点菜大喊大叫的人往往都是地位很低的,他们觉得自己被服务,就可以撒气。你必须学会和这些不入流CRA打交道,并……略,会员登录网站可见。
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这里面有很多技巧的,比如检查结果出来后,第一时间看有没有异常项目,如果有异常项目,有些需要判定AE并可能追加检查项目。如果没有异常items,其实你血红蛋白录入135还是138,这根本就没有什么问题。实际上,这些定量数据并……略,会员登录网站可见。
如果你干活很慢,必须要学习,effective和efficiency的开展工作。这有个过程的,不用急。
但是你带教老师很好的指出你的问题,你做的太慢,CM和AE让监查员挑不出问题,这样实际上你……略,会员登录网站可见。
你应当分清轻重缓急,哪些事情很急,立刻做。哪些事情可以缓一缓,例如CM和AE的病史可以记下来,至于CRF拖几天拖几周都没关系的。CRA催的急,你直接和他说,……略,会员登录网站可见。
你一定要看身边的同级别CRC,他们的工作量,然后看自己工作量是否太高,导致的工作太多。
我从不加班,但我从不提前交卷,我都会拖到考场铃声响起时,我才交卷。有时候慢慢看自己的卷子,万一发现问题呢?
我的每个报告,也都是拖到最后一刻再发邮件交出去的。甚至,我都会定时发送。我不会让老板知道,我已经提前就做好了。
你不知道人性的恶,鞭打快牛,你做的越多越好,大家就盯着你,只要你稍微慢一点,大家都来斥责你。但你必须要离开这种糟糕的圈子,也就是要有时间学习,如果你天天加班,累得要死,哪有时间学习这些方案,疾病分期,职场礼仪呢?
你每天把工作干好,但不要干好了立即发,学习自己的东西,然后拖到领导要求的最后一刻,再发出去。
做总监的时候,动用自己很多资源,董事长就觉得,反正不花钱也能解决问题,那何必给你预算?反正你能干这么多,那就什么事情都交给你干吧。
在《CRC模块》一百五十篇系列中,我们详细介绍CRC如何使用我们精心研制的各种工具,期望帮助CRC积累知识,开始向临床CRO转行,一步步从CRA做起,成为总监。但我们也可以让普通CRC学会高效工作,您愿意守着一份CRC到退休也是另一种知足常乐,我们同样尊重。
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