我们培训的CRC，去中国顶尖外企做CRA，那也是绰绰有余的。所以，我们的会员只适合那些有上进心、有理解能力和进取心的，否则您看不懂，请取消关注即可。
CRC负责帮助PI于申办方对接，洽谈合同、提交预算，并在试验实施期间关注经费本的变动，确保及时付款，以及发票追踪。
无论是PI自己做IIT试验时制定预算，还是申办方项目时外部提供预算，预算都应涵盖所有与研究相关的成本和开销。
如果申办方提供的预算不足，将需要足够的证据来支持对额外资金的请求-IIT时尤其如此。
除确定所在机构的成本外，调查该地区的其他医疗机构以确定其标准收费可能会有所帮助。
PI拥有的用于支持您所在地区的合理和惯常成本的弹药越多，获得额外资金的机会就越大。
CRC是SMO的雇员，通常是接到项目签约后才被分派到项目中去，但工作久了，会和机构比较熟悉，一般稳定在某个Site。因此对Site的合同预算应当比较熟悉。
一 合同或协议
除预算考虑之外，研究协议（合同）中还有其他变量可能会影响研究的财务可行性：
• 申办方会承担EC费用，但广告费用也需要事先提出。
• 是否会支付屏幕故障的费用？ 如果是这样，多少钱，什么时候？
• 对于终止、脱落或失访的受试者，该Site是否会……略，会员登录网站可见。
• 什么时候支付研究费用？ 什么会触发……略，会员登录网站可见。
付款现金流如何影响研究者？比如，虽然款项到了机构，但机构通常每年给PI结算一次，而护士站的工作却是每个月就要核发奖金的，这笔费用……略，会员登录网站可见。
询问申办方（您可能并不总是得到它，但询问并没有什么坏处）：
• 预付款（例如 10%）用于支付启动工作的成本，例如准备监管文件、参加研究者会议、SIV、入组工作等。在欧美，PI参加SIV也是要付款的，监查时出场按小时收费。中国还是缺乏付费精神和意识，未来会的。
• 根据执行的……略，会员登录网站可见。
• 每……略，会员登录网站可见。
• 取消费用; 预算的百分比或固定费用。如果没有入组，一般会……略，会员登录网站可见。
二 编制研究预算
• 确定程序和测试的固定成本（例如 X 射线、CBC）。 不包括将由保……略，会员登录网站可见。
• 计算 15%–25% 的间接费用（如果在……略，会员登录网站可见。
• 定义研究者时间的固定收费与每小时收费（例如，体检的 MD 收费为 200 美元/次与 200 美元/小时）。 时薪 = 年薪 ÷ 2080。每花费一小时研究一个受试者，估计需要……略，会员登录网站可见。
• 确定您的预计利润率（仅适用于营利性设施）并将百分比计……略，会员登录网站可见。
例如，如果预计利润率为 10%，体检费用为 200 美元：
200.00 美元 x 10% = 20.00 美元
20.00 美元 + 200.00 美元 = 220.00 美元，包括利润率在……略，会员登录网站可见。
提供两个模板，SPREADSHEET
省略一张图片。
三 编制预算时的考量
在中国，考虑预算编制非常简单，实验室检查费、机构管理费、伦理费、研究者观察费，就没有了。
在欧美，PI是要精打细算的，每个支出都要考量。
在制定预算时考虑以下事项。 研究预算项目将根据研究的性质和研究受试者的位置（例如，私人诊所与学术中心）而有所不同。
1 受试者访问地点（医院、诊所、医学博士办公室）
• 门诊收费
• 住院房费（房费包括什么——药物、用品、设备等？）
• 利……略，会员登录网站可见。
2 管理
考虑构成管理费用的许多成本，包括租金、电话/传真账单、水电费、复印件、存储设施和支持人员的工资。 花费在谈判、研究者会议、转录和与受试者交谈上的时……略，会员登录网站可见。
……略，会员登录网站可见。
3 考虑哪些人将花费时间接待受试者
考虑参与研究的所有研究人员的时间：
• 研究协调员/临床研究协调员 (SC/CRC)：
• 行政的：
—研究应收应付账……略，会员登录网站可见。
——处理受试者报……略，会员登录网站可见。
—协调申办方付款与里……略，会员登录网站可见。
• 技术/专业人员：
— 其……略，会员登录网站可见。
—设……略，会员登录网站可见。
• PI和Sub-I：
……略，会员登录网站可见。
4 受试者相关成本
考虑与程序相关的所有医院费用，包括与特定临床程序（例如 ECG、CXR）以及用品、设备和药物相关的技……略，会员登录网站可见。
可能还有与特定临床程序相关的额外专业费用：
• 研究特定程序：
— 初始病史和体格检……略，会员登录网站可见。
—随后的身体检查和症……略，会员登录网站可见。
——生命体……略，会员登录网站可见。
— 研究人员进行的测试或程序（例如，心电图、X 射线）
——诸如受试者用餐、停车或旅行之类的杂费
—研究受试者报……略，会员登录网站可见。
——行……略，会员登录网站可见。
• 实验室服务：
欧美的实验室服务，是可以根据方案具体要求，只检查特定项目，所以有服务费。中国的机构办并没有提供这种服务，还是医院常规诊疗查什么，就查什么，这是没有去做好的环节。
——抽血费
— 实验室用品（例如，真空采血管、针头、干……略，会员登录网站可见。
— 处……略，会员登录网站可见。
—内……略，会员登录网站可见。
—生……略，会员登录网站可见。
—C……略，会员登录网站可见。
• 病……略，会员登录网站可见。
• GCP药店可能会收取搭建费、每位患者的配药费用，或随机化和盲/揭盲费用。
• 在常规医疗实践之外进行程序（例如放射科）可能会产生执行程序和……略，会员登录网站可见。
5 预付费用
•机……略，会员登录网站可见。
• 研究前和研究者会议可能会在 PI/SC 准备和时间、差旅成本（膳食、酒店、机票等）和研究特定程序培训（如果需要）方面产生成本
• 研究……略，会员登录网站可见。
6 一次性费用/临时费用
• 潜在的AE 相关费用。 如果保险不涵盖与 AE 相关的治疗，申办方是否会支付费用？在中国，确定是有申办方负责的。但现实中，申办方会赖账，导致受试者的费用无法报销，医院负担了这些费用，双方争执。
估计与使用研究产品相关的 AE 的可能性和……略，会员登录网站可见。
• 特定受试者的一次性费用（例如，……略，会员登录网站可见。
• 记录存储：在哪里存储多长……略，会员登录网站可见。
• 生物制品……略，会员登录网站可见。
四 容易犯错的地方
不准确的预算可能会导致财务……略，会员登录网站可见。
研究预算中的一些常见缺陷包括低估了 SC 的时间投入、未能包括开销、未能确保为筛选失败支付费用、缺乏资金用于受试者招募，以及无法预见的……略，会员登录网站可见。
甚至，PI准备好了一切，申办方却取消了研究，或者取消Site进入Site List，或者对病例数……略，会员登录网站可见。
无论如何，CRC……略，会员登录网站可见。
具体的模板，请在研究工具处下载
请登录网站查看：【CRC系列】五十五||管理研究预算
