在欧美,很少有医生、药师会做CRA,绝大部分来自于CRC背景。
同时,在美国招聘市场,有一万名CRA的招聘缺口。和中国招聘需求不同的是,他们不喜欢“经验十足”的SSSCRA,而是喜欢快速学习能力强、基本的CTMS知识-软件工具技术的理解能力的CRC,这样他们能够完成DCT趋势研究。
为什么我们能输送数百名内资CRA和CRC去外企做CRA?读完任何一篇,你能懂,我们特别擅长这一点!欢迎加入会籍,用智商做出判断。
而中国环境下,CRA去SDV还是大部分人的监查技能,这一点是非常不同的。
但在顶级外企和头部内资企业,流动性强的背景下,他们对CRA的补充需求也是很高的,我们已经帮助数百名CRA进入外企,从头部内资到顶级外企。
外企需要的是2年工作经验以下的,这个自己细细品,很惭愧,但从人力资源角度来讲,很合理。
CRC的处境非常尴尬,团建打鸡血的多,号称八大补贴五花八门,但真正含义是-让SMO有了克扣员工补贴的借由。
如果工作真的体面,不需要整天团建和鼓励。真的好工作,直接工作发到手足额,而不是各种削弱。
但,这是大环境,无法改变。
无论如何,这是一份需要手脚麻利、头脑敏捷的工种,只有锻炼自己,强大自己,才是唯一的出路。
对CRC来说,遇到很多的问题在于,头部企业就那么十家,剩下几千家企业的方案,都是东抄西抄,错误百出。而且没有精心制作的培训,问CRA也一无所知:
在我们的Portal中,一站式集成所有可用资源,帮你理解每个模块,而且提供相关企业服务。
中国的分工做的不好,每个人切入一个工作时,都必须人工重新熟悉,但其实需要做的工作很少。
CRC也是同样如此,需要做试验,但试验很复杂,SMO的培训不懂如何让CRC快速入门,CRC捧着方案无从下手,她们多半是大专或本科毕业,学校不好,校风校纪从客观上来说不是那种每天发奋读书的环境,很多企业主不懂如何培训,完全不懂治理企业,从员工角度出发提供培训。
让我来教你如何泛读、快速阅读。当然,我们和那些网红学渣声称一年带着读4本英文研究设计原著的货色不是一个档次,我不配和他们在一起提,谢谢。
CRC是最初级的岗位,雇员知识文化水平和层次摆着,要讲究快速培训、快速上岗。
但你看,行业SMO现在都培训了个啥?
我看过很多SMO的SOP和所谓团建、培训,哭笑不得,都是些啥玩意儿?抄袭本来就破洞百出的CRO所谓SOP,这也太敷衍了。而且,完全不管我们的受众-CRC的理解水平,哪有企业治理该有的担当-这是你自己的企业不是在给别人打工,为什么还这么应付呢?
作为一个CRC,你其实抓住方案的细节,如何去实施即可,没必要像个MA和CRA那样。
抓住主要环节,如下
1 研究设计
双盲?模拟?随机?什么对照?组别transfer吗?药……略,会员登录网站可见
2 研究疾病人群
适应症是什么?年龄?危险因素?性别?他们的职业多半是?文化、经济如何?他们有什么合并症、需要服用什么常规治疗药物?因为不同的省市,每个科室的大夫开药习惯是不同的。这些群体是急性病,还是慢性病?深夜前来病发的多,还是白天?比如……略,会员登录网站可见
3 对研究者时间精力的要求
患者是门诊,还是病房,这就sub-I的时间精力提出要求,CRC预约受试者时,就要好好的把Sub-I一周的门诊病房出诊时间安排好。
再比如,有些科室上午查房,下午也查房。但是有些科室,不查房。
我们CRC要掌握工作方法,这不是在考试,也不是在学习,我们是掌握工作技巧,提升效率、提高解决问题的能力的。
如果受试者抢救,占据其时间精力,这个就必须和Sub-I提醒。
如果受试者病情很重,给药前毒副作用很严重的潜在可能,也是必须要和Sub-I打好招呼,务必让他来确认一下,再给护士口头示意可遵循医嘱用药,因为他有心理预期了,会随时过来看看病人情况的。
4 CRC和其他员工的要求
比如……略,会员登录网站可见
5 实验室检查和操作程序
每个方案的……略,会员登录网站可见
让他们逐项检查,把所有操作程序……略,会员登录网站可见
也要注意合理安排,比如说受试者来的时候,需要安静休息十分钟才能测脉搏血压等,这段时间……略,会员登录网站可见
6 对空间和设备的要求
……略,会员登录网站可见
7 预算上的考虑
……略,会员登录网站可见
8 编制预算
……略,会员登录网站可见
9 预算控制
……略,会员登录网站可见
10 协商预算花费
……略,会员登录网站可见
CRC模块登录网站可见:【CRC系列】五十八||如何快速浏览并掌握理解方案的主要内容
欢迎加入会籍,输入“会籍”、“付费”获知权限内容,完成支付后成为CTBMI会员。