肾脏专区丨重磅！！血流储备分数引导经皮冠状动脉介入治疗与冠状动脉旁路移植术的比较

文摘 2024-12-17 10:16 广东

” 导读：大佬文章，强推！ “

结论：在三支冠状动脉疾病患者中，血流储备分数引导下的经皮冠状动脉介入治疗在1年内死亡、心肌梗死、卒中或重复血运重建的复合发生率方面并不劣于冠状动脉旁路移植术。

*详细数据可点击左下角“阅读原文”

发表在The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE（2023 IF 96.3，JCR Q1）

Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery

背景：冠状动脉旁路移植术（CABG）治疗三支冠状动脉疾病的患者比经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的预后更好，但缺乏通过测量血流储备分数（FFR）指导PCI的研究。

方法：三支冠状动脉疾病患者被随机分配接受冠状动脉旁路移植术或血流储备分数引导下的经皮冠状动脉介入治疗，使用当前一代zotaro limus-eluting支架。

主要终点：在1年内发生重大不良心脑血管事件，定义为任何原因导致的死亡、心肌梗死、中风或重复血运重建。

次要终点：包括死亡、心肌梗死或中风；还对安全性进行了评估。

结果

（表1）在入组的1500名患者中，757名被随机分配接受经皮冠状动脉介入治疗，743名接受冠状动脉旁路移植术。患者的平均年龄为65岁，29%患有糖尿病，39%患有急性冠状动脉综合征，13%之前接受过经皮冠状动脉介入治疗。平均而言，患者有4.3处病变；22%的患者至少有一条血管存在慢性完全闭塞，68%的患者至少存在一条分叉病变。SYNTAX的平均得分为26。

（表2）在血流储备分数引导的经皮冠状动脉介入治疗组中，每位患者的平均病变数量为4.3个，每位患者植入的药物洗脱支架的平均数量为3.7个，支架长度的中位数为80mm。在82%的病变中测量了血流储备分数。不测量血流储备分数的最常见原因是血管小计或完全闭塞。平均血流储备分数为0.70，24%的拟治疗病变血流储备分数大于0.80。在经皮冠状动脉介入治疗后，对60%的治疗病变进行了血流储备分数测量，平均值为0.88。12%的病例使用了血管内成像。

（表3）随机分配接受冠状动脉旁路移植术的患者住院时间更长，30天内大出血、心律失常、急性肾损伤和再次住院的发生率更高。

在1年时，两组在药物治疗方面没有明显差异，但血流储备分数指导的经皮冠状动脉介入治疗组接受双重抗血小板和硝酸盐治疗的患者比例较高。

（图1）99.7%的患者完成了1年的随访。血流储备分数引导的经皮冠状动脉介入治疗不符合本试验中设定的主要终点非劣效性标准。1年时，主要终点的发生率在血流储备分数引导的经皮冠状动脉介入治疗组为10.6%，在冠状动脉旁路移植术组为6.9%。

（图2）没有明确证据表明，主要终点的每个单独组成部分或死亡、心肌梗死或中风的复合发生率在组间存在差异。

讨论：在血管造影确定的三支冠状动脉疾病患者中，血流储备分数引导的经皮冠状动脉介入治疗不符合我们设定的主要复合终点非劣效性标准。

冠状动脉旁路移植术导致1年内死亡、心肌梗死、中风或重复血运重建的发生率低于使用当前一代zotaro limus-eluting支架的血流储备分数指导的经皮冠状动脉介入治疗。两组之间死亡、心肌梗死或卒中的次要复合终点的发生率以及主要终点的每个单独组成部分的发生率没有显著差异。

随机分配接受冠状动脉旁路移植术的患者中，30天内大出血、急性肾损伤、心律失常和再次住院等手术并发症的发生率较高，平均住院时间较长134天。

在患有三支冠状动脉疾病的患者中，在死亡、心肌梗死、中风或1年后重复血运重建的复合因素方面，血流储备分数引导的经皮冠状动脉介入治疗并不劣于冠状动脉旁路移植术。

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