肾脏专区丨柳叶刀重磅!治疗新冠肺炎住院患者的Remdesivir加标准护理与单独标准护理

文摘   2024-12-10 23:19   广东  
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结论:使用Remdesivir治疗新冠肺炎住院患者与第15天或第29天的临床改善无关,与死亡率降低无关,也与SARS-CoV-2 RNA减少无关。
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发表在The Lancet Infectious Diseases(2023 IF 36.4,JCR Q1)
Remdesivir plus standard of care versus standard of care alone for the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19 (DisCoVeRy): a phase 3, randomised, controlled, open-label trial
背景:Remdesivir对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型的抗病毒疗效仍有争议。
目的:评估在新冠肺炎住院患者中,与单独护理标准相比,使用Remdesivir加标准护理的临床疗效,并提供氧气或呼吸机支持。
方法:参与者被随机分配(1:1:1:1:1)单独或与Remdesivir, Lopinavir-ritonavir, Lopinavir-ritonavir,Interferon beta-1a, hydroxychloroquine联合接受标准护理。随机化使用各种大小的计算机生成块;根据纳入时的疾病严重程度和欧洲行政区域进行分层。Remdesivir在第1天以200mg静脉输注的形式给药,然后每天一次,1小时输注100mg,持续9天,共持续10天。如果参与者出院,可以在5天后停止。
主要终点:通过世界卫生组织7分有序量表测量的第15天的临床状态,该量表在意向治疗人群中进行评估。
主要终点:在改良意向治疗人群中评估了安全性。

结果
(表1)对677名参与者的2852份鼻咽拭子进行了分析,Remdesivir组和对照组基线时的中值标准化病毒载量。

(表2)根据世界卫生组织有序量表,显示Remdesivir组和对照组患者在第15天的临床状况。在第29天,Remdesivir组和对照组的七点顺序量表分布没有显著差异,和对照组在第28天的死亡比例没有显著差异,在其他次要结局方面也无显著差异。

 
(表3)824名参与者被纳入安全性分析。在1800例报告的不良事件中,556例为3或4级不良事件,Remdesivir治疗组406名参与者中有128例受影响,对照组418名参与者中也有130例受影响。

(图1)在2020年3月22日至2021年1月21日期间,857名参与者被招募并随机分配到法国、比利时、葡萄牙、奥地利和卢森堡的瑞德西韦加标准护理或仅标准护理组。

(图2)在第15天,Remdesivir组的18名参与者和对照组的20名参与者缺少序数表数据,在第29天,Remdesivir组的29名参与者和控制组的29人缺失序数表数据。第15天和第29天的七点顺序量表分布Remdesivir组和对照组之间的没有显著差异。

(图3)对677名参与者的2852份鼻咽拭子进行了分析。Remdesivir组和对照组从基线到第3天的病毒载量中值下降相似。Remdesivir对病毒动力学没有显著影响。Remdesivir组和对照组在基线和第3天之间的病毒载量中值下降相似。Remdesivir对病毒动力学没有显著影响。


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原文搜索:Ader F, Bouscambert-Duchamp M, Hites M, Peiffer-Smadja N, Poissy J, Belhadi D, Diallo A, Lê MP, Peytavin G, Staub T, Greil R, Guedj J, Paiva JA, Costagliola D, Yazdanpanah Y, Burdet C, Mentré F; DisCoVeRy Study Group. Remdesivir plus standard of care versus standard of care alone for the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19 (DisCoVeRy): a phase 3, randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2022 Feb;22(2):209-221. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00485-0. Epub 2021 Sep 14. PMID: 34534511; PMCID: PMC8439621.

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