发表在European Urology（2023 IF 25.3，JCR Q1）Shockwave Lithotripsy Versus Ureteroscopic Treatment as Therapeutic Interventions for Stones of the Ureter (TISU): A Multicentre Randomised Controlled Non-inferiority Trial背景：肾结石病是一种常见的疾病，可引起输尿管绞痛引起的急性疼痛。国际指南指出，需要进行一项多中心随机对照试验（RCT），以确定非侵入性门诊（冲击波碎石术[SWL]）或手术（输尿管镜术[URS]）干预是否应作为需要积极干预的患者的一线治疗。这对塑造临床路径具有重要意义。目的：报告一项实用的多中心非劣效性随机对照试验，比较SWL和URS。方法：该试验测试了与URS相比，最多两次SWL作为需要干预的输尿管结石的初始治疗的非劣效性。主要终点：是否需要进一步干预以清除结石，次要结果包括生活质量评估、疼痛严重程度和严重并发症；这些基于基线、8周和6个月时的问卷调查。我们纳入了临床上认为需要干预的16岁以上单输尿管结石患者。计划进行意向治疗和按方案分析。结果
（图2）在那些做出回应的人中，每只手臂中都有超过80%的人表示，他们会向患有输尿管结石的朋友推荐他们的治疗方法，并且没有证据表明这在手臂之间有所不同。表4和图2报告了通过EQ-5D-3L（平均值和视觉量表）和SF-12 PCS和MCS成分测量的生活质量。SWL可以被认为不亚于URS。URS在进一步干预的需求方面始终优于SWL，但程序可以纳入护理途径，并根据当地利益相关者的情况和偏好决定使用哪种程序。TISU的证据为个人患者层面或一般医疗保健委托层面的决策提供了坚实的基础。讨论：使用两种通用的生活质量指标（EQ-5D-3L和SF-12）评估生活质量。通过这些通用的生活质量指标（并非针对这种情况），URS和SWL组的基线都有所改善，维持了6个月。这方面的潜在局限性。首先，在两个随访时间点，对问卷的回复率都很低，尽管这在输尿管结石试验中并不罕见。对观测数据的估计有利于URS，考虑到缺失的数据时，这些估计被削弱了。然而，估算估计值周围的CI排除了生活质量方面任何具有临床意义的差异。其次，鉴于没有针对输尿管结石的特定条件生活质量工具，通用生活质量工具可能过于生硬，无法在早期时间点发现护理途径之间的差异。鉴于每种护理途径中干预措施的性质，失明是不可能的。不认为这是一个弱点；相反，它反映了试验的实用性，嵌入了英国当前的泌尿科实践中。两种治疗方法都是可用的，参与者临床状况的变化可能会导致方法的改变，事实上，正如预期的那样，这确实发生了。这反映了有症状患者的真实临床决策，这不太可能受到试验中招募的参与者的影响。其他因素可能会影响患者的选择（如交叉患者，如麻醉需求）和临床医生的选择，如医疗资源的使用（手术室和床位的使用）。还有一部分参与者在治疗前通过了结石，反映了这些程序的实际等待时间。 然而，ITT和按方案分析（有和没有接受分配的SWL或分配的URS治疗的参与者）显示了大致一致的结果。关于URS和SWL途径的比较有效性的结果可用于其他环境，因为这两种途径在世界各地的泌尿外科实践中广泛使用。点击订阅，获得前沿资讯原文搜索：Dasgupta R, Cameron S, Aucott L, MacLennan G, Thomas RE, Kilonzo MM, Lam TBL, N'Dow J, Norrie J, Anson K, Burgess N, Clark CT, Keeley FX Jr, MacLennan SJ, Starr K, McClinton S. Shockwave Lithotripsy Versus Ureteroscopic Treatment as Therapeutic Interventions for Stones of the Ureter (TISU): A Multicentre Randomised Controlled Non-inferiority Trial. Eur Urol. 2021 Jul;80(1):46-54. doi: 10.1016/j.eururo.2021.02.044. Epub 2021 Mar 31. PMID: 33810921; PMCID: PMC8234516.免责声明本公众号提供的信息仅供参考，不可作为医疗建议；使用本公众号内容所产生的风险由用户自行承担；医疗健康问题请咨询专业医疗人士；本公众号不负责第三方链接内容的准确性和安全性；本文信息不得以任何方式取代专业的医疗指导；不应被视为诊疗建议；如果该信息被用于资料以外的目的，本公众号不承担相关责任；本公众号的免责声明可能按情況随时更新修改，以最新版本为准。
