肾脏专区丨重磅!4% Albumin Solution与Ringer Acetate影响体外循环心脏手术患者

文摘   2024-12-30 12:18   广东  
结论:在接受心肺转流心脏手术的患者中,与醋酸林相比,使用4%白蛋白溶液作为预充和围手术期静脉容量替代溶液的治疗并没有显著降低随后90天内发生重大不良事件的风险。这些发现不支持在这种情况下使用4%的白蛋白溶液。
目前在心脏手术中,白蛋白溶液(4% Albumin Solution)可能比晶体更好地维持血流动力学,减少血小板计数减少和液体平衡过度,但需要随机试验来比较这些方法在减少手术并发症方面的有效性。
研究者评估4%白蛋白溶液作为体外循环预充液和围手术期静脉容量置换液与醋酸林格氏液相比,是否能降低心脏手术患者围手术期和术后主要并发症的发生率。
论文发表在JAMA(2023年影响因子63.5)。
方法:2017-2020年在一所三级大学医院进行的一项随机、双盲、单中心临床试验,术后随访90天,涉及接受体外循环冠状动脉旁路移植术的患者;主动脉瓣、二尖瓣或三尖瓣手术;升主动脉手术无低温停循环;和/或迷宫手术被随机分配到2个研究组。
主要终点:至少发生1次重大不良事件的患者数量:死亡、心肌损伤、急性心力衰竭、再狭窄、中风、心律失常、出血、感染或急性肾损伤。

结果
(表1)在1919名符合条件的患者中,有1407人参加了这项研究。在手术开始后但在心肺分流术开始前,不得不撤回21名患者,原因是手术计划的改变使研究干预变得不可能或为了满足排除标准。两名符合排除标准的患者意外入选。有33名患者在液体治疗中违反了方案。研究组之间的基线患者特征、术前实验室值和手术特征具有可比性。

(表2)干预期间,白蛋白组的总液体平衡明显降低。白蛋白组的栗管引流以及红细胞和血小板的给药明显高于林格组。其他次要结局指标没有统计学上的显著差异。

(图1)在2017年3月21日至2020年1月14日的患者招募期间(最后一次随访,2020年4月13日),3627名患者接受了心脏手术。排除了1084名与手术相关的患者和624名与患者相关的患者。

(图2)白蛋白组693名患者中有257名发生了至少1例MAE,林格组693例患者中有234名发生了MAE。白蛋白组心肌损伤的发生率明显低于林格组,但出血、再狭窄和感染的发生率显著高于林格组。主要结局指标的其他组成部分没有统计学上的显著差异。

讨论:在接受心肺转流心脏手术的患者中,与醋酸林相比,用4%白蛋白溶液进行预充和围手术期静脉容量置换的治疗在接下来的90天内没有显著降低MAE的风险。这些发现不支持在这种情况下使用4%白蛋白溶液。
鉴于试验的力量基于复合结果,以及多重比较导致I型错误的可能性,对复合主要结果组成部分的统计分析应被视为探索性的。然而,需要分析单个MAE以了解主要结果的结果。白蛋白显著降低了心肌损伤的风险,但显著增加了大出血、再狭窄和感染的风险。在之前的研究中,再狭窄和红细胞输注是感染的危险因素。
在这项研究中,白蛋白显著降低了心肌损伤的风险,即术后血浆CK-MB升高,符合白蛋白的心脏保护特性。由于使用了血液心脏停搏液,白蛋白组的汽车停搏液中白蛋白相对丰富。在豚鼠实验性心脏移植中,向储存溶液中添加白蛋白有助于冠状动脉糖萼和改善心脏功能。
在本研究中,急性肾脏损伤的发生率(定义为肾脏疾病:改善全球结局2期和3期,无尿量标准)仅为3.0%,与之前报道的研究地点3.3%的发生率相似。

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原文搜索:
Pesonen E, Vlasov H, Suojaranta R, Hiippala S, Schramko A, Wilkman E, Eränen T, Arvonen K, Mazanikov M, Salminen US, Meinberg M, Vähäsilta T, Petäjä L, Raivio P, Juvonen T, Pettilä V. Effect of 4% Albumin Solution vs Ringer Acetate on Major Adverse Events in Patients Undergoing Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 19;328(3):251-258. doi: 10.1001/jama.2022.10461. PMID: 35852528; PMCID: PMC9297113.
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