肾脏专区丨温故新冠！新冠肺炎治疗和10个月以上新冠肺炎后疾病发生率

文摘 2024-12-25 13:28 广东

结论：二甲双胍（Metformin）作为新冠肺炎的门诊治疗具有临床益处，并且在全球范围内可用、低成本且安全。

COVID-19后疾病（也称为长期COVID）是在之前出现的慢性疾病，影响很大。

研究者评估在严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型感染后不久使用二甲双胍、伊维菌素或氟伏沙明进行的新冠肺炎门诊治疗是否可以降低长期新冠肺炎的风险。

论文发表在The Lancet Infectious Diseases（2023年影响因子36.4）。

方法：参与者通过2×3平行析因随机（1:1:1:1:1:1）被随机分配接受二甲双胍加伊维菌素、二甲双胍加氟伏沙明、二甲双胍加安慰剂、伊维菌素加安慰剂、氟伏沙敏加安慰剂或安慰剂加安慰剂。参与者、研究者、护理提供者和结果评估者被蒙面，以进行研究组分配。

主要终点：严重的新冠肺炎。

结果

（基线特征表）在初级改良意向治疗人群的1323名参与者中，1126人同意进行长期随访，并在第180天对长期新冠肺炎进行评估后完成了至少一项调查。

1126名参与者中，有632名是女性，494名是男性；中位年龄为45岁；有548名的BMI大于30 kg/m²，从症状发作到研究药物开始的中位持续时间为5天，1108名参与者中有519名在症状发作后4天内开始服用研究药物。

1126名参与者中有619名在入组前接受了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型初级疫苗接种系列，其中57名接受了2021年首次单价加强针。

（图1）在2020年12月30日至2022年1月28日期间，对6602人进行了资格评估，1431人被登记并随机分配。

（图2）在接受二甲双胍治疗的参与者中，到第300天，长期新冠肺炎的累积发病率为6.3%，在接受匹配安慰剂的参与者中为10.4%；在调整先验基线变量后，HR没有明显变化。

（图3）二甲双胍降低长期新冠肺炎风险的效果在按先验基线风险因素分类的亚组中是一致的，包括在严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型显性变异中。

当症状发作后不到4天内开始服用二甲双胍时，其降低长期新冠肺炎风险的效果可能比症状发作后4天或更长时间开始服用二甲双胍的患者更大。

在仅接受二甲双胍和安慰剂的参与者与仅接受安慰剂的参与者的比较中，HR为0.48。伊维菌素和氟伏沙明对照组的事件发生率低于二甲双胍安慰剂组，这是因为伊维菌素和氟伏沙明控制组约50%的参与者接受了活性二甲双胍治疗。活性伊维菌素和氟伏沙明组约50%的参与者也接受了活性二甲双胍治疗，从而促进了对其疗效的随机评估。

（图4A）在α优势期，长期新冠肺炎的平均发病率为7.9%，在δ优势期为8.3%，在Omicron优势期为8.4%。在试验过程中，长期新冠肺炎诊断的时间没有实质性变化，从随机到长期新冠确诊的中位时间在α优势期为138天，在δ优势期为38天，在Omicron优势期为122天。报告被诊断为长期新冠肺炎的参与者更有可能报告他们的工作或休闲在感染新冠肺炎后被至少一种持续症状干扰。

（图4B）在报告接受长期新冠肺炎诊断的参与者中，所有38种症状的相对平均患病率比报告没有长期新冠病毒诊断的参与者高4.4倍。

632名女性参与者中有69名和494名男性参与者中有24名在第300天被诊断为长期新冠肺炎。在至少接种过主要严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型疫苗系列的参与者中，619人中有41人报告诊断为长期新冠肺炎，而507人中有52人未接种疫苗。在登记前接种加强针的57名参与者中，只有一名参与者报告诊断为长期新冠肺炎。

讨论：该试验排除了患有严重新冠肺炎的低风险人群、体重指数正常的成年人和年龄小于30岁的人群，这些发现是否适用于这些人群仍不清楚。此外，尚不清楚这些指标是否适用于既往感染严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型的患者的早期门诊治疗。该试验的参与者样本主要是白人，而美国普通人群的这一比例为76%，只有12.3%的人被确定为拉丁裔或西班牙裔。由于56%的试验参与者是女性，性别平衡良好。这也是为数不多的新冠肺炎门诊治疗孕妇的随机试验之一。

在10个月的随访中，早期门诊接受二甲双胍治疗的新冠肺炎患者患长期新冠肺炎的风险降低了41.3%。这一发现与试验前14天使用二甲双胍治疗重症新冠肺炎的医疗利用率降低42.3%一致。氟伏沙明和伊维菌素并没有降低长期新冠肺炎的风险，这也与第14天新冠肺炎严重后果的研究结果一致。随着新冠肺炎大流行的持续发展，所有治疗方法都需要进一步的前瞻性干预试验来评估长期COVID发病率，包括接种疫苗和加强针的人，以及既往感染过SARS-CoV-2的人。长期新冠肺炎是一种重要的公共卫生紧急情况，可能会产生持久的健康、心理健康和经济后遗症，特别是在社会经济边缘化群体中，二甲双胍是安全的，价格低廉，可广泛使用。

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原文搜索：

Bramante CT, Buse JB, Liebovitz DM, Nicklas JM, Puskarich MA, Cohen K, Belani HK, Anderson BJ, Huling JD, Tignanelli CJ, Thompson JL, Pullen M, Wirtz EL, Siegel LK, Proper JL, Odde DJ, Klatt NR, Sherwood NE, Lindberg SM, Karger AB, Beckman KB, Erickson SM, Fenno SL, Hartman KM, Rose MR, Mehta T, Patel B, Griffiths G, Bhat NS, Murray TA, Boulware DR; COVID-OUT Study Team. Outpatient treatment of COVID-19 and incidence of post-COVID-19 condition over 10 months (COVID-OUT): a multicentre, randomised, quadruple-blind, parallel-group, phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2023 Oct;23(10):1119-1129. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00299-2. Epub 2023 Jun 8. Erratum in: Lancet Infect Dis. 2023 Oct;23(10):e400. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00562-5. PMID: 37302406; PMCID: PMC11259948.

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