致力于提升中国临床试验领域资源转化能力和效率！
临床试验成本居高不下，效率渴求与日俱增的今天，寻找到合适受试者，并竭尽全力将受试者保留在试验中以期望获得完整数据且没有偏离，几乎是所有顶级申办方和有能力PI的一致追求。
顶级申办方和有魄力PI为此孜孜以求，寻找积极手段和策略，提升研究效率，确保试验质量，并为此付出沉重代价，所有成本叠加起来，不亚于几个药物炸弹的销售额。
成本负担极其高昂，甚至一度占据15%的对应药物研发总成本，包括申办方SMT和运营团队的时间精力资源总投入，例如，
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其它期占比较少，并不代表金额少，而是II期的例数对应试验总体成本所占比例较少。
不少申办方均设定研究启动小组，准备进行试验启动前工作，但绝大多数申办方并未设定单独的招募小组，完成这些工作：
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对于大多数研究而言，50%的入组率甚至都无法实现，不管是否雇佣外部招募组织：
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前半程招募所花费精力和时间，与后半程相比的变异，这些数据内在关联，同样很有意义：
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专业PM，CRC和CRA很容易发现一个问题，后续所占时间低于前半部分，而患者实际上是有脱落和剔除的，所以良好的受试者招募和保留计划，是极为关键的。
专业CRA/CRC该如何开展招募工作？为什么有些员工月薪仅五六千，而有些员工却可以得到年薪四五十万薪水？
我们已向VIP介绍，真正的Site Management水平CRA是如何书写监查报告的，如果不能书写出精彩卓越的报告，很难想想他的规划、定义和策略管理水平是符合组织期望的。
这一道门槛，必须要过。AI来临时代，电子系统技术工具全面替代人工活动的时刻，还凭借过失守旧僵化的局限SDV技术，未来难以胜任岗位需求。
1尊重受试者，关注其福利是受试者保留成功的关键。
2 建议每位受试者的随访医师设定为单独的一位，不应出现来回更换医师的情形，因定点医师不在岗但访视期来临必须随访时，临时调整的Sub-I应强调其为原Sub-I的代班医师（授权、资质、培训等GCP管理请另外进行）。CRC在为医生提供服务时，联系受试者时，应明确“帮助某某Sub-I预约您的时间前来医院”。
3 沟……略，网站可见。
-受试者现场随访和电话联络时，研究中心 有接待和应……略，网站可见。
-提前规划，对每个具体受试者建立预约程序、随访日程表和不同随访的检查程序……略，网站可见。
-受试者临时……略，网站可见。
-提供快速、有……略，网站可见。
中国临床研究方案中经常有句不合适的话，“入排标准中排除那些其他研究者认为不适合进入研究的情形”。很多可能就是研究者观察病人觉得不好管理，治疗结果欠佳会有纠纷，依从性肯定出问题，外地患者等诸多情形。
这种做法的确不符合伦理，将潜在符合研究的目标受试者排除在治疗中，不值得鼓励。但其背后的逻辑告诉我们，CRA/CRC/PM应帮助研究者寻找合适的受试者，这是最重要的。受试者内在认可研究，内心愿意持续加入研究中，得到尊重而不是怜悯，得到关怀而发自内心乐意回报善良而非积极心受挫。
客观讲，受试者参与治疗会因以下方面而终止研究 ：
-XX原因，包括……略，网站可见。
-XXX原因，包括受试者……略，网站可见。；
-XX原因，基地取消且……略，网站可见。；
研究人员应树立概念，受试者保留对数据完整性和违背偏离安全性保护是很重要的，实现良好的受试者保留其秘诀极其简单：对患者好一些，微笑服务，尊重他们，愿意花费时间接待他们，耐心倾听和敞开心扉交流。
研究中心应排查以下常见负面影响，这通常是导致他们退出研究的原因：
-已按预约……略，网站可见。
-治疗过程，因为……略，网站可见。
-接受治疗和随访的研究过程中，……略，网站可见。
-每次接受治疗和随访过程，……略，网站可见。
-接待过程中，……略，网站可见。
-随访过程中，受试者……略，网站可见。
-随访过程中，受试者……略，网站可见。
-没有机会提出问题，甚至……略，网站可见。
-提问时，遭遇到羞辱……略，网站可见。
-发生一些错误或问题时，受试者被迫撒谎，例如肿瘤晚期患者，疾病进展或无效时，仍在PRO中声称症状得到改善，惧怕因无法得到有效治疗药物而丧失唯一的生存机会。
逻辑严密，思路清晰的工具有助于你开展工作，而这几份表格是最卓越的思维工具和导图，分析评估计划。
从国际临床试验进度报告构思，逻辑，内容，比较国内水平差距，就知道执行团队和管理逻辑的差距。
VIP用户可制作类似工具（仅为截图，非完整展示），便于开展工作：
FORM-33307 研究招募计划和进展报告
FORM-33309 招募资源分析
FORM-33308 招募池计算
截图如下
图略。
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