博医学JCO中文版丨Sacituzumab Govitecan与多西他赛治疗既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞...
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2024-09-26 17:58
北京
Sacituzumab Govitecan与多西他赛治疗既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌的比较：随机、开放标签III期EVOKE-01研究翻译：博医学-医学英语
摘要
开放标签III期EVOKE-01研究评估了sacituzumab govitecan（SG）与标准治疗多西他赛在转移性非小细胞肺癌（metastatic non–small cell lung cancer, mNSCLC）中的疗效，这些患者在铂类化疗、抗PD-（L）1和可操作基因组改变（actionable genomic alterations, AGAs）靶向治疗期间/之后出现进展。报告了主要分析结果。患者按1:1随机分配（根据组织学、对最后一种含抗PD-（L）1方案的最佳反应以及是否接受AGA治疗进行分层），接受SG（第1天和第8天静脉输注一次10 mg/kg）或多西他赛（第1天静脉输注一次75 mg/m2），每21天为一个周期。主要终点是总生存期（overall survival, OS）。关键次要终点是研究者评估的无进展生存期（progression-free survival, PFS）、客观缓解率、患者报告的症状评估和安全性。在意向治疗人群中（SG，n=299；多西他赛，n=304），55.4%的患者之前接受过一线治疗。中位随访时间为12.7个月（范围，6.0-24.0）。未达到主要终点。SG的OS数值改善优于多西他赛（中位数，11.1 vs 9.8个月；风险比[hazard ratio, HR]，0.84[95% CI，0.68-1.04]；单侧P=0.0534），鳞状和非鳞状组织学均一致。中位PFS为4.1 vs 3.9个月（HR，0.92[95% CI，0.77-1.11]）。在对上一期含抗PD-（L）1方案无反应的mNSCLC中，SG（n=192）与多西他赛（n=191）相比具有OS优势（中位OS增加3.5个月；HR，0.75[95% CI，0.58-0.97]）；这在组织学中是一致的。在接受SG和多西他赛治疗的患者中，分别有6.8%和14.2%因治疗相关不良事件（treatment-related adverse events, TRAEs）而停药；分别有1.4%和1.0%的患者因TRAE导致死亡。尽管未达到统计学显著性，但与多西他赛相比，SG的OS在数值上有所改善，这在各种组织学中都是一致的。在对上一期含抗PD-（L）1方案无反应的mNSCLC中观察到OS有临床意义的改善。SG的耐受性优于多西他赛，并且与其已知的安全性一致，没有新的安全信号。
DOI:10.1200/JCO.24.00733
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