据国家药监部门官方网站信息显示,长森药业用于慢性乙型肝炎治疗的新药 LW231 此前进行的“LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验”这项研究已于去年11月主动终止。看吧,去年年底就终止的消息我现在才知道也才发出来,所以,别看消息炒股,尤其是不要看我这的消息炒股。不然,你懂的,那啥都得输光。。。
LW231是一款由长森药业自主研发的乙肝核衣壳装配调节剂/cGAS-STING激动剂[双功能(Bifunctional)口服小分子乙肝一类新药,也是全球首款进入临床的口服小分子双功能(Bifunctional)乙肝治疗药物。
2023年9月,LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验首位受试者完成给药,研究计划纳入234名健康志愿者和慢乙肝患者作为受试对象,至研究终止时已纳入119名受试者。
据官方披露主动终止研究的原因为“申办方药品研发策略调整”,终止日期为2023年11月23日。
而在2023年11月10-14日举办的美国肝病学会年会上公司还曾分享了乙肝一类新药LW231的最新研究海报。其中提到,临床前研究显示,LW231不仅能有效抑制病毒复制,还可激活自身免疫系统,清除HBV阳性肝细胞,停药后不反弹,从而达到彻底治愈乙肝的目的,在动物实验中实现了乙肝彻底治愈(病毒学治愈)的目标,显示了LW231成为乙肝治愈里程碑药物的巨大潜力。
此外,海报中还提到:目前,LW231的临床I期试验已完成,安全性数据优异,实验结果显示完美的每日1次给药特征,成药潜力巨大。预计会在2024年启动临床II期试验。
也就是在2023年的美肝会后没多久该项1期研究就主动终止了,但目前公司官网研发管线情况仍可以查到LW231的信息。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)