Gilead所属治疗性乙肝疫苗HB-400完成1b期临床受试者招募并将启动2期临床

文摘   健康   2024-08-19 09:30   浙江  
HB-400【 GS-2829 (PICV载体)和 GS-6779(LCMV载体)】是一种基于 Hookipa Pharma 公司的非复制性沙粒病毒载体(arenavirus vector)疫苗接种技术平台开发用于治疗慢性乙型肝炎的交替双载体非复制性沙粒病毒载体治疗性疫苗。疫苗使用淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒和皮钦德病毒(pichinde virus )作为沙粒病毒主干,每一种都表达三种高度保守的乙型肝炎病毒抗原。

2018年,HOOKIPA Pharma  Gilead Sciences 签署合作协议,授予 Gilead Sciences 使用 Hookipa 基于沙粒病毒载体的具有专利技术的 TheraT®  Vaxwave® 免疫技术,用于乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的创新疗法开发。由此,Gilead Sciences 将全权负责HB-400的进一步开发和商业化。

在近日 HOOKIPA Pharma 公布的2024年二季报中,公司表示与Gilead Sciences 合作的治疗性乙肝疫苗HB-400(GS-2829/GS-6779)已经完成1b期临床试验的受试者招募,并启动了2期临床试验,具体开始时间将由Gilead Sciences决定。

2023年5月,治疗性乙肝疫苗HB-400 Phase 1 期临床试验首名患者已经开始用药,目前我们还没有看到该款治疗性疫苗的临床数据公布,预计会在接下来的2024美国肝病学会年会中有机会目睹。

在2022年美肝会上公布的临床前研究结果显示,使用PICV载体(GS-2829)和LCMV载体(GC-6779)的交替免疫策略显著提高了HBV特异性T细胞应答的强度和一致性,PICV病毒载体导致抗HBsAg抗体滴度意外大幅增加。对食蟹猕猴的给药方案优化后,每只动物均获得了高度的多功能CD8 T细胞应答且平衡靶向HBV核心、HBsAg和聚合酶并伴随抗HBsAg抗体应答。(详细内容:AASLD2022:治疗性乙肝疫苗GS-2829/GS-6779可产生强大的CD8 T细胞应答并伴高水平抗HBs更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号



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