RNAi疗法在研乙肝新药BW-03国内临床试验首位受试者开始用药
文摘
健康
2024-07-01 15:31
浙江
舶望制药（Argo Biopharmaceutical）近日宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研 siRNA 新药 BW-03 注射液在国内进行的 Phase I 期临床试验已于2024年6月27日开始首例受试者给药。
BW-03 是舶望制药利用平台技术RADS自主研发的治疗慢性乙型肝炎的 siRNA（小干扰核酸药物）新药。在开展该项 Phase I 期临床试验之前，BW-03 已经在做一项国际多中心（澳大利亚、中国香港和泰国）一期临床试验，旨在评估在健康受试者单次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代动力学，以及在慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，日前所有受试者的入组工作均已完成。若略晓薛没有猜错的话，BW-03 注射液应该就是之前的 BW-20507 注射液吧，都是同个公司的产品。这款药物在5月份获得国家药监部门的批准开展临床试验，距今第一位患者开始用药仅两月，相对而言可谓进展神速，希望我们也能早日看到这款药物在慢乙肝患者中的临床数据。现在一看到某款药物的临床试验被迅速推进我就来精神，甭管是国内还是国外的，都是值得敬佩的，因为至少说明一点，别人是正儿八经的砸钱做事了，具体人体临床试验的效果好不好现在大家都没办法判断，只有等数据出来才知道。别看有那么多的新药处在临床前研究阶段，而且有些似乎非常牛逼，这其中能有个10%的去搞人体临床试验就不错了，有些都近10年了还是处在临床前研究阶段，估计有些就是为了发论文，根本没想过推进人体临床。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）提醒：肝脏时间微信公众号所提及的所有在研新药信息仅供免费参考，不作为临床应用推荐，咨询临床用药信息请咨询您的主管医生（请勿轻信素未谋面的网络“医生”）。
