在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836）将进行HBV/HIV合并感染治疗临床试验
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健康
2024-07-12 22:02
浙江
据官方信息，葛兰素史克（GSK）将进行一项在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK3228836 ，GSK836）用于乙肝病毒和艾滋病病毒合并感染者（HBV/HIV）的 2 期临床试验(B-Focus研究)。B-Focus研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估 Bepirovirsen 在使用抗逆转录病毒治疗的HBV/HIV合并感染者中的疗效和安全性，用药疗程预计为24周。研究将招募150名患者作为受试者，预计会在9月份开始受试者的招募。研究首要终点为按计划完成用药疗程后36周（第60周）无需挽救药物治疗达到HBV病毒学应答（HBV病毒学应答定义为未检测到HBV表面抗原（HBsAg）和HBV DNA 低于（<）定量下限（LLOQ）的参与者百分比；次要终点为计划用药疗程完成时（第24周）无需挽救药物治疗达到HBV病毒学应答的受试者百分比。Bepirovirsen（GSK3228836 ）是一款在研的反义寡核苷酸（ASO）类新药，目前正在进行慢性乙型肝炎治疗的3期临床试验，临床试验日前正在进行中，官方暂时没有披露更多关于3期临床试验的信息。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）提醒：肝脏时间微信公众号所提及的所有在研新药信息仅供免费参考，不作为临床应用推荐，咨询临床用药信息请咨询您的主管医生（请勿轻信素未谋面的网络“医生”）。
