临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma(纳斯达克股票代码:ABUS)近日对2024年第2季度的财报和业务更新进行公布。以下是公司在2季度的乙肝管线信息更新情况
公司在6月举办的2024欧洲肝病学会年会上公布了两份临床试验数据,分别是来自IM-PROVE I (AB-729-201)研究和IM-PROVE II (AB-729-202)研究。
IM-PROVE I (AB-729-201)研究治疗结束时数据
IM-PROVE I (AB-729-201)研究是一项正在进行的 Phase 2a 期研究,旨在评估RNAi 疗法 Imdusiran (AB-729 )、核苷(酸)类似物(NA)和聚乙二醇干扰素alfa-2a(IFN)联合治疗慢乙肝患者的安全性、耐受性和抗病毒活性。评估的对象是接受核苷(酸)类似物(NA)治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者,在接受24周imdusiran 治疗后,再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。
治疗结束时数据显示,在A1队列中,接受48周 imdusiran 联合短期IFN(24周)和NA治疗的患者中,33.3% (n=4/12)患者在治疗结束时HBsAg无法检测到,并且在完成 imdusiran 和 IFN 治疗24周后,所有这些患者的 HBsAg 保持不变。在基线时HBsAg低于1000 IU/mL的患者中,67%的患者无法检测到HBsAg。接受24周IFN治疗的患者共有6例(n=4 A1;n=2 A2)获得血清学转换,即HBsAg阴转伴高滴度抗HBsAg抗体。所有6例患者都停止了NA治疗,其中2例患者在停止所有治疗12周后HBsAg和HBV DNA水平持续无法检测。在这项临床试验中,imdusiran和IFN联合使用通常安全且耐受性良好。
IM-PROVE II (AB-729-202)研究治疗结束时数据
AB-729-202研究是一项正在进行的随机、双盲 Phase 2a 期研究,目的是评估核苷(酸)类似物(NA)抑制的非肝硬化慢性乙型肝炎受试者重复使用AB-729(imdusiran)后再使用 VTP-300 和小剂量 Nivolumab 或安慰剂的安全性、药效学和免疫原性。